- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524478
Satunnainen kontrolloitu tutkimus monialaisesta älypuhelinsovelluksesta, joka sisältää generatiivista tekoälyä terveille ikääntyville aikuisille
Monialaisen digitaalisen terveysintervention tehokkuus ja skaalautuvuus älypuhelinsovelluksen ja kantoanturidatan avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveessä ikääntyvässä väestössä
Tämä tutkimus arvioi älypuhelimeen perustuvan monialaisen interventiotehokkuutta, joka on suunniteltu edistämään terveellistä ikääntymistä ja ehkäisemään kognitiivista heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla. Perustuen alustaviin havaintoihin, joiden mukaan automatisoitujen hälytysten avulla parannettiin liikuntaa, unta ja ravitsemusta – mikä välillisesti edisti kognitiivista suorituskykyä – kehitimme erityisen sovelluksen, joka yhdistää pitkittäistietoja Fitbit-laitteista (liikunta, uni ja ravitsemus) päivittäisiin vuorovaikutteisiin keskusteluihin, joita tukee generatiivinen tekoäly (LLM).
Kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) suoritetaan 300 terveellä 65-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla osallistujalla. Pääasiallinen tavoite on analysoida, miten nämä digitaaliset interventiot vaikuttavat terveyslopputulemiin, erityisesti kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin. Lisäksi pyrimme rakentamaan ennakoivan matemaattisen mallin arvioimaan terveystiloja perustuen kannettavien laitteiden datavirtoihin. Lopuksi tutkimus arvioi skaalautumisen potentiaalia mahdollistamaan tämän digitaalisen terveyspalvelun laajan sosiaalisen käyttöönoton.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tatsuhiro Hisatsune
- Puhelinnumero: +81471363632
- Sähköposti: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Opiskelupaikat
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 2778562
- Rekrytointi
- GSFS, The University of Tokyo
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Puhelinnumero: +81471363632
- Sähköposti: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky käyttää älypuhelinta ja kannettavaa laitetta (Fitbit).
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset olot, jotka estävät säännöllisen liikunnan. Dementiaan sairastuneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Tavanomainen hoito: Osallistujat saattavat saada tavanomaista terveystietoa ilman erikoistunutta monialasovellusta tai tekoälykeskusteluominaisuuksia.
|
|
Kokeellinen: Monialainen interventio
|
Monialainen sovelluskäyttöliittymä: Osallistujat saavat omistetun älypuhelinsovelluksen, joka on integroitu Fitbit-laitteeseen.
Sovellus tarjoaa ohjeita liikuntaan, uneen ja ravintoon sekä sisältää päivittäisiä vuorovaikutteisia keskusteluja Generatiivisen tekoälyn (LLM) avulla terveyden edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen Toiminta
Aikaikkuna: Alkupiste ja 6 kuukautta
|
MoCA
|
Alkupiste ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
MMSE
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
|
SAGE (Itsehallinnollinen gerokognitiivinen tutkimus)
|
Alkutila ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .