Een gerandomiseerde gecontroleerde trial van een multidomein smartphone-interventie met generatieve AI voor gezonde ouderen
Effectiviteit en schaalbaarheid van een multidomein digitale gezondheidsinterventie via smartphoneapplicatie en draagbare data: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een gezonde oudere populatie
Deze studie evalueert de effectiviteit van een op smartphones gebaseerde multidomeininterventie die is ontworpen om gezond ouder worden te bevorderen en cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen te voorkomen. Voortbouwend op voorlopige bevindingen dat geautomatiseerde meldingen lichaamsbeweging, slaap en voeding verbeterden - en daarmee verbeterde cognitieve prestaties medieerden - ontwikkelden we een speciale applicatie die longitudinale Fitbit-gegevens (activiteit, slaap en voeding) integreert met dagelijkse interactieve dialogen aangedreven door Generative AI (LLM).
Er wordt een zes maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd met 300 gezonde deelnemers van 65 jaar en ouder. Het primaire doel is om te analyseren hoe deze digitale interventies gezondheidsresultaten beïnvloeden, met name cognitieve en motorische functies. Bovendien streven we ernaar een voorspellend wiskundig model te construeren om gezondheidstoestanden te schatten op basis van draagbare datastromen. Tot slot zal de studie het potentieel voor schaalbaarheid beoordelen om de grootschalige sociale implementatie van deze digitale gezondheidsdienst te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tatsuhiro Hisatsune
- Telefoonnummer: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Studie Locaties
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 2778562
- Werving
- GSFS, The University of Tokyo
-
Contact:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Telefoonnummer: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om een smartphone en draagbaar apparaat (Fitbit) te gebruiken.
Exclusiecriteria:
- Lichamelijke aandoeningen die regelmatige lichaamsbeweging verhinderen. Personen bij wie dementie is vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
|
Standaardzorg: Deelnemers kunnen standaard gezondheidsinformatie ontvangen zonder de gespecialiseerde multi-domein app of AI-dialoogfuncties.
|
|
Experimenteel: Multidomeininterventie
|
Multi-domein App Interventie: Deelnemers ontvangen een speciale smartphone-applicatie geïntegreerd met Fitbit.
De app biedt begeleiding over beweging, slaap en voeding, en bevat dagelijkse interactieve dialogen aangedreven door Generative AI (LLM) om gezondheidsbetrokkenheid te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
MoCA
|
Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
MMSE
|
Baseline en 6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
SAGE (Zelf-toegediend Gerocognitief Onderzoek)
|
Baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-143
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .