Randomizovaná kontrolovaná studie multidoménové smartphonové intervence využívající generativní umělou inteligenci pro zdravé starší dospělé
Účinnost a škálovatelnost multidoménové digitální zdravotní intervence prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu a dat z nositelných zařízení: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravé seniorské populace
Tato studie vyhodnocuje účinnost zásahu založeného na chytrém telefonu, který je navržen tak, aby podporoval zdravé stárnutí a předcházel kognitivnímu úbytku u starších dospělých. Na základě předběžných zjištění, že automatizovaná upozornění zlepšila cvičení, spánek a výživu – a tím zprostředkovala lepší kognitivní výkon – jsme vyvinuli specializovanou aplikaci, která integruje dlouhodobá data z Fitbitu (aktivita, spánek a výživa) s každodenními interaktivními dialogy poháněnými generativní umělou inteligencí (LLM).
Bude provedena šest měsíců trvající randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 300 zdravými účastníky ve věku 65 let a staršími. Hlavním cílem je analyzovat, jak tyto digitální zásahy ovlivňují zdravotní výsledky, zejména kognitivní a motorické funkce. Dále si klademe za cíl vytvořit prediktivní matematický model pro odhad zdravotního stavu na základě datových proudů z nositelných zařízení. Nakonec studie posoudí potenciál škálovatelnosti pro usnadnění rozsáhlé sociální implementace této digitální zdravotní služby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tatsuhiro Hisatsune
- Telefonní číslo: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Studijní místa
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 2778562
- Nábor
- GSFS, The University of Tokyo
-
Kontakt:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Telefonní číslo: +81471363632
- E-mail: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost používat smartphone a nositelné zařízení (Fitbit).
Kritéria pro vyloučení:
- Fyzické stavy, které zakazují pravidelné cvičení. Jedinci s diagnostikovanou demencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
|
Standardní péče: Účastníci mohou obdržet standardní zdravotní informace bez specializované víceúrovňové aplikace nebo funkcí AI dialogu.
|
|
Experimentální: Multidoménová intervence
|
Multi-domain App Intervention: Účastníci obdrží speciální aplikaci pro chytré telefony integrovanou s Fitbit.
Aplikace poskytuje pokyny k cvičení, spánku a výživě a obsahuje denní interaktivní dialogy poháněné Generativní AI (LLM) pro podporu zapojení do zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
|
MoCA
|
Výchozí hodnota a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
|
MMSE
|
Výchozí hodnota a 6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
|
SAGE (Sebeadministrované gerokognitivní vyšetření)
|
Výchozí hodnota a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-143
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .