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Uno Studio Controllato Randomizzato su un'Intervento Multidominio per Smartphone che Incorpora l'Intelligenza Artificiale Generativa per Adulti Anziani Sani

13 aprile 2026 aggiornato da: Tatsuhiro Hisatsune

Efficacia e Scalabilità di un Intervento Digitale Multi-dominio Tramite Applicazione Smartphone e Dati da Dispositivi Indossabili: Uno Studio Controllato Randomizzato in una Popolazione Anziana Sana

Questo studio valuta l'efficacia di un intervento multidominio basato su smartphone progettato per promuovere l'invecchiamento sano e prevenire il declino cognitivo negli anziani. Basandosi sui risultati preliminari secondo cui gli avvisi automatizzati hanno migliorato l'esercizio fisico, il sonno e la nutrizione, mediando così un miglioramento delle prestazioni cognitive, abbiamo sviluppato un'applicazione dedicata che integra i dati longitudinali di Fitbit (attività, sonno e nutrizione) con dialoghi interattivi quotidiani alimentati dall'Intelligenza Artificiale Generativa (LLM).

Sarà condotto uno Studio Controllato Randomizzato (RCT) della durata di sei mesi con 300 partecipanti sani di età pari o superiore a 65 anni. L'obiettivo principale è analizzare come questi interventi digitali influenzino i risultati sulla salute, in particolare le funzioni cognitive e motorie. Inoltre, miriamo a costruire un modello matematico predittivo per stimare gli stati di salute basandosi sui flussi di dati dei dispositivi indossabili. Infine, lo studio valuterà il potenziale di scalabilità per facilitare l'implementazione sociale su larga scala di questo servizio di salute digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 2778562

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di utilizzare uno smartphone e un dispositivo indossabile (Fitbit).

Criteri di esclusione:

  • Condizioni fisiche che impediscono l'esercizio fisico regolare. Individui con diagnosi di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Altro: Controllo
Standard Care: I partecipanti possono ricevere informazioni sanitarie standard senza l'app multi-dominio specializzata o le funzionalità di dialogo con l'IA.
Sperimentale: Intervento Multidominio
Prodotto combinato: Intervento multidominio
Intervento con Applicazione Multi-dominio: I partecipanti ricevono un'applicazione per smartphone dedicata integrata con Fitbit. L'app fornisce indicazioni su esercizio fisico, sonno e nutrizione, e presenta dialoghi interattivi quotidiani alimentati da Intelligenza Artificiale Generativa (LLM) per promuovere l'engagement per la salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
MoCA
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
MMSE
Baseline e 6 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
SAGE (Esame Gerocognitivo Auto-Somministrato)
Baseline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tatsuhiro Hisatsune

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-143

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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