Образование в области здоровья, основанное на расширении возможностей, и сахарный диабет 2 типа
6 апреля 2026 г. обновлено: Feifei Wang, Eotvos Lorand University
Влияние основанного на расширении возможностей санитарного просвещения на самоконтроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обучение, основанное на расширении возможностей, может предложить устойчивый подход к управлению диабетом 2 типа, однако строгие доказательства в контексте китайской системы здравоохранения отсутствовали.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314001
- Jiaxing University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- диагностированный СД2 согласно медицинской документации;
- возраст 40 лет и старше;
- длительность диабета не менее 6 месяцев;
- способность к самостоятельному общению и заполнению опросников;
- предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- наличие тяжелых осложнений диабета (например, почечная недостаточность, пролиферативная ретинопатия, тяжелая нейропатия);
- диагностика других серьезных хронических заболеваний (например, рак, тяжелая сердечная недостаточность);
- беременность или лактация;
- участие в других интервенционных исследованиях в период проведения испытания;
- когнитивные или психические расстройства, препятствующие участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Образование в области здравоохранения, основанное на расширении прав и возможностей
|
Программа состояла из шести еженедельных сессий, каждая продолжительностью примерно 60–90 минут, включая: 1) представление философии расширения возможностей; 2) улучшение знаний о диабете и исправление заблуждений через направляющие вопросы и групповое занятие «Разрушители мифов»; 3) поощрение участников к размышлению о своём понимании болезни; 4) управление питанием путём обучения методу замены продуктов через практические занятия с моделями продуктов; 5) обсуждение преимуществ и препятствий для физической активности; обучение участников расчёту подходящей интенсивности упражнений; 6) обмен личными успехами участников и помощь им в разработке индивидуальных долгосрочных планов самоконтроля.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), который призван отражать средний уровень глюкозы в крови.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
глюкоза плазмы натощак (ГПН)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Уровень гликемического контроля, который отражает текущий гликемический статус
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет-специфические знания
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Баллы теста на знание диабета (DKT).
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Балл по шкале самоэффективности в управлении диабетом (DMSES).
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
|
поведения в области самоконтроля диабета
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Шкала оценки деятельности по самоконтролю при сахарном диабете (SDSCA).
|
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jiaxing University (YX-202501)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Образование в области здравоохранения, основанное на расширении прав и возможностей
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада