Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie multidoménové smartphonové intervence využívající generativní umělou inteligenci pro zdravé starší dospělé

13. dubna 2026 aktualizováno: Tatsuhiro Hisatsune

Účinnost a škálovatelnost multidoménové digitální zdravotní intervence prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu a dat z nositelných zařízení: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravé seniorské populace

Tato studie vyhodnocuje účinnost zásahu založeného na chytrém telefonu, který je navržen tak, aby podporoval zdravé stárnutí a předcházel kognitivnímu úbytku u starších dospělých. Na základě předběžných zjištění, že automatizovaná upozornění zlepšila cvičení, spánek a výživu – a tím zprostředkovala lepší kognitivní výkon – jsme vyvinuli specializovanou aplikaci, která integruje dlouhodobá data z Fitbitu (aktivita, spánek a výživa) s každodenními interaktivními dialogy poháněnými generativní umělou inteligencí (LLM).

Bude provedena šest měsíců trvající randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 300 zdravými účastníky ve věku 65 let a staršími. Hlavním cílem je analyzovat, jak tyto digitální zásahy ovlivňují zdravotní výsledky, zejména kognitivní a motorické funkce. Dále si klademe za cíl vytvořit prediktivní matematický model pro odhad zdravotního stavu na základě datových proudů z nositelných zařízení. Nakonec studie posoudí potenciál škálovatelnosti pro usnadnění rozsáhlé sociální implementace této digitální zdravotní služby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 2778562

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost používat smartphone a nositelné zařízení (Fitbit).

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyzické stavy, které zakazují pravidelné cvičení. Jedinci s diagnostikovanou demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Jiný: Kontrola
Standardní péče: Účastníci mohou obdržet standardní zdravotní informace bez specializované víceúrovňové aplikace nebo funkcí AI dialogu.
Experimentální: Multidoménová intervence
Kombinovaný produkt: Multidoménová intervence
Multi-domain App Intervention: Účastníci obdrží speciální aplikaci pro chytré telefony integrovanou s Fitbit. Aplikace poskytuje pokyny k cvičení, spánku a výživě a obsahuje denní interaktivní dialogy poháněné Generativní AI (LLM) pro podporu zapojení do zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
MoCA
Výchozí hodnota a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
MMSE
Výchozí hodnota a 6 měsíců
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
SAGE (Sebeadministrované gerokognitivní vyšetření)
Výchozí hodnota a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tatsuhiro Hisatsune

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé dlouhověkosti

Klinické studie na Multidoménová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit