Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en multidomæne smartphone-intervention, der inkorporerer generativ AI for sunde ældre voksne

13. april 2026 opdateret af: Tatsuhiro Hisatsune

Effektivitet og Skalerbarhed af en Multi-domæne Digital Sundhedsintervention via Smartphone-app og Wearable Data: Et Randomiseret Kontrolleret Studie i en Sund Ældre Befolkning

Dette studie evaluerer effektiviteten af en smartphone-baseret multidomæne-intervention, der er designet til at fremme sund aldring og forebygge kognitiv svækkelse hos ældre voksne. Baseret på foreløbige resultater, der viste, at automatiserede påmindelser forbedrede motion, søvn og ernæring - og dermed medierede forbedret kognitiv præstation - har vi udviklet en dedikeret applikation, der integrerer longitudinale Fitbit-data (aktivitet, søvn og ernæring) med daglige interaktive dialoger drevet af Generative AI (LLM).

Et seks måneder langt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive gennemført med 300 sunde deltagere på 65 år og derover. Det primære mål er at analysere, hvordan disse digitale interventioner påvirker sundhedsresultater, især kognitive og motoriske funktioner. Desuden sigter vi mod at konstruere en prædiktiv matematisk model til at estimere sundhedstilstande baseret på data fra wearables. Endelig vil studiet vurdere potentialet for skalering for at lette den store sociale implementering af denne digitale sundhedstjeneste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 2778562

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at bruge en smartphone og et bærbart enhed (Fitbit).

Eksklusionskriterier:

  • Fysiske tilstande, der forhindrer regelmæssig motion. Personer diagnosticeret med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Andet: Kontrol
Standardpleje: Deltagerne kan modtage standard sundhedsoplysninger uden den specialiserede multi-domæne app eller AI-dialogfunktioner.
Eksperimentel: Multidomæne-intervention
Kombinationsprodukt: Multidomæne-intervention
Multi-domæne app-intervention: Deltagerne modtager en dedikeret smartphone-applikation integreret med Fitbit. App'en giver vejledning om motion, søvn og ernæring og indeholder daglige interaktive dialoger drevet af Generative AI (LLM) for at fremme sundhedsengagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MoCA
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MMSE
Baseline og 6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
SAGE (Selvadministreret Gerokognitiv Undersøgelse)
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tatsuhiro Hisatsune

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidomæne-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner