Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de smartphone multidominio que incorpora IA generativa para adultos mayores sanos
Eficacia y Escalabilidad de una Intervención de Salud Digital Multidominio Mediante Aplicación de Smartphone y Datos de Dispositivos Portátiles: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Población Anciana Sana
Este estudio evalúa la eficacia de una intervención multidominio basada en teléfono inteligente diseñada para promover un envejecimiento saludable y prevenir el deterioro cognitivo en adultos mayores. Basándose en hallazgos preliminares de que las alertas automatizadas mejoraron el ejercicio, el sueño y la nutrición, lo que mediaba en una mejora del rendimiento cognitivo, desarrollamos una aplicación dedicada que integra datos longitudinales de Fitbit (actividad, sueño y nutrición) con diálogos interactivos diarios impulsados por Inteligencia Artificial Generativa (LLM).
Se llevará a cabo un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) de seis meses con 300 participantes sanos de 65 años o más. El objetivo principal es analizar cómo estas intervenciones digitales influyen en los resultados de salud, particularmente en las funciones cognitivas y motoras. Además, nuestro objetivo es construir un modelo matemático predictivo para estimar los estados de salud basándose en flujos de datos de dispositivos portátiles. Finalmente, el estudio evaluará el potencial de escalabilidad para facilitar la implementación social a gran escala de este servicio de salud digital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tatsuhiro Hisatsune
- Número de teléfono: +81471363632
- Correo electrónico: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Ubicaciones de estudio
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japón, 2778562
- Reclutamiento
- GSFS, The University of Tokyo
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Contacto:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Número de teléfono: +81471363632
- Correo electrónico: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de usar un teléfono inteligente y un dispositivo portátil (Fitbit).
Criterios de exclusión:
- Condiciones físicas que prohíben el ejercicio regular. Individuos diagnosticados con demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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Atención estándar: Los participantes pueden recibir información sanitaria estándar sin la aplicación especializada de múltiples dominios ni las funciones de diálogo con IA.
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Experimental: Intervención Multidominio
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Intervención de Aplicación Multidominio: Los participantes reciben una aplicación de smartphone dedicada integrada con Fitbit.
La aplicación proporciona orientación sobre ejercicio, sueño y nutrición, y cuenta con diálogos interactivos diarios impulsados por Inteligencia Artificial Generativa (LLM) para fomentar el compromiso con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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MoCA
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
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MMSE
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Baseline y 6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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SAGE (Examen Gerocognitivo Autoadministrado)
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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