Рандомизированное контролируемое исследование многодоменного смартфонного вмешательства с использованием генеративного искусственного интеллекта для здоровых пожилых людей
Эффективность и масштабируемость многодоменного цифрового медицинского вмешательства через приложение для смартфона и данные носимых устройств: рандомизированное контролируемое исследование среди здорового пожилого населения
В данном исследовании оценивается эффективность многодоменного вмешательства на основе смартфона, разработанного для поддержания здорового старения и предотвращения когнитивного снижения у пожилых людей. Опираясь на предварительные данные о том, что автоматические уведомления улучшают физическую активность, сон и питание — тем самым опосредуя улучшение когнитивных функций — мы разработали специализированное приложение, которое интегрирует долгосрочные данные Fitbit (активность, сон и питание) с ежедневными интерактивными диалогами на основе генеративного ИИ (LLM).
Будет проведено шестимесячное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 300 здоровых участников в возрасте 65 лет и старше. Основная цель — проанализировать, как эти цифровые вмешательства влияют на показатели здоровья, особенно на когнитивные и моторные функции. Кроме того, мы стремимся построить прогностическую математическую модель для оценки состояния здоровья на основе потоков данных с носимых устройств. Наконец, в исследовании будет оценен потенциал масштабируемости для облегчения крупномасштабного социального внедрения этой цифровой медицинской услуги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tatsuhiro Hisatsune
- Номер телефона: +81471363632
- Электронная почта: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
Места учебы
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Япония, 2778562
- Рекрутинг
- GSFS, The University of Tokyo
-
Контакт:
- Tatsuhiro Hisatsune
- Номер телефона: +81471363632
- Электронная почта: HISATSUNE@EDU.K.U-TOKYO.AC.JP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность пользоваться смартфоном и носимой электроникой (Fitbit).
Критерии исключения:
- Физические состояния, препятствующие регулярным физическим нагрузкам. Лица с диагнозом деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Стандартная помощь: Участники могут получать стандартную медицинскую информацию без специализированного многодоменного приложения или функций диалога с ИИ.
|
|
Экспериментальный: Многодоменное вмешательство
|
Многодоменное приложение для вмешательства: Участники получают специальное приложение для смартфонов, интегрированное с Fitbit.
Приложение предоставляет рекомендации по физическим упражнениям, сну и питанию, а также включает ежедневные интерактивные диалоги на основе генеративного ИИ (LLM) для повышения вовлеченности в вопросы здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 месяцев
|
MoCA
|
Исходные данные и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
MMSE
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
SAGE (Самостоятельное гериатрическое нейрокогнитивное обследование)
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .