Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment-Gebaseerde Gezondheidsvoorlichting en Diabetes Mellitus Type 2

6 april 2026 bijgewerkt door: Feifei Wang, Eotvos Lorand University

De impact van empowerment-gebaseerde gezondheidseducatie op zelfmanagement bij patiënten met diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderwijs op basis van empowerment kan een duurzame benadering bieden voor het beheer van type 2 diabetes, maar rigoureus bewijs binnen de Chinese gezondheidszorgcontext ontbrak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Jiaxing University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd met T2DM volgens klinisch dossier;
  2. 40 jaar of ouder;
  3. diabetesduur van minimaal 6 maanden;
  4. vermogen om zelfstandig te communiceren en vragenlijsten in te vullen;
  5. verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  1. aanwezigheid van ernstige diabetescomplicaties (bijv. nierfalen, proliferatieve retinopathie, ernstige neuropathie);
  2. diagnose van andere belangrijke chronische ziekten (bijv. kanker, ernstig hartfalen);
  3. zwangerschap of borstvoeding;
  4. deelname aan andere interventiestudies tijdens de proefperiode;
  5. cognitieve of psychiatrische aandoeningen die deelname zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventiegroep
Empowerment-gebaseerde gezondheidseducatie
Gedragsmatig: Empowerment-Gebaseerd Gezondheidsonderwijs
Het programma bestond uit zes wekelijkse sessies, elk met een duur van ongeveer 60-90 minuten, waaronder: 1) introductie van de empowerment filosofie; 2) verbetering van diabeteskennis en correctie van misvattingen door middel van gestuurde vragen en een "Myth Busters" groepsactiviteit; 3) aanmoediging van deelnemers om na te denken over hun begrip van de ziekte; 4) dieetbeheer door het onderwijzen van de voedseluitwisselingsmethode via praktische activiteiten met voedselmodellen; 5) faciliteren van discussies over voordelen en belemmeringen van fysieke activiteit; het aanleren van deelnemers hoe ze de juiste trainingsintensiteit kunnen berekenen; 6) delen van de persoonlijke vooruitgang van deelnemers en hen begeleiden bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde langetermijn zelfmanagementplannen.
Geen tussenkomst: controlegroep
reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
niveau van Geglyceerd hemoglobine (HbA1c), dat gericht is op het weergeven van de gemiddelde bloedglucosewaarden.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Niveau van glykemische controle, wat de onmiddellijke glykemische status weerspiegelt
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes-specifieke kennis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Score van de Diabetes Kennis Test (DKT).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Score van de Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
gedrag voor zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Score van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) meetinstrument.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eotvos Lorand University

Medewerkers

Jiaxing University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jiaxing University (YX-202501)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Empowerment-Gebaseerd Gezondheidsonderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren