Retraso en el Crecimiento y Reducción Dirigida del Crecimiento Deteriorado en Niños de Manera Efectiva (STRIKE)
6 de abril de 2026 actualizado por: Abbott Nutrition
STRIKE: Reducción efectiva de la malnutrición y el retraso en el crecimiento en niños: Un programa integral de mejora de la calidad nutricional con participación comunitaria y múltiples facetas
El objetivo de este estudio prospectivo, de evidencia del mundo real/enfoque pragmático con un programa de mejora de la calidad es evaluar la viabilidad y efectividad de un programa centrado en la nutrición con participación comunitaria que utiliza cribado nutricional, educación, suplementación y seguimiento continuo para niños y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Becherer Children International
- Número de teléfono: 207-592-4917
- Correo electrónico: cbecherer@children.org
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64121
- Children International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mediante cribado a través de la programación comunitaria existente de Children International (ONG)
Descripción
Componente del Hogar
Inclusión
- Niños de 1 a 5 años que experimentan retraso en el crecimiento o su riesgo (definido como HAZ ≤ -1 DE en la línea de base)
- El tutor legal del niño acepta participar en el estudio
- Embarazo a término (definido como ≥ 37 semanas de gestación y ≥ 2500 g de peso al nacer)
- Residencia en el área de estudio que asiste a los centros de Children International (ONG)
Exclusión
• Niños con condiciones médicas actuales que requieren hospitalización: infecciones del tracto gastrointestinal o enfermedad inflamatoria intestinal; tuberculosis activa; hepatitis B o C aguda; virus de inmunodeficiencia humana O malignidad; fibrosis quística; síndromes de inmunodeficiencia, anomalías congénitas del tracto respiratorio, como pulmón y cilios respiratorios; un cuerpo extraño no sospechado en el tracto respiratorio; asma; anomalías cardíacas; hernias abdominales; y trastornos metabólicos conocidos, deterioro renal o enfermedades reumáticas y diabetes
- Condición congénita
- Niños con discapacidades como parálisis cerebral, trastorno del espectro autista, trastornos neurodegenerativos
- Niños con infecciones crónicas o agudas, p. ej., VIH, malaria
- Niños que toman medicamentos u otros agentes que podrían afectar el peso corporal, incluidos diuréticos, estimulantes del apetito, esteroides y hormonas del crecimiento
- Niños con condiciones genéticas que afectan el estado de peso, como, entre otras: síndrome de Bardet-Biedl, síndrome de Prader-Willi
- Niños ya inscritos en un programa de nutrición que incluye un suplemento
- El participante tiene alergia o intolerancia a cualquier ingrediente del suplemento del estudio, según lo informado por el padre.
- Niños con trastornos del sueño, como, entre otros: apnea obstructiva del sueño, insomnio, parasomnias (sonambulismo, terrores nocturnos, enuresis), síndrome de la fase del sueño retrasada, trastornos del sueño conductuales, trastornos del ritmo circadiano
- Trastornos de salud mental, como, entre otros: ansiedad, depresión
Componente de la Organización
Inclusión
- Personal de la ONG que participa en los exámenes de nutrición
- Acepta participar en la encuesta
Exclusión
- No involucrado en la implementación del estudio
- No involucrado en el trabajo con retraso en el crecimiento pediátrico o su riesgo
- Rechaza participar en la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hogar
Incluye a Niños elegibles y sus Cuidadores
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Organización
Personal de ONG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del Programa
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses
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Experiencia del programa para cuidadores y personal de ONG evaluada mediante encuesta a través de la Puntuación Neta del Promotor (NPS) puntuada de 0 a 10, donde una puntuación más alta es más favorable
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Desde la línea de base hasta los 12 meses
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Antropometría del Crecimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio en la estatura (cm), el perímetro cefálico (cm), el peso (kg) y el perímetro braquial (MUAC) (mm) en comparación con los estándares de crecimiento pediátrico (es decir, percentiles y puntuaciones z)
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Desde el inicio hasta los 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de Recursos Sanitarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses
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El cuidador completó preguntas abiertas para obtener la frecuencia de utilización de recursos sanitarios, incluyendo la frecuencia de la enfermedad, la gravedad y los días de escuela/trabajo perdidos relacionados, donde una mayor utilización significa peores resultados.
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Línea de base, 6 y 12 meses
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: Baseline, 6 y 12 meses
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Un cuestionario de 23 ítems con puntuaciones de 0 a 4 en el que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Baseline, 6 y 12 meses
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Organización Mundial de la Salud Versión Breve de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 y 12 meses
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Un cuestionario de 26 ítems completado por el cuidador con una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida
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Línea basal, 6 y 12 meses
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Ingesta de Nutrientes
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cuidador completó el recordatorio dietético de 24 horas
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Baseline, 3, 6, 9 y 12 meses
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Estado de Riesgo Nutricional Pediátrico mediante Antropometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Calculado a partir de mediciones antropométricas en comparación con estándares establecidos
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Línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento Nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses
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El progenitor completó un cuestionario de 35 ítems, donde puntuaciones más altas indican niveles más altos para ese comportamiento alimentario específico
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Línea de base, 6 y 12 meses
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Encuesta de Experiencia del Personal
Periodo de tiempo: 12 Meses
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Evalúa la experiencia del cuidador, su satisfacción y sus recomendaciones de mejora respecto al programa de nutrición mediante una combinación de preguntas cerradas y abiertas.
Las preguntas cerradas utilizarán respuestas en escala Likert que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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12 Meses
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Inscripción y Adherencia al Programa de Nutrición
Periodo de tiempo: 12 Meses
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Inscripción y adherencia al programa de nutrición
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12 Meses
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Encuesta sobre la Experiencia del Cuidador
Periodo de tiempo: 12 Meses
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Evalúa la experiencia del cuidador, su satisfacción y sus recomendaciones de mejora con respecto al programa de nutrición mediante una combinación de preguntas cerradas y abiertas, además del Net Promoter Score (NPS).
Las preguntas cerradas utilizarán respuestas en escala Likert que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o desde muy insatisfecho hasta muy satisfecho.
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12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .