Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empoweringsbasert helseopplæring og type 2 diabetes mellitus

6. april 2026 oppdatert av: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

Effekten av styrkebasert helseopplæring på egenomsorg hos pasienter med type 2 diabetes mellitus: En randomisert kontrollert studie

Empowerment-basert utdanning kan tilby en bærekraftig tilnærming til type 2-diabetesbehandling, men strengt bevis i den kinesiske helsekonteksten manglet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • Jiaxing University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert med T2DM i henhold til klinisk journal;
  2. 40 år eller eldre;
  3. diabetesvarighet på minst 6 måneder;
  4. evne til å kommunisere og fullføre spørreskjemaer uavhengig;
  5. gitt skriftlig samtykke etter informasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. tilstedeværelse av alvorlige diabeteskomplikasjoner (f.eks. nyresvikt, proliferativ retinopati, alvorlig nevropati);
  2. diagnose med andre store kroniske sykdommer (f.eks. kreft, alvorlig hjertesvikt);
  3. graviditet eller amming;
  4. deltakelse i andre intervensjonsstudier i forsøksperioden;
  5. kognitive eller psykiatriske lidelser som vil hindre deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Empoweringsbasert helseopplæring
Programmet besto av seks ukentlige økter, hver på omtrent 60–90 minutter, inkludert 1) introduksjon av empowerment-filosofien; 2) forbedring av diabeteskunnskap og retting av misoppfatninger gjennom veiledet spørring og en gruppeaktivitet med «Myth Busters»; 3) oppmuntring av deltakerne til å reflektere over sin forståelse av sykdommen; 4) kostholdsadministrasjon ved å lære matutvekslingsmetoden gjennom praktiske aktiviteter med matmodeller; 5) fasilitering av diskusjoner om fordeler og hindringer for fysisk aktivitet; læring av deltakerne hvordan man beregner passende treningsintensitet; 6) deling av deltakernes personlige fremgang og veiledning av dem i å utvikle individuelle langsiktige selvadministrasjonsplaner.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c), som har til hensikt å gjenspeile gjennomsnittlige blodsukkernivåer.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
Nivået på glykemisk kontroll, som gjenspeiler umiddelbar glykemisk status
Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes-spesifikk kunnskap
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
Poengsum for Diabeteskunnskapstest (DKT).
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
Selv-effektivitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
Score på Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
diabetes selvstyre atferd
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
Score of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) måleverk.
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Empowerment-basert helseopplæring

Abonnere