Stunting e Targeting della Riduzione della Crescita Compromessa nei Bambini in Modo Efficace (STRIKE)
6 aprile 2026 aggiornato da: Abbott Nutrition
STRIKE: Stunting and Targeting Reduction of Impaired Growth in Kids Effectively: Un Programma di Miglioramento della Qualità Nutrizionale Completo, Multifaccettato e Impegnato nella Comunità
L'obiettivo di questo studio prospettico, basato su prove del mondo reale/approccio pragmatico con un programma di miglioramento della qualità è valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma incentrato sulla nutrizione coinvolgendo la comunità, utilizzando screening nutrizionale, educazione, integrazione e follow-up continuo per i bambini e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina Becherer Children International
- Numero di telefono: 207-592-4917
- Email: cbecherer@children.org
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64121
- Children International
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tramite screening tramite programmi comunitari esistenti tramite Children International (ONG)
Descrizione
Componente Familiare
Inclusione
- Bambini di età 1-5 anni che presentano arresto della crescita o rischio (definito come HAZ ≤ -1 DS al basale)
- Il tutore legale del bambino accetta di partecipare allo studio
- Gravidanza a termine (definita come ≥ 37 settimane di gestazione e ≥ 2500g di peso alla nascita)
- Residenza nell'area di studio e frequentazione dei centri Children International (ONG)
Esclusione
• Bambini con condizioni mediche attuali che richiedono ospedalizzazione: infezioni del tratto gastrointestinale o malattia infiammatoria intestinale; tubercolosi attiva; epatite B o C acuta; virus dell'immunodeficienza umana OPPURE neoplasia; fibrosi cistica; sindromi da immunodeficienza, anomalie congenite del tratto respiratorio, come polmoni e ciglia respiratorie; corpo estraneo insospettato nel tratto respiratorio; asma; anomalie cardiache; ernie addominali; e disturbi metabolici noti, compromissione renale, malattie reumatiche e diabete
- Condizione congenita
- Bambini con disabilità come paralisi cerebrale, disturbo dello spettro autistico, disturbi neurodegenerativi
- Bambini con infezioni croniche o acute es. HIV, malaria
- Bambini che assumono farmaci o altre sostanze che potrebbero influenzare il peso corporeo, inclusi diuretici, stimolanti dell'appetito, steroidi e ormoni della crescita
- Bambini con condizioni genetiche che influenzano lo stato ponderale come, ma non limitate a: sindrome di Bardet-Biedl, sindrome di Prader-Willi
- Bambini già iscritti a un programma nutrizionale che include un integratore
- Il partecipante ha un'allergia o intolleranza a qualsiasi ingrediente dell'integratore dello studio, come riportato dal genitore.
- Bambini con disturbi del sonno come, ma non limitati a: apnea ostruttiva del sonno, insonnia, parasonnie (sonnambulismo, terrori notturni, enuresi), sindrome della fase del sonno ritardata, disturbi comportamentali del sonno, disturbi del ritmo circadiano
- Disturbi della salute mentale come, ma non limitati a: ansia, depressione
Componente Organizzativa
Inclusione
- Personale ONG che partecipa agli screening nutrizionali
- Accetta di partecipare al sondaggio
Esclusione
- Non coinvolto nell'implementazione dello studio
- Non coinvolto nel lavoro con l'arresto della crescita pediatrico o il suo rischio
- Rifiuta la partecipazione al sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nucleo familiare
Include bambini idonei e i loro caregiver
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Organizzazione
Personale delle ONG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del Programma
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
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Esperienza del programma per caregiver e personale ONG valutata tramite sondaggio tramite Net Promoter Score (NPS) con punteggio da 0 a 10, dove un punteggio più alto è più favorevole
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Dalla baseline a 12 mesi
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Antropometria della Crescita
Lasso di tempo: Baseline a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Variazione dell'altezza (cm), della circonferenza cranica (cm), del peso (kg) e della circonferenza medio-brachiale (MUAC) (mm) rispetto agli standard di crescita pediatrica (ovvero percentili e punteggi z)
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Baseline a 3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo delle Risorse Sanitarie
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi
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Il caregiver ha completato domande aperte per ottenere la frequenza di utilizzo delle risorse sanitarie, inclusa la frequenza della malattia, la gravità e i relativi giorni di scuola/lavoro persi, dove un maggiore utilizzo indica esiti peggiori.
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Baseline, 6 e 12 mesi
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Inventario Pediatrico della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi
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Un questionario di 23 item valutato da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Baseline, 6 e 12 mesi
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Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita Versione Breve
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi
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Un questionario di 26 voci compilato dal caregiver con punteggio da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una qualità della vita superiore
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Baseline, 6 e 12 mesi
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Assunzione di Nutrienti
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il caregiver ha completato il recall dietetico delle 24 ore
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Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Stato del Rischio Nutrizionale Pediatrico tramite Antropometria
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Calcolato dalle misurazioni antropometriche confrontate con gli standard stabiliti
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Baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento Nutrizionale
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi
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Il genitore ha completato un questionario di 35 domande, in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di quel comportamento alimentare specifico
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Baseline, 6 e 12 mesi
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Sondaggio sull'Esperienza del Personale
Lasso di tempo: 12 Mesi
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Valuta l'esperienza, la soddisfazione e le raccomandazioni per il miglioramento del caregiver riguardo al programma nutrizionale utilizzando una combinazione di domande chiuse e aperte.
Le domande chiuse utilizzeranno risposte su scala Likert che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
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12 Mesi
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Iscrizione e Adesione al Programma Nutrizionale
Lasso di tempo: 12 Mesi
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Iscrizione e aderenza al programma nutrizionale
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12 Mesi
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Sondaggio sull'Esperienza del Caregiver
Lasso di tempo: 12 Mesi
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Valuta l'esperienza, la soddisfazione e le raccomandazioni per il miglioramento del caregiver riguardo al programma nutrizionale utilizzando una combinazione di domande a risposta chiusa e aperta, oltre al Net Promoter Score (NPS).
Le domande a risposta chiusa utilizzeranno scale Likert che vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo o da molto insoddisfatto a molto soddisfatto.
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12 Mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA65
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .