Randomizowane kontrolowane badanie wielodomenowej interwencji za pomocą smartfona z wykorzystaniem generatywnej sztucznej inteligencji dla zdrowych osób starszych
Skuteczność i skalowalność wielodomenowej interwencji cyfrowego zdrowia za pośrednictwem aplikacji na smartfon i danych z urządzeń noszonych: randomizowane badanie kontrolowane w zdrowej populacji osób starszych
To badanie ocenia skuteczność interwencji wielodomenowej opartej na smartfonie, zaprojektowanej w celu promowania zdrowego starzenia się i zapobiegania spadkowi funkcji poznawczych u osób starszych. W oparciu o wstępne ustalenia, że zautomatyzowane alerty poprawiły aktywność fizyczną, sen i odżywianie – pośrednio wpływając na lepsze funkcjonowanie poznawcze – opracowaliśmy dedykowaną aplikację, która integruje długoterminowe dane z Fitbit (aktywność, sen i odżywianie) z codziennymi interaktywnymi dialogami napędzanymi przez sztuczną inteligencję generatywną (LLM).
Sześciomiesięczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone z udziałem 300 zdrowych uczestników w wieku 65 lat i starszych. Głównym celem jest analiza wpływu tych interwencji cyfrowych na wyniki zdrowotne, szczególnie funkcje poznawcze i motoryczne. Ponadto dążymy do zbudowania predykcyjnego modelu matematycznego do szacowania stanów zdrowia na podstawie strumieni danych z urządzeń noszonych. Ostatecznie badanie oceni potencjał skalowalności w celu ułatwienia społecznej implementacji tej cyfrowej usługi zdrowotnej na dużą skalę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tatsuhiro Hisatsune
- Numer telefonu: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Lokalizacje studiów
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 2778562
- Rekrutacyjny
- GSFS, The University of Tokyo
-
Kontakt:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Numer telefonu: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdolność do korzystania ze smartfona i urządzenia noszonego (Fitbit).
Kryteria wyłączenia:
- Stany fizyczne uniemożliwiające regularne ćwiczenia. Osoby z rozpoznaną demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Standard Care: Uczestnicy mogą otrzymywać standardowe informacje zdrowotne bez wyspecjalizowanej aplikacji wielodomenowej lub funkcji dialogu AI.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wielodomenowa
|
Interwencja za pomocą aplikacji multidomenowej: Uczestnicy otrzymują dedykowaną aplikację na smartfony zintegrowaną z Fitbit.
Aplikacja zapewnia wskazówki dotyczące ćwiczeń, snu i odżywiania oraz oferuje codzienne interaktywne dialogi oparte na Generatywnej SI (LLM), aby promować zaangażowanie w zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 6 miesięcy
|
MoCA
|
Początkowa wartość i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Początkowe i 6 miesięcy
|
MMSE
|
Początkowe i 6 miesięcy
|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
SAGE (Samodzielnie Wypełniany Test Gerokognitywny)
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-143
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .