Zbrzdění růstu a cílené snižování narušeného růstu u dětí efektivně (STRIKE)
6. dubna 2026 aktualizováno: Abbott Nutrition
STRIKE: Zastavení a cílené snížení zpomaleného růstu u dětí efektivně: Komunitně zapojený komplexní, mnohostranný program zlepšení kvality výživy
Cílem této prospektivní, reálné/pragmatické studie s přístupem programu zlepšování kvality je vyhodnotit proveditelnost a účinnost programu zaměřeného na výživu s účastí komunity, který využívá screening výživy, vzdělávání, suplementaci a kontinuální sledování pro děti a jejich rodiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Becherer Children International
- Telefonní číslo: 207-592-4917
- E-mail: cbecherer@children.org
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64121
- Children International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prostřednictvím screeningu stávajícími komunitními programy organizace Children International (NGO)
Popis
Domácí komponenta
Zařazení
- Děti ve věku 1–5 let trpící zakrslostí nebo s rizikem zakrslosti (definováno jako HAZ ≤ -1 SD v základním měření)
- Zákonný zástupce dítěte souhlasí s účastí ve studii
- Plně donošené těhotenství (definováno jako ≥ 37 týdnů těhotenství a porodní hmotnost ≥ 2500 g)
- Bydliště v oblasti studie a docházka do center organizace Children International (NGO)
Vyloučení
• Děti s aktuálními zdravotními stavy vyžadujícími hospitalizaci: infekce gastrointestinálního traktu nebo zánětlivá onemocnění střev; aktivní tuberkulóza; akutní hepatitida B nebo C; virus lidské imunodeficience NEBO malignita; cystická fibróza; syndromy imunodeficience, vrozené abnormality dýchacích cest, jako jsou plíce a respirační řasinky; nepředpokládané cizí těleso v dýchacích cestách; astma; srdeční abnormality; břišní kýly; a známé metabolické poruchy, poškození ledvin nebo revmatická onemocnění a diabetes
- Vrozená vada
- Děti s postižením, jako je dětská mozková obrna, porucha autistického spektra, neurodegenerativní poruchy
- Děti s chronickými nebo akutními infekcemi, např. HIV, malárie
- Děti, které užívají léky nebo jiné látky, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost, včetně diuretik, stimulantů chuti k jídlu, steroidů a růstových hormonů
- Děti s genetickými podmínkami ovlivňujícími hmotnostní stav, jako jsou, ale neomezují se na: Bardet-Biedlův syndrom, Prader-Williho syndrom
- Děti již zařazené do výživového programu, který zahrnuje doplněk stravy
- Účastník má alergii nebo intoleranci na jakoukoli složku studijního doplňku, jak uvádí rodič.
- Děti s poruchami spánku, jako jsou, ale neomezují se na: obstrukční spánková apnoe, nespavost, parasomnie (náměsíčnost, noční děsy, noční pomočování), syndrom opožděné spánkové fáze, behaviorální poruchy spánku, poruchy cirkadiánního rytmu
- Duševní poruchy, jako jsou, ale neomezují se na: úzkost, deprese
Organizační komponenta
Zařazení
- Zaměstnanci neziskové organizace účastnící se výživových screeningů
- Souhlasí s účastí v dotazníku
Vyloučení
- Neúčastní se realizace studie
- Neúčastní se práce s dětskou zakrslostí nebo jejím rizikem
- Odmítá účast v dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Domácnost
Zahrnuje způsobilé děti a jejich pečovatele
|
|
Organizace
Zaměstnanci nevládních organizací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Zkušenost pečovatelů a zaměstnanců nevládních organizací s programem hodnocena prostřednictvím dotazníku pomocí skóre Net Promoter Score (NPS) v rozmezí od 0 do 10, kde vyšší skóre je příznivější
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
|
Růstová antropometrie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Změna výšky (cm), obvodu hlavy (cm), hmotnosti (kg) a obvodu paže v polovině horní části (MUAC) (mm) ve srovnání s pediatrickými růstovými standardy (tj. percentily a z-skóre)
|
Od výchozí hodnoty do 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnických zdrojů
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Péče poskytovaná pečovateli zahrnovala otevřené otázky, jejichž cílem bylo zjistit frekvenci využívání zdravotnických zdrojů, včetně četnosti onemocnění, závažnosti a souvisejících zameškaných dnů ve škole/práci, přičemž vyšší míra využívání znamená horší výsledky.
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Dotazník s 23 položkami hodnocenými 0 až 4, kde vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Krátká verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Počáteční stav, 6 a 12 měsíců
|
26položkový dotazník vyplňovaný pečovatelem, skórovaný 0 až 100, kde vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
Počáteční stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Příjem živin
Časové okno: Výchozí hodnota, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Pečovatel vyplnil 24hodinový záznam stravování
|
Výchozí hodnota, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Stav nutričního rizika u dětí stanovený pomocí antropometrie
Časové okno: Výchozí, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Vypočítáno z antropometrických měření ve srovnání s ustálenými standardy
|
Výchozí, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Rodič vyplnil dotazník s 35 položkami, kde vyšší skóre indikuje vyšší úroveň daného specifického stravovacího chování
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Průzkum zkušeností zaměstnanců
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnotí zkušenosti, spokojenost a doporučení pečujících osob ke zlepšení nutričního programu pomocí kombinace uzavřených a otevřených otázek.
Uzavřené otázky budou používat odpovědi na Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
|
12 měsíců
|
|
Registrace a dodržování výživového programu
Časové okno: 12 měsíců
|
Zapojení do výživového programu a jeho dodržování
|
12 měsíců
|
|
Průzkum zkušeností pečujících osob
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnotí zkušenosti, spokojenost a doporučení pečujících osob ke zlepšení nutričního programu pomocí kombinace uzavřených a otevřených otázek spolu s Net Promoter Score (NPS).
Uzavřené otázky budou využívat odpovědi na Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím nebo od velmi nespokojen po velmi spokojen.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amy Sharn, MS, RDN, LD, Abbott
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .