- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524166
Empoweringsbasert helseopplæring og type 2 diabetes mellitus
6. april 2026 oppdatert av: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
Effekten av styrkebasert helseopplæring på egenomsorg hos pasienter med type 2 diabetes mellitus: En randomisert kontrollert studie
Empowerment-basert utdanning kan tilby en bærekraftig tilnærming til type 2-diabetesbehandling, men strengt bevis i den kinesiske helsekonteksten manglet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
- Jiaxing University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med T2DM i henhold til klinisk journal;
- 40 år eller eldre;
- diabetesvarighet på minst 6 måneder;
- evne til å kommunisere og fullføre spørreskjemaer uavhengig;
- gitt skriftlig samtykke etter informasjon.
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av alvorlige diabeteskomplikasjoner (f.eks. nyresvikt, proliferativ retinopati, alvorlig nevropati);
- diagnose med andre store kroniske sykdommer (f.eks. kreft, alvorlig hjertesvikt);
- graviditet eller amming;
- deltakelse i andre intervensjonsstudier i forsøksperioden;
- kognitive eller psykiatriske lidelser som vil hindre deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Empoweringsbasert helseopplæring
|
Programmet besto av seks ukentlige økter, hver på omtrent 60–90 minutter, inkludert 1) introduksjon av empowerment-filosofien; 2) forbedring av diabeteskunnskap og retting av misoppfatninger gjennom veiledet spørring og en gruppeaktivitet med «Myth Busters»; 3) oppmuntring av deltakerne til å reflektere over sin forståelse av sykdommen; 4) kostholdsadministrasjon ved å lære matutvekslingsmetoden gjennom praktiske aktiviteter med matmodeller; 5) fasilitering av diskusjoner om fordeler og hindringer for fysisk aktivitet; læring av deltakerne hvordan man beregner passende treningsintensitet; 6) deling av deltakernes personlige fremgang og veiledning av dem i å utvikle individuelle langsiktige selvadministrasjonsplaner.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c), som har til hensikt å gjenspeile gjennomsnittlige blodsukkernivåer.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Nivået på glykemisk kontroll, som gjenspeiler umiddelbar glykemisk status
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes-spesifikk kunnskap
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Poengsum for Diabeteskunnskapstest (DKT).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Score på Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
diabetes selvstyre atferd
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Score of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) måleverk.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jiaxing University (YX-202501)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
Kliniske studier på Empowerment-basert helseopplæring
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilFullført
-
Marmara UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommerTyrkia
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleierutdanning | Sykepleierstudenter | Kulturell følsomhet | Kreativt dramaTyrkia