Empowerment-alapú Egészségnevelés és 2-es Típusú Diabetes Mellitus
2026. április 6. frissítette: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
A bátorításon alapuló egészségnevelés hatása a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek öngondozására: Randomizált kontrollált vizsgálat
A felhatalmazáson alapuló oktatás fenntartható megközelítést kínálhat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében, azonban a kínai egészségügyi kontextusban szigorú bizonyíték hiányzott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314001
- Jiaxing University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a klinikai dokumentáció szerint T2DM diagnózissal rendelkező;
- 40 éves vagy idősebb;
- legalább 6 hónapos cukorbetegség időtartam;
- képes kommunikálni és kérdőíveket önállóan kitölteni;
- írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása.
Kizárási kritériumok:
- súlyos cukorbetegség-szövődmények jelenléte (pl. veseelégtelenség, proliferatív retinopathia, súlyos neuropathia);
- egyéb jelentős krónikus betegségek diagnózisa (pl. rák, súlyos szívelégtelenség);
- terhesség vagy szoptatás;
- más intervenciós vizsgálatokban való részvétel a vizsgálati időszak alatt;
- kognitív vagy pszichiátriai zavarok, amelyek akadályoznák a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Empowerment-alapú Egészségnevelés
|
A program hat heti ülésből állt, amelyek mindegyike körülbelül 60-90 percig tartott, beleértve 1) az empowerment filozófia bemutatását; 2) a cukorbetegség ismereteinek fejlesztését és a tévhitek kijavítását irányított kérdésekkel és egy "Tévhittelő" csoporttevékenységgel; 3) a résztvevők bátorítását a betegség megértésének átgondolására; 4) a táplálkozás kezelését az élelmiszer-csere módszer tanításával gyakorlati tevékenységek segítségével élelmiszermodellekkel; 5) a fizikai aktivitás előnyeiről és akadályairól szóló viták elősegítését; 6) a résztvevők személyes előrehaladásának megosztását és útmutatást nyújtva számukra egyéni hosszú távú önmenedzselési tervek kidolgozásához.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
szokásos kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükálttal módosított hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: A bekerüléstől kezdve a 6 hetes kezelés végéig
|
a glikált hemoglobin (HbA1c) szintje, amely az átlagos vércukorszintet tükrözi.
|
A bekerüléstől kezdve a 6 hetes kezelés végéig
|
|
fasting plasma glucose (FPG)
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A glikémiás kontroll szintje, amely a közvetlen glikémiás állapotot tükrözi
|
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetes-specifikus tudás
Időkeret: A felvételtől kezdve a 6 hetes kezelés végéig
|
A Diabetes Tudásteszt (DKT) pontszáma.
|
A felvételtől kezdve a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
A Diabéteszkezelés Önhatékonysági Skála (DMSES) pontszáma.
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
|
diabétesz öngondozási magatartások
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét alatt
|
A Diabetes Öngondozási Tevékenységek Skálája (SDSCA) mérés.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jiaxing University (YX-202501)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .