Stunting och Målmedveten Reduktion av Försämrad Tillväxt hos Barn Effektivt (STRIKE)
23 juli 2026 uppdaterad av: Abbott Nutrition
STRIKE: Hämning och Målinriktad Reduktion av Försämrad Tillväxt hos Barn Effektivt: Ett Samhällsengagerat Omfattande, Mångfacetterat Program för Förbättring av Näringskvalitet
Syftet med denna prospektiva, verklighetsbaserade/pragmatiska studie med en kvalitetsförbättringsprogramansats är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten hos ett samhällsengagerat näringsfokuserat program som använder näringsscreening, utbildning, kosttillskott och kontinuerlig uppföljning för barn och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
158
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina Becherer Children International
- Telefonnummer: 207-592-4917
- E-post: cbecherer@children.org
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64121
- Rekrytering
- Children International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Via screening genom befintliga samhällsbaserade program via Children International (NGO)
Beskrivning
Hushållskomponent
Inklusion
- Barn i åldern 1-5 år som uppvisar stunting eller risk för stunting (definierat som HAZ ≤ -1 SD vid baslinjen)
- Barnets lagliga vårdnadshavare samtycker till att delta i studien
- Fullgången graviditet (definierad som ≥ 37 veckors graviditet och ≥ 2500g födelsevikt)
- Bosatt i studieområdet och besöker Children International (NGO) center
Exklusion
• Barn som har aktuella medicinska tillstånd som kräver sjukhusvård: mag-tarmkanalens infektioner eller inflammatorisk tarmsjukdom; aktiv tuberkulos; akut hepatit B eller C; humant immunbristvirus ELLER malignitet; cystisk fibros; immunbristsyndrom, medfödda missbildningar i luftvägarna, såsom lungor och respiratoriska cilier; ett oupptäckt främmande föremål i luftvägarna; astma; hjärtmissbildningar; bukbråck; och kända metaboliska störningar, njursvikt, eller reumatiska sjukdomar och diabetes
- Medfött tillstånd
- Barn med funktionsnedsättningar såsom cerebral pares, autismspektrumstörning, neurodegenerativa sjukdomar
- Barn med kroniska eller akuta infektioner t.ex. HIV, malaria
- Barn som tar läkemedel eller andra medel som potentiellt kan påverka kroppsvikt, inklusive diuretika, aptitstimulantia, steroider och tillväxthormoner
- Barn som har genetiska tillstånd som påverkar viktstatus såsom men inte begränsat till: Bardet-Biedl syndrom, Prader-Willi syndrom
- Barn som redan är inskrivna i ett näringsprogram som inkluderar ett kosttillskott
- Deltagaren har allergi eller intolerans mot något ingrediens i studiepreparatet, enligt förälderns uppgift.
- Barn med sömnstörningar såsom men inte begränsat till: obstruktiv sömnapné, insomni, parasomnior (sömngång, nattskräck, sängvätning), fördröjd sömnfas syndrom, beteendemässiga sömnstörningar, cirkadiska rytmstörningar
- Psykiska hälsostörningar såsom men inte begränsat till: ångest, depression
Organisationskomponent
Inklusion
- NGO-personal som deltar i näringsstatusutredningar
- Samtycker till att delta i enkät
Exklusion
- Inte involverad i genomförandet av studien
- Inte involverad i arbete med pediatrisk stunting eller dess risk
- Avböjer deltagande i enkät
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hushåll
Inkluderar berättigade barn och deras vårdnadshavare
|
|
Organisation
NGO-personal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programmets genomförbarhet
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Omsorgsgivares och NGO-personals programupplevelse utvärderas via enkät via Net Promoter Score (NPS) med poäng från 0 till 10 där högre poäng är mer gynnsam
|
Baseline till 12 månader
|
|
Tillväxtantropometri
Tidsram: Baslinje till 3, 6, 9 och 12 månader
|
Förändring i längd (cm), huvudomkrets (cm), vikt (kg) och överarmsomkrets (MUAC) (mm) jämfört med pediatriska tillväxtstandarder (dvs. percentiler och z-poäng)
|
Baslinje till 3, 6, 9 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser
Tidsram: Baseline, 6 och 12 månader
|
Vårdgivaren fyllde i öppna frågor för att få fram frekvensen av vårdresursutnyttjande inklusive sjukdomsfrekvens, svårighetsgrad och relaterade missade skoldagar/arbetsdagar, där mer utnyttjande innebär sämre utfall.
|
Baseline, 6 och 12 månader
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsram: Baseline, 6 och 12 månader
|
En 23-frågeformulär som bedöms från 0 till 4 där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
|
Baseline, 6 och 12 månader
|
|
Världshälsoorganisationens Kvalitetsindex i kortversion
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
|
Ett 26-punkts frågeformulär som fylls i av vårdgivare, poängsatt 0 till 100 där högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
Baslinje, 6 och 12 månader
|
|
Näringsintag
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Vårdgivare fyllde i 24-timmars kostrecall
|
Baseline, 3, 6, 9 och 12 månader
|
|
Pediatrisk näringstillståndsrisk via antropometri
Tidsram: Baseline, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Beräknad från antropometriska mätningar jämfört med etablerade standarder
|
Baseline, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsbeteende
Tidsram: Baseline, 6 och 12 månader
|
Förälder fyllde i ett 35-frågeformulär, där högre poäng indikerar högre nivåer för det specifika ätbeteendet
|
Baseline, 6 och 12 månader
|
|
Personalens erfarenhetsenkät
Tidsram: 12 månader
|
Utvärderar vårdgivares upplevelser, tillfredsställelse och förbättringsförslag gällande näringsprogrammet genom en kombination av slutna och öppna frågor.
Slutna frågor kommer att använda Likert-skala-svar från helt oenig till helt enig.
|
12 månader
|
|
Registrering och följsamhet för näringsprogram
Tidsram: 12 månader
|
Rekrytering och följsamhet till näringsprogrammet
|
12 månader
|
|
Undersökning av vårdgivarens erfarenhet
Tidsram: 12 månader
|
Utvärderar vårdgivarens upplevelse, tillfredsställelse och rekommendationer för förbättringar av näringsprogrammet genom en kombination av slutna och öppna frågor samt Net Promoter Score (NPS).
Slutna frågor kommer att använda Likert-skalebaserade svar som sträcker sig från starkt ogillar till starkt gillar eller mycket missnöjd till mycket nöjd.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .