Um Estudo Controlado Aleatório de uma Intervenção Multidomínio em Smartphone Incorporando Inteligência Artificial Generativa para Idosos Saudáveis
Eficácia e Escalabilidade de uma Intervenção Digital de Múltiplos Domínios Através de Aplicação de Smartphone e Dados de Dispositivos Wearable: Um Ensaio Controlado Randomizado em População Idosa Saudável
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção multidisciplinar baseada em smartphone, concebida para promover um envelhecimento saudável e prevenir o declínio cognitivo em adultos mais velhos. Com base em resultados preliminares que indicam que alertas automatizados melhoraram o exercício, o sono e a nutrição – mediando assim um melhor desempenho cognitivo – desenvolvemos uma aplicação dedicada que integra dados longitudinais do Fitbit (atividade, sono e nutrição) com diálogos interativos diários alimentados por Inteligência Artificial Generativa (LLM).
Será realizado um Ensaio Controlado Randomizado (ECR) de seis meses com 300 participantes saudáveis com 65 anos ou mais. O objetivo principal é analisar como estas intervenções digitais influenciam os resultados de saúde, particularmente as funções cognitivas e motoras. Além disso, pretendemos construir um modelo matemático preditivo para estimar os estados de saúde com base nos fluxos de dados de dispositivos vestíveis. Por fim, o estudo avaliará o potencial de escalabilidade para facilitar a implementação social em larga escala deste serviço de saúde digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tatsuhiro Hisatsune
- Número de telefone: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Locais de estudo
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 2778562
- Recrutamento
- GSFS, The University of Tokyo
-
Contato:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Número de telefone: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de usar um smartphone e um dispositivo vestível (Fitbit).
Critérios de Exclusão:
- Condições físicas que proíbam exercício regular. Indivíduos diagnosticados com demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ao controle
|
Cuidados Padrão: Os participantes podem receber informações de saúde padrão sem a aplicação multidisciplinar especializada ou as funcionalidades de diálogo com IA.
|
|
Experimental: Intervenção Multidomínio
|
Intervenção de Aplicação Multi-domínio: Os participantes recebem uma aplicação de smartphone dedicada integrada com Fitbit.
A aplicação fornece orientação sobre exercício, sono e nutrição, e inclui diálogos interativos diários alimentados por IA Generativa (LLM) para promover o envolvimento em saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Cognitiva
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
MoCA
|
Linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva
Prazo: Baseline e 6 meses
|
MMSE
|
Baseline e 6 meses
|
|
Função cognitiva
Prazo: Baseline e 6 meses
|
SAGE (Exame Gerocognitivo Auto-Administrado)
|
Baseline e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .