Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stunting en Gerichte Vermindering van Verstoorde Groei bij Kinderen Effectief (STRIKE)

6 april 2026 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

STRIKE: Stunting en Gerichte Vermindering van Belemmerde Groei bij Kinderen Effectief: Een Betrokken Gemeenschaps-, Alomvattend, Veelzijdig Voedingskwaliteitsverbeteringsprogramma

Het doel van dit prospectieve, real-world evidence/pragmatische onderzoek met een kwaliteitsverbeteringsprogramma-benadering is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een gemeenschapsbetrokken, op voeding gericht programma dat gebruikmaakt van voedingsscreening, educatie, suppletie en continue follow-up voor kinderen en hun families.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64121
        • Children International

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Via screening door bestaande, op de gemeenschap gebaseerde programmering via Children International (NGO)

Beschrijving

Huishoudcomponent

Inclusie

  • Kinderen van 1-5 jaar met groeiachterstand of het risico daarop (gedefinieerd als HAZ ≤ -1 SD bij aanvang)
  • Wettelijke voogd van het kind stemt in met deelname aan de studie
  • Voldragen zwangerschap (gedefinieerd als ≥ 37 weken zwangerschap en ≥ 2500g geboortegewicht)
  • Woonachtig in het studiegebied en bezoekend aan Children International (NGO) centra

Exclusie

• Kinderen met huidige medische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen: maag-darminfecties of inflammatoire darmziekte; actieve tuberculose; acute hepatitis B of C; humaan immunodeficiëntievirus OF maligniteit; cystische fibrose; immunodeficiëntiesyndromen, aangeboren afwijkingen van de luchtwegen, zoals long- en respiratoire trilharen; een onverwacht vreemd lichaam in de luchtwegen; astma; hartafwijkingen; buikbreuken; en bekende stofwisselingsstoornissen, nierfunctiestoornis, of reumatische aandoeningen en diabetes

  • Aangeboren aandoening
  • Kinderen met handicaps zoals cerebrale parese, autismespectrumstoornis, neurodegeneratieve aandoeningen
  • Kinderen met chronische of acute infecties bv. HIV, malaria
  • Kinderen die medicijnen of andere middelen gebruiken die het lichaamsgewicht mogelijk kunnen beïnvloeden, waaronder diuretica, eetlustopwekkers, steroïden en groeihormonen
  • Kinderen met genetische aandoeningen die de gewichtsstatus beïnvloeden, zoals maar niet beperkt tot: Bardet-Biedl-syndroom, Prader-Willi-syndroom
  • Kinderen die al deelnemen aan een voedingsprogramma dat een supplement omvat
  • Deelnemer heeft een allergie of intolerantie voor een ingrediënt in het studiesupplement, zoals gerapporteerd door de ouder.
  • Kinderen met slaapstoornissen zoals maar niet beperkt tot: obstructieve slaapapneu, slapeloosheid, parasomnieën (slaapwandelen, nachtangsten, bedplassen), vertraagd slaapfasesyndroom, gedragsmatige slaapstoornissen, circadiane ritmestoornissen
  • Geestelijke gezondheidsstoornissen zoals maar niet beperkt tot: angst, depressie

Organisatiecomponent

Inclusie

  • NGO-personeel dat deelneemt aan voedingsscreenings
  • Stemt in met deelname aan de enquête

Exclusie

  • Niet betrokken bij de uitvoering van de studie
  • Niet betrokken bij het werken met pediatrische groeiachterstand of het risico daarop
  • Weigert deelname aan de enquête

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Huishouden
Inclusief in aanmerking komende Kinderen en hun Verzorgers
Organisatie
NGO-personeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma Haalbaarheid
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Ervaring van mantelzorgers en NGO-personeel met het programma beoordeeld via enquête via Net Promoter Score (NPS) gescoord van 0 tot 10 waarbij een hogere score gunstiger is
Baseline tot 12 maanden
Groeiantropometrie
Tijdsspanne: Baseline tot 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in lengte (cm), hoofdomtrek (cm), gewicht (kg) en midden-bovenarmomtrek (MUAC) (mm) vergeleken met pediatrische groeistandaarden (d.w.z. percentielen en z-scores)
Baseline tot 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van Gezondheidszorgmiddelen
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden
De mantelzorger vulde open vragen in om de frequentie van het gebruik van gezondheidszorgbronnen te verkrijgen, inclusief de frequentie en ernst van ziekte en gerelateerde gemiste schooldagen/werkdagen, waarbij meer gebruik slechtere uitkomsten betekent.
Baseline, 6 en 12 maanden
Pediatric Quality of Life Inventory
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden
Een vragenlijst met 23 items, gescoord van 0 tot 4, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven
Baseline, 6 en 12 maanden
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Korte Versie
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden
Een vragenlijst van 26 items die door de zorgverlener wordt ingevuld, gescoord van 0 tot 100 waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven
Baseline, 6 en 12 maanden
Nutriënteninname
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Mantelzorger voltooide 24-uurs voedingsdagboek
Baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Pediatrische Voedingsrisicostatus via Antropometrie
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden
Berekend op basis van antropometrische metingen vergeleken met vastgestelde normen
Baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden
Ouder voltooide 35-item vragenlijst, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus voor dat specifieke eetgedrag
Baseline, 6 en 12 maanden
Enquête onder personeel
Tijdsspanne: 12 Maanden
Beoordeelt de ervaring, tevredenheid en aanbevelingen voor verbetering van de verzorger met betrekking tot het voedingsprogramma met behulp van een combinatie van gesloten en open vragen. Gesloten vragen gebruiken Likert-schaalantwoorden variërend van sterk oneens tot sterk eens.
12 Maanden
Nutrition Program Inschrijving en Therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Inschrijving en naleving van het voedingsprogramma
12 maanden
Onderzoek naar de ervaring van mantelzorgers
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeelt de ervaring, tevredenheid en aanbevelingen voor verbetering van de verzorger met betrekking tot het voedingsprogramma door een combinatie van gesloten en open vragen te gebruiken, naast de Net Promoter Score (NPS). Gesloten vragen maken gebruik van Likert-schaalantwoorden variërend van sterk oneens tot sterk eens of zeer ontevreden tot zeer tevreden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Medewerkers

Children International

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HA65

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondervoeding (calorie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren