Stunting og målrettet reduksjon av hemmet vekst hos barn effektivt (STRIKE)
6. april 2026 oppdatert av: Abbott Nutrition
STRIKE: Hemming og målrettet reduksjon av hemmet vekst hos barn effektivt: Et samfunnsengasjert, omfattende, flerfacettet ernæringskvalitetsforbedringsprogram
Målet med denne prospektive, real-world evidence/pragmatiske studien med en kvalitetsforbedringsprogramtilnærming er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et samfunnsengasjert ernæringsfokusert program som bruker ernæringsscreening, opplæring, tilskudd og kontinuerlig oppfølging for barn og deres familier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Becherer Children International
- Telefonnummer: 207-592-4917
- E-post: cbecherer@children.org
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64121
- Children International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Via screening av eksisterende samfunnsbasert programmering via Children International (NGO)
Beskrivelse
Husholdningskomponent
Inklusjon
- Barn i alderen 1-5 år som opplever stunting eller risiko for dette (definert som HAZ ≤ -1 SD ved baseline)
- Barnets foresatte samtykker til å delta i studien
- Full termin svangerskap (definert som ≥ 37 uker svangerskap og ≥ 2500g fødselsvekt)
- Bosatt i studieområdet og går på Children International (NGO) sentre
Eksklusjon
• Barn som har nåværende medisinske tilstander som krever innleggelse: gastrointestinale infeksjoner eller inflammatorisk tarmsykdom; aktiv tuberkulose; akutt hepatitt B eller C; humant immunsviktvirus ELLER malignitet; cystisk fibrose; immunsvikt-syndromer, medfødte abnormaliteter i luftveiene, som lunger og respirasjonscili; et uoppdaget fremmedlegeme i luftveiene; astma; hjerteabnormaliteter; bukbrokk; og kjente metabolske forstyrrelser, nyresvikt, eller revmatiske sykdommer og diabetes
- Medfødt tilstand
- Barn med funksjonsnedsettelser som cerebral parese, autismespekterforstyrrelse, nevrodegenerative lidelser
- Barn med kroniske eller akutte infeksjoner f.eks. HIV, malaria
- Barn som tar medisiner eller andre midler som potensielt kan påvirke kroppsvekt, inkludert diuretika, appetittstimulerende midler, steroider og veksthormoner
- Barn som har genetiske tilstander som påvirker vektstatus som f.eks., men ikke begrenset til: Bardet-Biedl syndrom, Prader-Willi syndrom
- Barn som allerede er registrert i et ernæringsprogram som inkluderer et kosttilskudd
- Deltaker har allergi eller intoleranse mot noe ingrediens i studiekosttilskuddet, ifølge foresatte.
- Barn med søvnforstyrrelser som f.eks., men ikke begrenset til: obstruktiv søvnapné, søvnløshet, parasomnier (søvngjengeri, natteskrekk, sengevæting), forsinket søvnfasesyndrom, atferdsmessige søvnforstyrrelser, døgnrytmeforstyrrelser
- Psykiske helseforstyrrelser som f.eks., men ikke begrenset til: angst, depresjon
Organisasjonskomponent
Inklusjon
- NGO-ansatte som deltar i ernæringsscreening
- Samtykker til å delta i spørreundersøkelse
Eksklusjon
- Ikke involvert i gjennomføringen av studien
- Ikke involvert i arbeid med pediatrisk stunting eller risiko for dette
- Avslår deltakelse i spørreundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Husholdning
Inkluderer kvalifiserte barn og deres omsorgspersoner
|
|
Organisasjon
NGO-personale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 måneder
|
Omsorgspersonale og ansatte i frivillige organisasjoners programopplevelse vurdert via spørreundersøkelse gjennom Net Promoter Score (NPS) poengsum fra 0 til 10 der høyere score er mer gunstig
|
Utgangspunkt til 12 måneder
|
|
Vekst antropometri
Tidsramme: Utgangspunkt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Endring i høyde (cm), hodeomkrets (cm), vekt (kg) og midt-øvre armomkrets (MUAC) (mm) sammenlignet med pediatriske vekststandarder (dvs. prosentiler og z-skårer)
|
Utgangspunkt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av helseressurser
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 og 12 måneder
|
Pårørende fullførte åpne spørsmål for å innhente frekvensen av helseressursbruk, inkludert sykdomsfrekvens, alvorlighetsgrad og relaterte fraværsdager fra skole/arbeid, der mer bruk betyr dårligere utfall.
|
Utgangspunkt, 6 og 12 måneder
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Et 23-spørsmålsskjema rangert fra 0 til 4 hvor høyere poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet Kortversjon
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Et 26-punkts spørreskjema utfylt av omsorgsperson, scoret fra 0 til 100 hvor høyere poengsummer indikerer høyere livskvalitet
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Næringsstoffinntak
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Pårørende gjennomførte 24-timers kostholdsregistrering
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Pediatrisk ernæringsrisikostatus via antropometri
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Beregnet fra antropometriske målinger sammenlignet med etablerte standarder
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsadferd
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Forelderen fullførte et spørreskjema med 35 spørsmål, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer for den spesifikke spiseatferden
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Ansattes Erfaringsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer omsorgspersonens erfaring, tilfredshet og anbefalinger til forbedringer av ernæringsprogrammet ved hjelp av en kombinasjon av lukkede og åpne spørsmål.
Lukkede spørsmål vil bruke Likert-skala-svar som spenner fra sterkt uenig til sterkt enig.
|
12 måneder
|
|
Innmeldelse og overholdelse av ernæringsprogram
Tidsramme: 12 måneder
|
Innmelding og etterlevelse av ernæringsprogrammet
|
12 måneder
|
|
Omsorgspersonopplevelsesundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer omsorgspersoners erfaring, tilfredshet og anbefalinger til forbedringer av ernæringsprogrammet ved hjelp av en kombinasjon av lukkede og åpne spørsmål i tillegg til Net Promoter Score (NPS).
Lukkede spørsmål vil bruke Likert-skala-svar som spenner fra sterkt uenig til sterkt enig eller veldig misfornøyd til veldig fornøyd.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .