성장 저하와 어린이의 저해된 성장 감소 효과적 타겟팅 (STRIKE)
2026년 4월 6일 업데이트: Abbott Nutrition
STRIKE: 아동 발육 지연 및 저성장 목표 감소 효과적 접근: 지역사회 참여형 포괄적 다각 영양 품질 개선 프로그램
이 전향적, 실제 세계 증거/실용적 연구로서 질 개선 프로그램 접근법을 적용한 본 연구의 목적은 아동과 그 가족을 대상으로 영양 선별, 교육, 보충 및 지속적인 추적 관리를 활용하는 지역사회 참여형 영양 중심 프로그램의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Becherer Children International
- 전화번호: 207-592-4917
- 이메일: cbecherer@children.org
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64121
- Children International
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이국제단(NGO)을 통한 기존 지역사회 기반 프로그램을 통한 선별을 통해
설명
가구 구성 요소
포함 기준
- 1-5세 사이의 발육부진 또는 그 위험을 경험하는 아동 (기준선에서 HAZ ≤ -1 SD로 정의됨)
- 아동의 법적 보호자가 연구 참여에 동의함
- 만삭 임신 (임신 37주 이상 및 출생 체중 2500g 이상으로 정의됨)
- 연구 지역에 거주하며 Children International (NGO) 센터에 다니는 아동
제외 기준
• 현재 입원이 필요한 의학적 상태를 가진 아동: 위장관 감염 또는 염증성 장질환; 활동성 결핵; 급성 B형 또는 C형 간염; 인간 면역결핍 바이러스 또는 악성 종양; 낭포성 섬유증; 면역결핍 증후군, 폐 및 호흡기 섬모와 같은 선천적 호흡기계 이상; 호흡기계의 발견되지 않은 이물질; 천식; 심장 이상; 복부 탈장; 그리고 알려진 대사 장애, 신장 손상, 또는 류마티스 질환 및 당뇨병
- 선천적 상태
- 뇌성 마비, 자폐 스펙트럼 장애, 신경퇴행성 장애와 같은 장애를 가진 아동
- 만성 또는 급성 감염을 가진 아동, 예: HIV, 말라리아
- 이뇨제, 식욕 촉진제, 스테로이드, 성장 호르몬을 포함하여 체중에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 기타 물질을 복용 중인 아동
- Bardet-Biedl 증후군, Prader-Willi 증후군 등으로 제한되지 않으며 체중 상태에 영향을 미치는 유전적 상태를 가진 아동
- 보충제를 포함하는 영양 프로그램에 이미 등록된 아동
- 부모가 보고한 바에 따르면, 참가자가 연구 보충제의 어떤 성분에 대해 알레르기나 내성이 있음
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 불면증, 이상수면증 (잠걸음, 야경증, 야뇨증), 지연된 수면 단계 증후군, 행동적 수면 장애, 일주기 리듬 장애 등으로 제한되지 않는 수면 장애를 가진 아동
- 불안, 우울증 등으로 제한되지 않는 정신 건강 장애
조직 구성 요소
포함 기준
- 영양 선별 검사에 참여하는 NGO 직원
- 설문 조사 참여에 동의함
제외 기준
- 연구 시행에 참여하지 않음
- 소아 발육부진 또는 그 위험과 관련된 업무에 참여하지 않음
- 설문 조사 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
가구
적격 아동과 그들의 보호자를 포함합니다
|
|
조직
NGO 직원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 실행 가능성
기간: 기준선부터 12개월까지
|
간병인 및 비정부기구(NGO) 직원 프로그램 경험은 Net Promoter Score(NPS)를 통해 설문조사로 평가되며, 0에서 10까지 점수로 매겨지며, 높은 점수가 더 유리함
|
기준선부터 12개월까지
|
|
성장 인체 계측
기간: 기준점에서 3, 6, 9, 12개월
|
소아 성장 표준(즉, 백분위수 및 z-점수)과 비교한 신장(cm), 머리둘레(cm), 체중(kg) 및 상완둘레(MUAC)(mm)의 변화
|
기준점에서 3, 6, 9, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 자원 활용
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
간병인이 질병 빈도, 중증도 및 관련된 학교/직장 결석일을 포함한 의료 자원 이용 빈도를 얻기 위해 개방형 질문을 완료하였으며, 더 많은 이용은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
|
소아 생활의 질 평가
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
더 높은 점수가 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타내는 0에서 4점으로 평가되는 23개 항목 설문지
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
|
세계보건기구 삶의 질 간편형
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
26개 항목으로 구성된 보호자용 설문지로, 점수 범위는 0에서 100점까지이며, 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
영양소 섭취
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
간병인이 작성한 24시간 식이 회상
|
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
|
|
인체 계측을 통한 소아 영양 위험 상태
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
인체 측정 측정치를 기존 표준과 비교하여 계산됨
|
기준선, 3, 6, 9, 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 행동
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
부모가 35개 항목의 설문지를 완성하였으며, 점수가 높을수록 해당 특정 식이 행동의 수준이 높다는 것을 나타냅니다
|
기준선, 6개월 및 12개월
|
|
직원 경험 설문조사
기간: 12개월
|
폐쇄형 및 개방형 질문의 조합을 사용하여 영양 프로그램에 대한 간병인의 경험, 만족도 및 개선 권장 사항을 평가합니다.
폐쇄형 질문은 전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 리커트 척도 응답을 사용합니다.
|
12개월
|
|
영양 프로그램 등록 및 준수
기간: 12개월
|
영양 프로그램 등록 및 준수
|
12개월
|
|
간병인 경험 설문조사
기간: 12개월
|
폐쇄형 및 개방형 질문과 함께 Net Promoter Score(NPS)를 사용하여 영양 프로그램에 대한 보호자의 경험, 만족도 및 개선 권장 사항을 평가합니다.
폐쇄형 질문은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지, 또는 매우 불만족에서 매우 만족함까지의 리커트 척도 응답을 사용합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HA65
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .