スタンティングと子供の成長障害を効果的にターゲットとした削減 (STRIKE)
2026年4月6日 更新者：Abbott Nutrition
STRIKE: 発育阻害および小児の成長障害の効果的な削減を目指す：地域参加型の包括的・多面的栄養改善プログラム
この前向き研究／実世界エビデンス／実践的研究は、質改善プログラムアプローチを用いて、栄養スクリーニング、教育、補給、および継続的なフォローアップを活用した地域参加型栄養プログラムの実現可能性と有効性を、子どもとその家族に対して評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Becherer Children International
- 電話番号：207-592-4917
- メール：cbecherer@children.org
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64121
- Children International
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既存のコミュニティベースのプログラムによるスクリーニングを通じて、Children International（NGO）により
説明
世帯コンポーネント
適格条件
- 発育阻害またはそのリスク（ベースライン時HAZ ≤ -1 SDと定義）を経験している1〜5歳の小児
- 小児の法的保護者が研究への参加に同意すること
- 満期妊娠（妊娠37週以上かつ出生体重2500g以上と定義）
- Children International（NGO）センターに通う研究地域の居住者
除外条件
• 現在、入院を必要とする医学的状態を有する小児：消化管感染症または炎症性腸疾患；活動性結核；急性B型肝炎またはC型肝炎；ヒト免疫不全ウイルスまたは悪性腫瘍；嚢胞性線維症；免疫不全症候群、肺や呼吸器線毛などの呼吸器の先天異常；呼吸器内の不審な異物；喘息；心臓異常；腹部ヘルニア；および既知の代謝障害、腎機能障害、またはリウマチ性疾患および糖尿病
- 先天性疾患
- 脳性麻痺、自閉症スペクトラム障害、神経変性疾患などの障害を有する小児
- 慢性または急性感染症（例：HIV、マラリア）を有する小児
- 利尿剤、食欲増進剤、ステロイド、成長ホルモンなど、体重に影響を与える可能性のある薬剤またはその他の物質を服用している小児
- バルデー・ビードル症候群、プラダー・ウィリー症候群など、体重状態に影響を与える遺伝性疾患を有する小児（これらに限定されない）
- サプリメントを含む栄養プログラムに既に登録されている小児
- 参加者が、親から報告された研究サプリメントのいずれかの成分に対してアレルギーまたは不耐性を有すること。
- 閉塞性睡眠時無呼吸、不眠症、睡眠時随伴症（睡眠時遊行症、夜驚症、夜尿症）、睡眠相後退症候群、行動性睡眠障害、概日リズム睡眠障害など（これらに限定されない）の睡眠障害を有する小児
- 不安、うつ病など（これらに限定されない）の精神健康障害
組織コンポーネント
適格条件
- 栄養スクリーニングに参加するNGOスタッフ
- 調査への参加に同意すること
除外条件
- 研究の実施に関与していない者
- 小児の発育阻害またはそのリスクに関する業務に関与していない者
- 調査への参加を拒否した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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世帯
対象となる子どもとその介護者を含む
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組織
NGOスタッフ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム実現可能性
時間枠：ベースラインから12ヶ月
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介護者およびNGOスタッフのプログラム経験は、Net Promoter Score（NPS）を用いた調査により評価され、0から10のスコアで採点されます。スコアが高いほど好ましい結果を示します。
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ベースラインから12ヶ月
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成長人体測定学
時間枠：ベースラインから3、6、9、12か月
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小児成長基準（すなわちパーセンタイルおよびZスコア）との比較による身長（cm）、頭囲（cm）、体重（kg）、および上腕中央周囲長（MUAC）（mm）の変化
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ベースラインから3、6、9、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療リソース利用
時間枠：ベースライン、6ヵ月後および12ヵ月後
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介護者が自由記述式の質問に回答し、医療資源の利用頻度（疾患の頻度、重症度、それに関連する学校／仕事の欠席日数を含む）を把握した。より高い利用頻度は、より悪い転帰を意味する。
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ベースライン、6ヵ月後および12ヵ月後
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小児生活の質インベントリー
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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0から4で評価する23項目の質問票で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示す
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ベースライン、6か月、12か月
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世界保健機関生活の質簡易版
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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26項目からなる介護者記入式質問票で、スコアは0から100で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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ベースライン、6か月、12か月
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栄養摂取
時間枠：ベースライン、3、6、9、12か月
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介護者が24時間の食事記録を完了
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ベースライン、3、6、9、12か月
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小児栄養リスク状態（人体計測による）
時間枠：ベースライン、3、6、9、12か月
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確立された基準と比較した人体測定値から算出
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ベースライン、3、6、9、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養行動
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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保護者が35項目のアンケートに回答し、スコアが高いほど特定の食行動のレベルが高いことを示します
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ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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スタッフ体験調査
時間枠：12ヶ月
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閉鎖的および開放的な質問を組み合わせて、栄養プログラムに関する介護者の経験、満足度、改善のための推奨事項を評価します。
閉鎖的な質問では、強く反対するから強く同意するまでのリッカート尺度の回答を使用します。
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12ヶ月
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栄養プログラムの登録と遵守
時間枠：12ヶ月
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栄養プログラムへの参加と遵守
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12ヶ月
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介護者体験調査
時間枠：12ヶ月
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閉鎖的および開放的な質問に加えて、ネットプロモータースコア（NPS）を用いて、栄養プログラムに関する介護者の経験、満足度、および改善のための推奨事項を評価します。
閉鎖的な質問では、強く反対するから強く同意するまで、または非常に不満から非常に満足までのリッカート尺度の回答を使用します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。