Stunting og Målrettet Reduktion af Hæmmet Vækst hos Børn Effektivt (STRIKE)
6. april 2026 opdateret af: Abbott Nutrition
STRIKE: Stunting and Targeting Reduction of Impaired Growth in Kids Effectively: Et samfundsengageret, omfattende, multifacetteret ernæringskvalitetsforbedringsprogram
Formålet med dette prospektive, real-world evidence/pragmatiske studie med en kvalitetsforbedringsprogramtilgang er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et samfundsengageret ernæringsfokuseret program, der anvender ernæringsscreening, undervisning, supplementering og kontinuerlig opfølgning for børn og deres familier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Becherer Children International
- Telefonnummer: 207-592-4917
- E-mail: cbecherer@children.org
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64121
- Children International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Via screening af eksisterende samfundsbaseret programmering via Children International (NGO)
Beskrivelse
Husholdningskomponent
Inklusion
- Børn i alderen 1-5 år, der oplever stagneret vækst eller risiko herfor (defineret som HAZ ≤ -1 SD ved baseline)
- Barnets lovlige værge samtykker til at deltage i studiet
- Fuldbåren graviditet (defineret som ≥ 37 ugers gestation og ≥ 2500g fødselsvægt)
- Bosat i studieområdet og tilknyttet Children International (NGO) centre
Eksklusion
• Børn med aktuelle medicinske tilstande, der kræver indlæggelse: mave-tarmkanalsinfektioner eller inflammatorisk tarmsygdom; aktiv tuberkulose; akut hepatitis B eller C; humant immundefektvirus ELLER malignitet; cystisk fibrose; immundefektsyndromer, medfødte abnormaliteter i luftvejene, såsom lunge og respiratoriske cilier; et uventet fremmedlegeme i luftvejene; astma; hjerteabnormaliteter; bughulbrud; og kendte metaboliske lidelser, nyresvigt eller reumatiske sygdomme og diabetes
- Medfødt tilstand
- Børn med handicap såsom cerebral parese, autisme spektrumforstyrrelse, neurodegenerativ lidelse
- Børn med kroniske eller akutte infektioner f.eks. HIV, malaria
- Børn, der tager medicin eller andre midler, der potentielt kan påvirke kropsvægten, herunder diuretika, appetitstimulerende midler, steroider og væksthormoner
- Børn med genetiske tilstande, der påvirker vægtstatus, såsom men ikke begrænset til: Bardet-Biedl syndrom, Prader-Willi syndrom
- Børn, der allerede er tilmeldt et ernæringsprogram, der inkluderer et kosttilskud
- Deltageren har allergi eller intolerance over for et hvilket som helst ingrediens i studie-kosttilskuddet, ifølge forældrenes oplysninger.
- Børn med søvnforstyrrelser såsom men ikke begrænset til: obstruktiv søvnapnø, søvnløshed, parasomnier (søvngængeri, natteangst, sengevædning), forsinket søvnfase syndrom, adfærdsmæssige søvnforstyrrelser, cirkadiane rytmeforstyrrelser
- Psykiske lidelser såsom men ikke begrænset til: angst, depression
Organisationskomponent
Inklusion
- NGO-personale, der deltager i ernæringsscreening
- Samtykker til at deltage i undersøgelsen
Eksklusion
- Ikke involveret i implementeringen af studiet
- Ikke involveret i arbejdet med børns stagneret vækst eller risiko herfor
- Afslår deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Husstand
Inkluderer berettigede Børn og deres Omsorgspersoner
|
|
Organisation
NGO-personale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmets Gennemførlighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Omsorgspersoners og NGO-personales programoplevelse vurderet via undersøgelse via Net Promoter Score (NPS) scoret fra 0 til 10, hvor højere score er mere gunstig
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Vækstantropometri
Tidsramme: Baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Ændring i højde (cm), hovedomkreds (cm), vægt (kg) og midt-overarm omkreds (MUAC) (mm) sammenlignet med pædiatriske vækststandarder (dvs. percentiler og z-scorer)
|
Baseline til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Pårørende udfyldte åbne spørgsmål for at opnå frekvensen af sundhedsressourceforbrug, herunder sygdomsfrekvens, sværhedsgrad og relaterede fraværende skole-/arbejdsdage, hvor højere forbrug betyder dårligere resultater.
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Et 23-punkts spørgeskema vurderet fra 0 til 4, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsmåling – Kort version
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Et 26-punkts spørgeskema udfyldt af pårørende, der scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere livskvalitet
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Næringsstofindtag
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Pårørende udfyldt 24-timers kostrecall
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Børneernæringsrisikostatus via antropometri
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Beregnet ud fra antropometriske målinger sammenlignet med etablerede standarder
|
Baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Forælderen udfyldte et 35-spørgsmålsskema, hvor højere scoringer indikerer højere niveauer for den specifikke spiseadfærd
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Personaleerfaringsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer omsorgsgiverens oplevelse, tilfredshed og anbefalinger til forbedringer vedrørende ernæringsprogrammet ved hjælp af en kombination af lukkede og åbne spørgsmål.
Lukkede spørgsmål vil bruge Likert-skala svar, der spænder fra stærkt uenig til stærkt enig.
|
12 måneder
|
|
Tilmelding til og overholdelse af ernæringsprogram
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilmelding og overholdelse af ernæringsprogrammet
|
12 måneder
|
|
Spørgeskema om omsorgsgivers oplevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer omsorgspersonens oplevelse, tilfredshed og anbefalinger til forbedring af ernæringsprogrammet ved hjælp af en kombination af lukkede og åbne spørgsmål samt Net Promoter Score (NPS).
Lukkede spørgsmål vil anvende Likert-skala-svar fra stærkt uenig til stærkt enig eller meget utilfreds til meget tilfreds.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .