Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av en flerdomene smartphone-intervensjon som inkorporerer generativ kunstig intelligens for friske eldre voksne

13. april 2026 oppdatert av: Tatsuhiro Hisatsune

Effektivitet og skalerbarhet av en multi-domene digital helseintervensjon via smarttelefon-app og data fra bærbare enheter: En randomisert kontrollert studie i en sunn eldre befolkning

Denne studien evaluerer effekten av en smarttelefonbasert multi-domenintervensjon designet for å fremme sunn aldring og forebygge kognitiv svikt hos eldre voksne. Basert på foreløpige funn som viste at automatiserte varsler forbedret trening, søvn og ernæring – og dermed medierte forbedret kognitiv ytelse – utviklet vi en dedikert applikasjon som integrerer longitudinale Fitbit-data (aktivitet, søvn og ernæring) med daglige interaktive dialoger drevet av generativ AI (LLM).

En seks måneders randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli gjennomført med 300 friske deltakere i alderen 65 år og eldre. Hovedmålet er å analysere hvordan disse digitale intervensjonene påvirker helseutfall, spesielt kognitive og motoriske funksjoner. Videre har vi som mål å konstruere en prediktiv matematisk modell for å estimere helsetilstander basert på data fra bærbare enheter. Til slutt vil studien vurdere potensialet for skalerbarhet for å legge til rette for en storskala sosial implementering av denne digitale helsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 2778562
        • Rekruttering
        • GSFS, The University of Tokyo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kan bruke en smarttelefon og en bærbar enhet (Fitbit).

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske tilstander som forbyr regelmessig trening. Personer diagnostisert med demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Annen: Kontroll
Standard omsorg: Deltakere kan motta standard helseinformasjon uten den spesialiserte multidomene-appen eller AI-dialogfunksjonene.
Eksperimentell: Flertomainsintervensjon
Kombinasjonsprodukt: Multidomene intervensjon
Multi-domene app-intervensjon: Deltakere mottar en dedikert smarttelefonapplikasjon integrert med Fitbit. Appen gir veiledning om trening, søvn og ernæring, og inneholder daglige interaktive dialoger drevet av Generative AI (LLM) for å fremme helseengasjement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
MoCA
Utgangspunkt og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
MMSE
Utgangspunkt og 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
SAGE (Selvadministrert gerokognitiv undersøkelse)
Utgangspunkt og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tatsuhiro Hisatsune

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere