- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07524166
Edukacja zdrowotna oparta na wzmocnieniu pozycji i cukrzyca typu 2
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
Wpływ Edukacji Zdrowotnej Opartej na Wzmocnieniu na Samoopiekę u Pacjentów z Cukrzycą Typu 2: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Edukacja oparta na wzmocnieniu może stanowić zrównoważone podejście do leczenia cukrzycy typu 2, jednak brakowało rygorystycznych dowodów w kontekście chińskiego systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314001
- Jiaxing University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowany T2DM zgodnie z dokumentacją medyczną;
- wiek 40 lat lub więcej;
- czas trwania cukrzycy co najmniej 6 miesięcy;
- zdolność do komunikacji i samodzielnego wypełniania kwestionariuszy;
- dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- obecność poważnych powikłań cukrzycowych (np. niewydolność nerek, retinopatia proliferacyjna, ciężka neuropatia);
- diagnoza innych poważnych chorób przewlekłych (np. nowotwór, ciężka niewydolność serca);
- ciąża lub laktacja;
- uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych w okresie trwania badania;
- zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne uniemożliwiające udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Edukacja Zdrowotna Opierająca się na Wzmocnieniu Pozycji
|
Program składał się z sześciu cotygodniowych sesji, każda trwająca około 60–90 minut, obejmujących: 1) wprowadzenie filozofii wzmocnienia; 2) poszerzanie wiedzy na temat cukrzycy i korygowanie błędnych przekonań poprzez kierowane pytania oraz grupowe zajęcia „Pogromcy mitów”; 3) zachęcanie uczestników do refleksji nad ich rozumieniem choroby; 4) zarządzanie dietetyczne poprzez nauczanie metody wymiany żywności za pomocą praktycznych zajęć z modelami żywności; 5) ułatwianie dyskusji na temat korzyści i barier związanych z aktywnością fizyczną oraz nauczanie uczestników, jak obliczać odpowiednią intensywność ćwiczeń; 6) dzielenie się osobistymi postępami uczestników i prowadzenie ich do opracowania zindywidualizowanych długoterminowych planów samodzielnego zarządzania.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
poziomu glikowanej hemoglobiny (HbA1c), który ma odzwierciedlać średnie stężenie glukozy we krwi.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
glikemia na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Poziom kontroli glikemii, który odzwierciedla aktualny stan glikemii
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza dotycząca cukrzycy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Wynik Testu Wiedzy o Cukrzycy (DKT).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Samoefektywność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Skala Samoskuteczności w Zarządzaniu Cukrzycą (DMSES).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
zachowania w samodzielnym zarządzaniu cukrzycą
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Skala Samoopieki w Cukrzycy (SDSCA).
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jiaxing University (YX-202501)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna oparta na upodmiotowieniu
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada