Nanismo e Redução Direcionada do Crescimento Prejudicado em Crianças Efetivamente (STRIKE)
6 de abril de 2026 atualizado por: Abbott Nutrition
STRIKE: Stunting and Targeting Reduction of Impaired Growth in Kids Effectively: Um Programa Comunitário de Melhoria da Qualidade Nutricional Abrangente e Multifacetado
O objetivo deste estudo prospetivo, de evidência do mundo real/prático, com uma abordagem de programa de melhoria da qualidade, é avaliar a viabilidade e eficácia de um programa focado na nutrição, envolvendo a comunidade, que utiliza rastreio nutricional, educação, suplementação e acompanhamento contínuo para crianças e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Becherer Children International
- Número de telefone: 207-592-4917
- E-mail: cbecherer@children.org
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64121
- Children International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Via rastreio através de programação comunitária existente via Children International (ONG)
Descrição
Componente Doméstico
Inclusão
- Crianças com idades entre 1-5 anos que apresentem nanismo ou risco do mesmo (definido como HAZ ≤ -1 DP na linha de base)
- O tutor legal da criança concorda em participar no estudo
- Gravidez a termo (definida como ≥ 37 semanas de gestação e peso ao nascer ≥ 2500g)
- Residência na área do estudo e frequência dos centros da Children International (ONG)
Exclusão
• Crianças com condições médicas atuais que necessitem de hospitalização: infeções do trato gastrointestinal ou doença inflamatória intestinal; tuberculose ativa; hepatite B ou C aguda; vírus da imunodeficiência humana OU neoplasia; fibrose quística; síndromes de imunodeficiência, anomalias congénitas do trato respiratório, como pulmão e cílios respiratórios; corpo estranho não suspeito no trato respiratório; asma; anomalias cardíacas; hérnias abdominais; e distúrbios metabólicos conhecidos, insuficiência renal, ou doenças reumáticas e diabetes
- Condição congénita
- Crianças com deficiências como paralisia cerebral, perturbação do espetro do autismo, distúrbios neurodegenerativos
- Crianças com infeções crónicas ou agudas, por exemplo, VIH, malária
- Crianças que estão a tomar medicamentos ou outros agentes que possam afetar o peso corporal, incluindo diuréticos, estimulantes do apetite, esteroides e hormonas de crescimento
- Crianças com condições genéticas que afetam o estado ponderal, tais como, mas não limitado a: Síndrome de Bardet-Biedl, Síndrome de Prader-Willi
- Crianças já inscritas num programa de nutrição que inclua um suplemento
- O participante tem alergia ou intolerância a qualquer ingrediente do suplemento do estudo, conforme relatado pelos pais.
- Crianças com distúrbios do sono, tais como, mas não limitado a: apneia obstrutiva do sono, insónia, parassónias (sonambulismo, terrores noturnos, enurese noturna), síndrome da fase do sono atrasada, distúrbios comportamentais do sono, distúrbios do ritmo circadiano
- Distúrbios de saúde mental, tais como, mas não limitado a: ansiedade, depressão
Componente Organizacional
Inclusão
- Funcionários da ONG que participam em rastreios nutricionais
- Concorda em participar no inquérito
Exclusão
- Não envolvido na implementação do estudo
- Não envolvido no trabalho com nanismo pediátrico ou seu risco
- Recusa participar no inquérito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Agregado familiar
Inclui Crianças elegíveis e os seus Cuidadores
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Organização
Funcionários de ONG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Programa
Prazo: Linha de base até aos 12 meses
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Experiência do programa para cuidadores e funcionários de ONGs avaliada através de inquérito via Net Promoter Score (NPS) com pontuação de 0 a 10, em que uma pontuação mais alta é mais favorável
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Linha de base até aos 12 meses
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Antropometria do Crescimento
Prazo: Baseline a 3, 6, 9 e 12 meses
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Alteração na Altura (cm), Perímetro Cefálico (cm), Peso (kg) e Perímetro Braquial (MUAC) (mm) em comparação com os padrões de crescimento pediátrico (ou seja, percentis e z-scores)
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Baseline a 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de Recursos de Saúde
Prazo: Baseline, 6 e 12 meses
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Os cuidadores responderam a perguntas abertas para obter a frequência de utilização de recursos de saúde, incluindo a frequência da doença, a gravidade e os dias de escola/trabalho perdidos relacionados, em que uma maior utilização significa piores resultados.
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Baseline, 6 e 12 meses
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Um questionário de 23 itens avaliado de 0 a 4, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida Versão Breve
Prazo: Baseline, 6 e 12 meses
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Um questionário de 26 itens preenchido pelo cuidador, pontuado de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida
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Baseline, 6 e 12 meses
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Consumo de Nutrientes
Prazo: Baseline, 3, 6, 9 e 12 meses
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Cuidador completou o recordatório alimentar de 24 horas
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Baseline, 3, 6, 9 e 12 meses
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Estado de Risco Nutricional Pediátrico por Antropometria
Prazo: Baseline, 3, 6, 9 e 12 meses
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Calculado a partir de medições antropométricas em comparação com padrões estabelecidos
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Baseline, 3, 6, 9 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Nutricional
Prazo: Baseline, 6 e 12 meses
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O pai/mãe completou um questionário de 35 itens, em que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados para esse comportamento alimentar específico
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Baseline, 6 e 12 meses
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Inquérito à Experiência dos Colaboradores
Prazo: 12 Meses
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Avalia a experiência, satisfação e recomendações para melhorias dos cuidadores relativamente ao programa de nutrição, utilizando uma combinação de perguntas fechadas e abertas.
As perguntas fechadas utilizarão respostas de escala Likert, que variam de discordo totalmente a concordo totalmente.
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12 Meses
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Inscrição e Adesão ao Programa de Nutrição
Prazo: 12 Meses
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Inscrição e adesão ao programa de nutrição
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12 Meses
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Inquérito sobre a Experiência do Cuidador
Prazo: 12 Meses
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Avalia a experiência, satisfação e recomendações para melhoria do cuidador em relação ao programa de nutrição, utilizando uma combinação de perguntas fechadas e abertas, além do Net Promoter Score (NPS).
As perguntas fechadas utilizarão respostas em escala de Likert, que variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente" ou de "muito insatisfeito" a "muito satisfeito".
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12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .