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健康な高齢者向け生成AIを組み込んだマルチドメインスマートフォン介入の無作為化比較試験

2026年4月13日 更新者：Tatsuhiro Hisatsune

スマートフォンアプリケーションとウェアラブルデータを介したマルチドメイン・デジタルヘルス介入の有効性と拡張性：健康な高齢者集団におけるランダム化比較試験

本研究は、高齢者の健康的な加齢を促進し、認知機能の低下を予防するために設計されたスマートフォンベースの多領域介入の有効性を評価します。 自動アラートが運動、睡眠、栄養を改善し、それによって認知機能の向上を媒介したという予備的知見に基づき、縦断的なFitbitデータ（活動、睡眠、栄養）を生成AI（LLM）による毎日の対話型ダイアログと統合する専用アプリケーションを開発しました。

65歳以上の健康な参加者300名を対象に、6か月間の無作為化比較試験（RCT）を実施します。 主目的は、これらのデジタル介入が健康成果、特に認知機能と運動機能にどのように影響するかを分析することです。 さらに、ウェアラブルデータストリームに基づいて健康状態を推定する予測数学モデルの構築を目指します。 最後に、本研究は、このデジタルヘルスサービスの大規模な社会的実装を促進するための拡張可能性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 日本
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、2778562
        • 募集
        • GSFS, The University of Tokyo
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • スマートフォンとウェアラブルデバイス（Fitbit）を使用できること。

除外基準:

  • 定期的な運動を妨げる身体的状態。 認知症と診断された個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
他の：コントロール
標準ケア：参加者は、専門的なマルチドメインアプリやAI対話機能なしで、標準的な健康情報を受け取る場合があります。
実験的：多領域介入
組み合わせ製品：マルチドメイン介入
マルチドメインアプリ介入：参加者はFitbitと統合された専用のスマートフォンアプリケーションを受け取ります。 このアプリは、運動、睡眠、栄養に関するガイダンスを提供し、健康への関与を促進するために生成AI（LLM）による毎日のインタラクティブな対話を特徴とします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠：ベースラインと6か月
MoCA
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠：ベースラインおよび6か月後
MMSE
ベースラインおよび6か月後
認知機能
時間枠：ベースラインおよび6か月
SAGE (自己管理型高齢者認知機能検査)
ベースラインおよび6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tatsuhiro Hisatsune

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-143

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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