Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní výchova založená na posílení osobní odpovědnosti a diabetes mellitus 2. typu

6. dubna 2026 aktualizováno: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

Dopad zdravotního vzdělávání založeného na posílení postavení na samozřízení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzdělávání založené na posílení postavení může nabídnout udržitelný přístup k léčbě diabetu 2. typu, avšak v kontextu čínského zdravotnictví chyběly důkladné důkazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314001
        • Jiaxing University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostikován T2DM podle klinické dokumentace;
  2. ve věku 40 let nebo starší;
  3. doba trvání diabetu alespoň 6 měsíců;
  4. schopnost komunikovat a vyplňovat dotazníky samostatně;
  5. poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  1. přítomnost závažných komplikací diabetu (např. selhání ledvin, proliferativní retinopatie, těžká neuropatie);
  2. diagnóza dalších závažných chronických onemocnění (např. rakovina, těžké srdeční selhání);
  3. těhotenství nebo kojení;
  4. účast v jiných intervenčních studiích během doby trvání studie;
  5. kognitivní nebo psychiatrické poruchy, které by bránily účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Vzdělávání v oblasti zdraví založené na posílení postavení
Behaviorální: Zdravotní výchova založená na posílení
Program se skládal ze šesti týdenních sezení, z nichž každé trvalo přibližně 60–90 minut, včetně: 1) představení filozofie posílení; 2) rozšíření znalostí o diabetu a vyvrácení mylných představ pomocí řízeného dotazování a skupinové aktivity "Bojovníci proti mýtům"; 3) povzbuzení účastníků k zamyšlení nad jejich porozuměním nemoci; 4) řízení stravy výukou metody výměny potravin prostřednictvím praktických aktivit s modely potravin; 5) usnadnění diskusí o výhodách a překážkách fyzické aktivity; výuka účastníků, jak vypočítat vhodnou intenzitu cvičení; 6) sdílení osobního pokroku účastníků a vedení k rozvoji individuálních dlouhodobých plánů samozvládání.
Žádný zásah: kontrolní skupina
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu
hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c), která má odrážet průměrnou hladinu glukózy v krvi.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu
glykémie nalačno (FPG)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
Úroveň kontroly glykémie, která odráží okamžitý stav glykémie
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti specifické pro diabetes
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Skóre testu znalostí o diabetu (DKT).
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Sebeefficacy
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby za 6 týdnů
Skóre škály sebeúčinnosti v managementu diabetu (DMSES).
Od zařazení do studie do ukončení léčby za 6 týdnů
chování při samostatném zvládání diabetu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Měřítko skóre sebeobslužných aktivit při diabetu (SDSCA).
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eotvos Lorand University

Spolupracovníci

Jiaxing University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jiaxing University (YX-202501)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Zdravotní výchova založená na posílení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit