Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av en flerdomän-smarttelefonintervention som inkluderar generativ AI för friska äldre vuxna

13 april 2026 uppdaterad av: Tatsuhiro Hisatsune

Effektivitet och skalbarhet hos en multidomän digital hälsointervention via smartphoneapplikation och data från wearables: En randomiserad kontrollerad studie i en frisk äldre population

Denna studie utvärderar effektiviteten av en smartphonebaserad multidomänintervention utformad för att främja hälsosamt åldrande och förhindra kognitiv försämring hos äldre vuxna. Baserat på preliminära fynd som visade att automatiserade påminnelser förbättrade träning, sömn och kost – och därmed medierade förbättrad kognitiv prestation – utvecklade vi en dedikerad applikation som integrerar longitudinella Fitbit-data (aktivitet, sömn och kost) med dagliga interaktiva dialoger drivna av Generativ AI (LLM).

En sex månaders randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras med 300 friska deltagare i åldern 65 år och äldre. Det primära målet är att analysera hur dessa digitala interventioner påverkar hälsoresultat, särskilt kognitiva och motoriska funktioner. Dessutom strävar vi efter att konstruera en prediktiv matematisk modell för att uppskatta hälsotillstånd baserat på dataflöden från wearables. Slutligen kommer studien att utvärdera potentialen för skalbarhet för att underlätta den storskaliga sociala implementeringen av denna digitala hälso- och sjukvårdstjänst.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 2778562

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan använda en smartphone och en bärbar enhet (Fitbit).

Exklusionskriterier:

  • Fysiska tillstånd som förbjuder regelbunden träning. Personer med diagnosen demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Övrig: Kontroll
Standardvård: Deltagarna kan få standardhälsotjänster utan den specialiserade multifunktionsappen eller AI-dialogfunktionerna.
Experimentell: Multidomänintervention
Kombinationsprodukt: Multidomänintervention
Multi-domain app-intervention: Deltagarna får en dedikerad smartphone-applikation integrerad med Fitbit. Appen ger vägledning om motion, sömn och näring, och innehåller dagliga interaktiva dialoger drivna av generativ AI (LLM) för att främja hälsoengagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv Funktion
Tidsram: Baseline och 6 månader
MoCA
Baseline och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Baseline och 6 månader
MMSE
Baseline och 6 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baseline och 6 månader
SAGE (Självadministrerat Gerokognitivt Test)
Baseline och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tatsuhiro Hisatsune

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-143

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera