Un essai contrôlé randomisé d'une intervention multi-domaines par smartphone intégrant l'IA générative pour les personnes âgées en bonne santé
Efficacité et Évolutivité d'une Intervention Numérique Multi-domaines via Application Smartphone et Données de Dispositifs Portables : Essai Contrôlé Randomisé dans une Population de Personnes Âgées en Bonne Santé
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention multidomaine basée sur smartphone conçue pour promouvoir un vieillissement en bonne santé et prévenir le déclin cognitif chez les personnes âgées. S'appuyant sur des résultats préliminaires indiquant que des alertes automatisées amélioraient l'exercice, le sommeil et la nutrition, médiant ainsi une amélioration des performances cognitives, nous avons développé une application dédiée qui intègre des données longitudinales Fitbit (activité, sommeil et nutrition) avec des dialogues interactifs quotidiens alimentés par l'Intelligence Artificielle Générative (LLM).
Un essai contrôlé randomisé (ECR) de six mois sera mené avec 300 participants en bonne santé âgés de 65 ans et plus. L'objectif principal est d'analyser comment ces interventions numériques influencent les résultats de santé, en particulier les fonctions cognitives et motrices. De plus, nous visons à construire un modèle mathématique prédictif pour estimer les états de santé basés sur les flux de données des dispositifs portables. Enfin, l'étude évaluera le potentiel d'évolutivité pour faciliter la mise en œuvre sociale à grande échelle de ce service de santé numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tatsuhiro Hisatsune
- Numéro de téléphone: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Lieux d'étude
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japon, 2778562
- Recrutement
- GSFS, The University of Tokyo
-
Contact:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Numéro de téléphone: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable d'utiliser un smartphone et un dispositif portable (Fitbit).
Critères d'exclusion :
- Conditions physiques empêchant une activité physique régulière. Personnes diagnostiquées avec une démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôle
|
Soins standards : Les participants peuvent recevoir des informations de santé standard sans l'application multi-domaines spécialisée ou les fonctionnalités de dialogue IA.
|
|
Expérimental: Intervention multidomaine
|
Intervention par application multi-domaines : Les participants reçoivent une application smartphone dédiée intégrée à Fitbit.
L'application fournit des conseils sur l'exercice, le sommeil et la nutrition, et propose des dialogues interactifs quotidiens alimentés par l'IA générative (LLM) pour favoriser l'engagement en matière de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction cognitive
Délai: Baseline et 6 mois
|
MoCA
|
Baseline et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction cognitive
Délai: Baseline et 6 mois
|
MMSE
|
Baseline et 6 mois
|
|
Fonction cognitive
Délai: Ligne de base et 6 mois
|
SAGE (Examen Gérocognitif Auto-Administré)
|
Ligne de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .