Задержка роста и эффективное снижение нарушений роста у детей (STRIKE)
6 апреля 2026 г. обновлено: Abbott Nutrition
STRIKE: Эффективное снижение задержки роста и целенаправленное сокращение нарушений роста у детей: Комплексная, многогранная программа улучшения качества питания с вовлечением сообщества
Целью этого проспективного исследования реальной клинической практики/прагматического исследования с подходом программы улучшения качества является оценка осуществимости и эффективности ориентированной на питание программы с вовлечением сообщества, использующей скрининг питания, обучение, добавки и непрерывное наблюдение для детей и их семей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Becherer Children International
- Номер телефона: 207-592-4917
- Электронная почта: cbecherer@children.org
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64121
- Children International
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Через скрининг с помощью существующих программ на базе сообщества через организацию Children International (НПО)
Описание
Бытовой компонент
Включение
- Дети в возрасте 1-5 лет, страдающие от задержки роста или находящиеся в группе риска (определяется как HAZ ≤ -1 SD на исходном уровне)
- Законный опекун ребенка согласен участвовать в исследовании
- Доношенная беременность (определяется как ≥ 37 недель гестации и ≥ 2500 г веса при рождении)
- Проживание в районе исследования и посещение центров организации Children International (НПО)
Исключение
• Дети с текущими медицинскими состояниями, требующими госпитализации: инфекции желудочно-кишечного тракта или воспалительные заболевания кишечника; активный туберкулез; острый гепатит B или C; вирус иммунодефицита человека ИЛИ злокачественные новообразования; муковисцидоз; синдромы иммунодефицита, врожденные аномалии дыхательных путей, такие как легкие и респираторные реснички; непредвиденное инородное тело в дыхательных путях; астма; пороки сердца; грыжи живота; и известные метаболические расстройства, почечная недостаточность, ревматические заболевания и диабет
- Врожденное состояние
- Дети с ограниченными возможностями, такими как церебральный паралич, расстройство аутистического спектра, нейродегенеративные расстройства
- Дети с хроническими или острыми инфекциями, например, ВИЧ, малярия
- Дети, принимающие лекарства или другие средства, которые могут потенциально влиять на массу тела, включая диуретики, стимуляторы аппетита, стероиды и гормоны роста
- Дети с генетическими состояниями, влияющими на вес, такими как, но не ограничиваясь: синдром Барде-Бидля, синдром Прадера-Вилли
- Дети, уже включенные в программу питания, включающую добавку
- Участник имеет аллергию или непереносимость к любому ингредиенту в исследуемой добавке, о чем сообщил родитель.
- Дети с нарушениями сна, такими как, но не ограничиваясь: обструктивное апноэ сна, бессонница, парасомнии (лунатизм, ночные страхи, ночное недержание мочи), синдром отсроченной фазы сна, поведенческие нарушения сна, расстройства циркадного ритма
- Психические расстройства, такие как, но не ограничиваясь: тревожность, депрессия
Организационный компонент
Включение
- Сотрудники НПО, участвующие в скрининге питания
- Согласие на участие в опросе
Исключение
- Не участвуют в реализации исследования
- Не работают с педиатрической задержкой роста или ее риском
- Отказываются от участия в опросе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Домохозяйство
Включает подходящих детей и их опекунов
|
|
Организация
Сотрудники НКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Программа осуществимости
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Опыт участия в программе для лиц, осуществляющих уход, и сотрудников НКО оценивался с помощью опроса по системе Net Promoter Score (NPS) с оценкой от 0 до 10, где более высокий балл является более благоприятным
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Антропометрические показатели роста
Временное ограничение: Исходный уровень до 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Изменение роста (см), окружности головы (см), массы тела (кг) и окружности середины верхней части плеча (MUAC) (мм) по сравнению с педиатрическими стандартами роста (т.е. процентили и z-показатели)
|
Исходный уровень до 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 и 12 месяцев
|
Опекуны заполняли открытые вопросы для получения данных о частоте использования медицинских ресурсов, включая частоту заболеваний, их тяжесть и связанные с ними пропущенные дни в школе/на работе, где большее использование означает худшие результаты.
|
Базовый уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Опросник качества жизни детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Опросник из 23 пунктов с оценкой от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Краткая версия опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Опросник из 26 пунктов, заполняемый лицами, осуществляющими уход, с оценкой от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Потребление питательных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Опекун заполнил 24-часовой протокол питания
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Статус риска питания у детей по данным антропометрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Рассчитано на основе антропометрических измерений по сравнению с установленными стандартами
|
Исходный уровень, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Родитель заполнил опросник из 35 пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень конкретного пищевого поведения
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Опрос об опыте работы персонала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивает опыт, удовлетворенность и рекомендации по улучшению программы питания со стороны лиц, осуществляющих уход, с использованием комбинации закрытых и открытых вопросов.
Закрытые вопросы будут использовать шкалу Лайкерта с вариантами ответов от "категорически не согласен" до "полностью согласен". |
12 месяцев
|
|
Запись в программу питания и соблюдение режима
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Набор участников и соблюдение программы питания
|
12 месяцев
|
|
Опрос опыта лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивает опыт, удовлетворённость и рекомендации по улучшению программы питания у лиц, осуществляющих уход, с использованием комбинации закрытых и открытых вопросов, а также индекса потребительской лояльности (Net Promoter Score, NPS).
Закрытые вопросы будут использовать шкалу Лайкерта с вариантами ответов от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или от «совершенно не удовлетворён» до «полностью удовлетворён».
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .