发育迟缓与有效降低儿童生长障碍的目标 (STRIKE)
2026年7月23日 更新者：Abbott Nutrition
STRIKE：儿童生长迟缓与目标性降低生长障碍有效计划：一项社区参与的综合性、多层面营养质量改进计划
这项前瞻性、真实世界证据/实用性研究采用质量改进计划方法，旨在评估一项社区参与的营养干预计划的可行性和有效性。该计划通过营养筛查、教育、补充和持续随访，为儿童及其家庭提供服务。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
158
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Becherer Children International
- 电话号码：207-592-4917
- 邮箱：cbecherer@children.org
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64121
- 招聘中
- Children International
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过儿童国际（非政府组织）现有社区项目的筛选
描述
家庭部分
纳入标准
- 1-5岁儿童，经历生长迟缓或其风险（定义为基线时HAZ ≤ -1 SD）
- 儿童法定监护人同意参与研究
- 足月妊娠（定义为≥37周孕龄且出生体重≥2500克）
- 居住在研究区域并参加国际儿童组织（非政府组织）中心
排除标准
• 目前患有需要住院治疗的医疗状况的儿童：胃肠道感染或炎症性肠病；活动性结核病；急性乙型或丙型肝炎；人类免疫缺陷病毒或恶性肿瘤；囊性纤维化；免疫缺陷综合征；呼吸道先天性异常，如肺和呼吸道纤毛；呼吸道内未察觉的异物；哮喘；心脏异常；腹部疝气；以及已知的代谢障碍、肾功能损害、风湿性疾病和糖尿病
- 先天性状况
- 残疾儿童，如脑瘫、自闭症谱系障碍、神经退行性疾病
- 患有慢性或急性感染的儿童，例如艾滋病毒、疟疾
- 正在服用可能影响体重的药物或其他制剂的儿童，包括利尿剂、食欲刺激剂、类固醇和生长激素
- 患有影响体重状态的遗传性疾病的儿童，例如但不限于：巴德-比德尔综合征、普拉德-威利综合征
- 已参加包含补充剂的营养计划的儿童
- 根据家长报告，参与者对研究补充剂中的任何成分过敏或不耐受
- 患有睡眠障碍的儿童，例如但不限于：阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、异态睡眠（梦游、夜惊、遗尿）、睡眠相位延迟综合征、行为性睡眠障碍、昼夜节律障碍
- 心理健康障碍，例如但不限于：焦虑、抑郁
组织部分
纳入标准
- 参与营养筛查的非政府组织工作人员
- 同意参与调查
排除标准
- 未参与研究的实施
- 未参与处理儿童生长迟缓或其风险的工作
- 拒绝参与调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
家庭
包括符合条件的儿童及其照顾者
|
|
组织
非政府组织工作人员
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
项目可行性
大体时间：基线至12个月
|
护理人员和非政府组织工作人员的项目体验通过净推荐值（NPS）调查进行评估，评分范围为0至10分，分数越高表示越积极
|
基线至12个月
|
|
生长人体测量学
大体时间：从基线至第3、6、9、12个月
|
与儿科生长标准（即百分位数和z分数）相比的身高（厘米）、头围（厘米）、体重（千克）和上臂围（MUAC）（毫米）变化
|
从基线至第3、6、9、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗资源利用
大体时间：基线、第6个月和第12个月
|
照顾者完成开放式问题，以获取医疗资源利用频率，包括疾病频率、严重程度以及相关的缺勤天数，其中利用频率越高意味着结果越差。
|
基线、第6个月和第12个月
|
|
儿科生活质量量表
大体时间：基线、6个月和12个月
|
一份包含23个项目的问卷，评分范围为0至4分，分数越高表示健康相关生活质量越好
|
基线、6个月和12个月
|
|
世界卫生组织生活质量简版
大体时间：基线、6个月和12个月
|
一份由照护者填写的26项问卷，评分范围为0到100分，分数越高表示生活质量越高
|
基线、6个月和12个月
|
|
营养素摄入量
大体时间：基线、3、6、9和12个月
|
看护者完成24小时饮食回忆
|
基线、3、6、9和12个月
|
|
通过人体测量学评估的儿科营养风险状态
大体时间：基线、3、6、9和12个月
|
根据人体测量数据与既定标准对比计算得出
|
基线、3、6、9和12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养行为
大体时间：基线、6个月和12个月
|
家长完成包含35个项目的问卷，其中得分越高表明该特定饮食行为水平越高
|
基线、6个月和12个月
|
|
员工体验调查
大体时间：12个月
|
通过结合封闭式和开放式问题，评估护理人员对营养计划的体验、满意度及改进建议。
封闭式问题将采用李克特量表进行回答，选项范围从强烈不同意到强烈同意。
|
12个月
|
|
营养计划注册与依从性
大体时间：12个月
|
营养计划的参与与坚持
|
12个月
|
|
护理人员体验调查
大体时间：12个月
|
通过结合封闭式和开放式问题以及净推荐值（NPS）评估护理人员对营养计划的体验、满意度及改进建议。
封闭式问题将采用李克特量表，选项范围从“非常不同意”到“非常同意”或“非常不满意”到“非常满意”。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月11日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.