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Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Multi-Domain-Smartphone-Intervention mit integrierter generativer KI für gesunde ältere Erwachsene

13. April 2026 aktualisiert von: Tatsuhiro Hisatsune

Wirksamkeit und Skalierbarkeit einer Multi-Domain-Digital-Health-Intervention über Smartphone-App und Wearable-Daten: Eine randomisierte kontrollierte Studie in einer gesunden älteren Population

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Smartphone-basierten Multi-Domain-Intervention, die darauf ausgelegt ist, gesundes Altern zu fördern und kognitiven Abbau bei älteren Erwachsenen zu verhindern. Basierend auf vorläufigen Erkenntnissen, dass automatisierte Benachrichtigungen Bewegung, Schlaf und Ernährung verbesserten – wodurch eine verbesserte kognitive Leistung vermittelt wurde – entwickelten wir eine dedizierte Anwendung, die longitudinale Fitbit-Daten (Aktivität, Schlaf und Ernährung) mit täglichen interaktiven Dialogen integriert, die von generativer KI (LLM) betrieben werden.

Eine sechsmonatige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird mit 300 gesunden Teilnehmern im Alter von 65 Jahren und älter durchgeführt. Das primäre Ziel ist es, zu analysieren, wie diese digitalen Interventionen Gesundheitsergebnisse beeinflussen, insbesondere kognitive und motorische Funktionen. Darüber hinaus streben wir an, ein prädiktives mathematisches Modell zu konstruieren, um Gesundheitszustände basierend auf Wearable-Datenströmen zu schätzen. Schließlich wird die Studie das Potenzial für Skalierbarkeit bewerten, um die großflächige soziale Implementierung dieses digitalen Gesundheitsdienstes zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 2778562

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, ein Smartphone und ein Wearable-Gerät (Fitbit) zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Zustände, die regelmäßige Bewegung verbieten. Personen mit Demenz-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Standardversorgung: Die Teilnehmer können Standard-Gesundheitsinformationen ohne die spezialisierten Multi-Domain-App- oder KI-Dialogfunktionen erhalten.
Experimental: Multidomänen-Intervention
Kombinationsprodukt: Multidomain-Intervention
Multi-Domain-App-Intervention: Die Teilnehmer erhalten eine spezielle Smartphone-App, die mit Fitbit integriert ist. Die App bietet Anleitungen zu Bewegung, Schlaf und Ernährung und verfügt über tägliche interaktive Dialoge, die von generativer KI (LLM) gesteuert werden, um das Gesundheitsengagement zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
MoCA
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
MMSE
Baseline und 6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
SAGE (Selbstverwaltete gerokognitive Untersuchung)
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tatsuhiro Hisatsune

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-143

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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