Empowerment-Gebaseerde Gezondheidsvoorlichting en Diabetes Mellitus Type 2
6 april 2026 bijgewerkt door: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
De impact van empowerment-gebaseerde gezondheidseducatie op zelfmanagement bij patiënten met diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderwijs op basis van empowerment kan een duurzame benadering bieden voor het beheer van type 2 diabetes, maar rigoureus bewijs binnen de Chinese gezondheidszorgcontext ontbrak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
- Jiaxing University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met T2DM volgens klinisch dossier;
- 40 jaar of ouder;
- diabetesduur van minimaal 6 maanden;
- vermogen om zelfstandig te communiceren en vragenlijsten in te vullen;
- verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- aanwezigheid van ernstige diabetescomplicaties (bijv. nierfalen, proliferatieve retinopathie, ernstige neuropathie);
- diagnose van andere belangrijke chronische ziekten (bijv. kanker, ernstig hartfalen);
- zwangerschap of borstvoeding;
- deelname aan andere interventiestudies tijdens de proefperiode;
- cognitieve of psychiatrische aandoeningen die deelname zouden belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Empowerment-gebaseerde gezondheidseducatie
|
Het programma bestond uit zes wekelijkse sessies, elk met een duur van ongeveer 60-90 minuten, waaronder: 1) introductie van de empowerment filosofie; 2) verbetering van diabeteskennis en correctie van misvattingen door middel van gestuurde vragen en een "Myth Busters" groepsactiviteit; 3) aanmoediging van deelnemers om na te denken over hun begrip van de ziekte; 4) dieetbeheer door het onderwijzen van de voedseluitwisselingsmethode via praktische activiteiten met voedselmodellen; 5) faciliteren van discussies over voordelen en belemmeringen van fysieke activiteit; het aanleren van deelnemers hoe ze de juiste trainingsintensiteit kunnen berekenen; 6) delen van de persoonlijke vooruitgang van deelnemers en hen begeleiden bij het ontwikkelen van geïndividualiseerde langetermijn zelfmanagementplannen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
niveau van Geglyceerd hemoglobine (HbA1c), dat gericht is op het weergeven van de gemiddelde bloedglucosewaarden.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Niveau van glykemische controle, wat de onmiddellijke glykemische status weerspiegelt
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes-specifieke kennis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Score van de Diabetes Kennis Test (DKT).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Score van de Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
gedrag voor zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Score van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) meetinstrument.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jiaxing University (YX-202501)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .