Zahamowanie wzrostu i skuteczne ukierunkowanie na redukcję zaburzeń wzrostu u dzieci (STRIKE)
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
STRIKE: Skrócenie i ukierunkowane zmniejszenie upośledzonego wzrostu u dzieci skutecznie: Wspólnotowy, wszechstronny, wieloaspektowy program poprawy jakości żywienia
Celem tego prospektywnego, opartego na realnych dowodach/pragmatycznego badania z podejściem programowym do poprawy jakości jest ocena wykonalności i skuteczności zaangażowanego społecznie programu ukierunkowanego na żywienie, wykorzystującego przesiewowe badanie żywieniowe, edukację, suplementację i ciągły nadzór dla dzieci i ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Becherer Children International
- Numer telefonu: 207-592-4917
- E-mail: cbecherer@children.org
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64121
- Children International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poprzez weryfikację w ramach istniejących programów wsparcia społecznościowego prowadzonych przez Children International (NGO)
Opis
Składnik gospodarstwa domowego
Kryteria włączenia
- Dzieci w wieku 1-5 lat doświadczające zahamowania wzrostu lub jego ryzyka (zdefiniowanego jako HAZ ≤ -1 SD na początku badania)
- Opiekun prawny dziecka wyraża zgodę na udział w badaniu
- Ciaża donoszona (zdefiniowana jako ≥ 37 tygodni ciąży i ≥ 2500g masy urodzeniowej)
- Miejsce zamieszkania na obszarze badania uczęszczające do ośrodków organizacji Children International (NGO)
Kryteria wykluczenia
• Dzieci z obecnymi schorzeniami wymagającymi hospitalizacji: infekcje przewodu pokarmowego lub choroba zapalna jelit; aktywna gruźlica; ostre zapalenie wątroby typu B lub C; ludzki wirus niedoboru odporności LUB nowotwór; mukowiscydoza; zespoły niedoboru odporności, wrodzone nieprawidłowości dróg oddechowych, takie jak płuca i rzęski oddechowe; niezauważone ciało obce w drogach oddechowych; astma; nieprawidłowości serca; przepukliny brzuszne; oraz znane zaburzenia metaboliczne, upośledzenie czynności nerek, choroby reumatyczne i cukrzyca
- Wrodzony stan
- Dzieci z niepełnosprawnościami, takimi jak porażenie mózgowe, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zaburzenia neurodegeneracyjne
- Dzieci z przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, np. HIV, malaria
- Dzieci przyjmujące leki lub inne środki, które mogą potencjalnie wpływać na masę ciała, w tym diuretyki, stymulatory apetytu, steroidy i hormony wzrostu
- Dzieci z chorobami genetycznymi wpływającymi na stan masy ciała, takimi jak, ale nie ograniczającymi się do: zespół Bardeta-Biedla, zespół Pradera-Williego
- Dzieci już zapisane do programu żywieniowego obejmującego suplement
- Uczestnik ma alergię lub nietolerancję na jakikolwiek składnik suplementu badawczego, zgłoszoną przez rodzica.
- Dzieci z zaburzeniami snu, takimi jak, ale nie ograniczającymi się do: obturacyjny bezdech senny, bezsenność, parasomnie (sennowłóctwo, lęki nocne, moczenie nocne), zespół opóźnionej fazy snu, behawioralne zaburzenia snu, zaburzenia rytmu dobowego
- Zaburzenia zdrowia psychicznego, takie jak, ale nie ograniczające się do: lęk, depresja
Składnik organizacyjny
Kryteria włączenia
- Personel NGO biorący udział w badaniach przesiewowych żywienia
- Wyraża zgodę na udział w ankiecie
Kryteria wykluczenia
- Niezaangażowany w realizację badania
- Niezaangażowany w pracę z zahamowaniem wzrostu u dzieci lub jego ryzykiem
- Odmawia udziału w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gospodarstwo domowe
Obejmuje uprawnione Dzieci i ich Opiekunów
|
|
Organizacja
Pracownik NGO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Programu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Doświadczenie uczestników programu opiekunów i pracowników organizacji pozarządowych oceniane za pomocą ankiety poprzez wskaźnik Net Promoter Score (NPS) w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik jest bardziej korzystny
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Wzrost Antropometryczny
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Zmiana wzrostu (cm), obwodu głowy (cm), masy ciała (kg) oraz obwodu ramienia w połowie jego długości (MUAC) (mm) w porównaniu ze standardami wzrostu dziecięcego (tj. percentylami i wynikami z)
|
Od punktu wyjściowego do 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Opiekun wypełnił pytania otwarte, aby uzyskać częstotliwość wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym częstotliwość zachorowań, ich nasilenie oraz związane z nimi opuszczone dni w szkole/pracy, gdzie większe wykorzystanie oznacza gorsze wyniki.
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Pediatryczny Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
23-punktowy kwestionariusz oceniany w skali od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Linia wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Światowej Organizacji Zdrowia Krótka Wersja Jakości Życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 i 12 miesięcy
|
26-punktowa ankieta wypełniana przez opiekuna, oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
|
Punkt wyjściowy, 6 i 12 miesięcy
|
|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Opiekun wypełnił 24-godzinny wywiad żywieniowy
|
Linia podstawowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Status ryzyka żywieniowego u dzieci w oparciu o antropometrię
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Obliczane na podstawie pomiarów antropometrycznych w porównaniu z ustalonymi standardami
|
Linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 i 12 miesięcy
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający 35 pozycji, w którym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom określonego zachowania żywieniowego
|
Punkt wyjściowy, 6 i 12 miesięcy
|
|
Ankieta Doświadczeń Pracowników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenia doświadczenia opiekuna, satysfakcję oraz rekomendacje dotyczące ulepszenia programu żywieniowego, wykorzystując kombinację pytań zamkniętych i otwartych.
Pytania zamknięte będą wykorzystywać odpowiedzi w skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
|
12 miesięcy
|
|
Zapisy i przestrzeganie programu żywieniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rejestracja i przestrzeganie programu żywieniowego
|
12 miesięcy
|
|
Ankieta Doświadczeń Opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenia doświadczenie opiekuna, zadowolenie oraz rekomendacje dotyczące poprawy programu żywieniowego, wykorzystując kombinację pytań zamkniętych i otwartych, a także wskaźnik Net Promoter Score (NPS).
Pytania zamknięte będą wykorzystywały odpowiedzi w skali Likerta od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam" lub od "bardzo niezadowolony" do "bardzo zadowolony".
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .