Kasvun hidastuminen ja lasten heikentyneen kasvun tehokas vähentäminen (STRIKE)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abbott Nutrition
STRIKE: Stunting and Targeting Reduction of Impaired Growth in Kids Effectively: A Community Engaged Comprehensive, Multi-Faceted Nutrition Quality Improvement Program
Tämän prospektiivisen, käytännön todisteisiin perustuvan/pragmaattisen tutkimuksen tavoitteena laadunparannusohjelman lähestymistavalla on arvioida yhteisöön sitoutuneen ravitsemukseen keskittyneen ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta, jossa hyödynnetään ravitsemusselvitystä, koulutusta, ravintolisien käyttöä ja jatkuvaa seurantaa lapsille ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Becherer Children International
- Puhelinnumero: 207-592-4917
- Sähköposti: cbecherer@children.org
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64121
- Children International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten kansainvälisen järjestön (NGO) kautta olemassa olevien yhteisöperusteisten ohjelmien seulonnan kautta
Kuvaus
Kotitalouskomponentti
Sisällyttäminen
- 1–5-vuotiaat lapset, joilla on lyhytkasvuisuus tai sen riski (määritelty HAZ ≤ -1 SD peruslinjassa)
- Lasten laillinen huoltaja suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Täysiaikainen raskaus (määritelty ≥ 37 raskausviikkoa ja ≥ 2500 g syntymäpaino)
- Asuu tutkimusalueella ja käy Children International (Kansalaisjärjestö) -keskuksia
Poissulkeminen
• Lapset, joilla on nykyisiä sairauksia, jotka vaativat sairaalahoitoa: ruoansulatuskanavan infektiot tai tulehduksellinen suolistosairaus; aktiivinen tuberkuloosi; akuutti hepatiitti B tai C; ihmisen immuunikatovirustartunta TAI pahanlaatuinen kasvain; kystinen fibroosi; immuunipuutossyndroomat, hengitysteiden synnynnäiset poikkeavuudet, kuten keuhko- ja hengityselimien värekarvojen poikkeavuudet; hengitysteissä oleva odottamaton vierasesine; astma; sydänpoikkeavuudet; vatsan tyrä; sekä tunnetut aineenvaihduntahäiriöt, munuaisten toimintahäiriöt tai reumasairaudet ja diabetes
- Syntymän aikainen sairaus
- Lapset, joilla on vammaisuutta, kuten CP-vamma, autismikirjon häiriö, hermoston rappeumasairaudet
- Lapset, joilla on krooninen tai akuutti infektio, esim. HIV, malaria
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä tai muita aineita, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa kehon painoon, mukaan lukien diureetit, ruokahalun stimulantit, steroidit ja kasvuhormonit
- Lapset, joilla on geneettisiä sairauksia, jotka vaikuttavat painotilaan, kuten mutta ei rajoittuen: Bardet-Biedl-oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä
- Lapset, jotka ovat jo osallistuneet ravitsemusohjelmaan, joka sisältää lisäravinnetta
- Osallistujalla on allergia tai intoleranssi tutkimuslisäravinteen mihin tahansa ainesosaan, kuten vanhempi raportoi.
- Lapset, joilla on unihäiriöitä, kuten mutta ei rajoittuen: obstruktiivinen uniapnea, unettomuus, parasomniat (unissakävely, yökammo, vuodenvuoto), viivästynyt univaiheoireyhtymä, käyttäytymiseen liittyvät unihäiriöt, vuorokausirytmin häiriöt
- Mielenterveyden häiriöt, kuten mutta ei rajoittuen: ahdistuneisuus, masennus
Organisaatiokomponentti
Sisällyttäminen
- Kansalaisjärjestön henkilöstö, joka osallistuu ravitsemustarkastuksiin
- Suostuu osallistumaan kyselyyn
Poissulkeminen
- Ei ole mukana tutkimuksen toteuttamisessa
- Ei ole mukana työskentelyssä lasten lyhytkasvuisuuden tai sen riskin kanssa
- Kieltäytyy osallistumasta kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Talous
Sisältää kelvolliset lapset ja heidän huoltajansa
|
|
Organisaatio
NGO:n henkilöstö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauden päähän
|
Hoitajan ja kansalaisjärjestöjen henkilöstön ohjelmakokemus arvioidaan kyselyn avulla Net Promoter Score (NPS) -pisteillä asteikolla 0–10, jossa korkeampi pistemäärä on suotuisampi
|
Alkutilasta 12 kuukauden päähän
|
|
Kasvuantropometriikka
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Pituuden (cm), pään ympärysmitan (cm), painon (kg) ja keskimmäisen yläraajan ympärysmitan (MUAC) (mm) muutos verrattuna lasten kasvustandardeihin (eli prosenttiosuuksiin ja z-pisteisiin)
|
Alkuarvosta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Alkutila, 6 ja 12 kuukautta
|
Hoitaja täytti avoimia kysymyksiä saadakseen selville terveydenhuollon resurssien käytön taajuuden, mukaan lukien sairastumisen tiheys, vakavuus ja siihen liittyvät koulusta/töistä pois jäämispäivät, joissa suurempi käyttö tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
Alkutila, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaatumittari
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 ja 12 kuukautta
|
23-kohdainen kysely, jossa arviointiasteikko on 0–4 ja jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perusarvo, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
26-kohdainen hoitajan täyttämä kyselylomake, jossa pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Alkutila, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Hoitajan täyttämä 24 tunnin ruokavaliomuistio
|
Alkutila, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen ravitsemusriskitys antropometristen mittojen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Laskettu antropometrisistä mittauksista verrattuna vakiintuneisiin standardeihin
|
Perustaso, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Alkutila, 6 ja 12 kuukautta
|
Vanhempi täytti 35-kysymyksen kyselylomakkeen, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja kyseiselle syömiskäyttäytymiselle
|
Alkutila, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Henkilöstön kokemuskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi huoltajan kokemusta, tyytyväisyyttä ja parannusehdotuksia ravitsemisohjelmaan käyttämällä yhdistelmää suljettuja ja avoimia kysymyksiä.
Suljetut kysymykset käyttävät Likert-asteikon vastauksia vaihteluvälillä 'täysin eri mieltä' - 'täysin samaa mieltä'.
|
12 kuukautta
|
|
Ravitsemisohjelmaan liittyminen ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistuminen ja sitoutuminen ravinto-ohjelmaan
|
12 kuukautta
|
|
Huoltajan kokemuskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi hoitajan kokemusta, tyytyväisyyttä ja parannusehdotuksia ravitsemisohjelmasta käyttämällä suljettujen ja avoimien kysymysten yhdistelmää Net Promoter Score -arvon (NPS) lisäksi.
Suljetut kysymykset käyttävät Likert-asteikon vastauksia vaihteluvälillä täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai erittäin tyytymätön erittäin tyytyväinen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .