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脳卒中患者における固有受容性神経筋促通法に基づく下肢トレーニングがバランス、歩行、および機能的独立性に及ぼす効果 (PNF-STROKE)

2026年5月20日 更新者:salih tan、Istanbul Medipol University Hospital

プロプリオセプティブ神経筋促通法に基づく下肢リハビリテーションが脳卒中患者のバランス、歩行能力、機能的自立、および生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較試験

本研究は、固有受容性神経筋促進法(PNF)に基づく下肢リハビリテーションプログラムが、脳卒中患者のバランス、歩行能力、機能的独立性、および生活の質に及ぼす効果を調査することを目的としています。 脳卒中は、世界中で長期的な障害の主要な原因の一つであり、運動制御、バランス、歩行能力の障害を頻繁に引き起こします。 これらの障害は、脳卒中後の個人の独立性と日常生活機能に大きな影響を及ぼします。

固有受容性神経筋促進法は、特定の運動パターンと感覚刺激を通じて神経筋制御を改善することに焦点を当てた広く使用されているリハビリテーションアプローチです。 PNF技術は、運動能力、協調性、および機能的移動性を向上させるために、神経学的リハビリテーションで一般的に使用されています。

この無作為化比較試験では、脳卒中と診断された個人を、PNFベースのリハビリテーション群または従来の理学療法運動を受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てます。 介入プログラムは、運動制御、バランス、および歩行能力を改善するために設計された下肢PNF技術に焦点を当てます。

アウトカム指標には、バランス、機能的移動性、歩行能力、日常生活動作、および脳卒中特異的な生活の質が含まれます。 評価は、介入期間の前後に行われます。

本研究の結果は、脳卒中患者の機能的転帰と生活の質を改善することを目的とした、エビデンスに基づくリハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は主要な公衆衛生問題であり、世界中で障害の主要な原因の一つです。運動障害、バランスの欠如、歩行障害は脳卒中の最も一般的な結果の一つであり、機能的独立性の低下や生活の質の低下につながることが多いです。したがって、脳卒中患者の機能的回復を改善し、独立性を促進するためには、効果的なリハビリテーション介入が不可欠です。

固有受容性神経筋促進法(PNF)は、固有受容器の刺激を通じて機能的運動を促進することを目的とした神経生理学的原理に基づくリハビリテーションアプローチです。PNF技術は、特定の対角線および螺旋運動パターンを、手動抵抗、言語的合図、感覚入力と組み合わせて使用し、神経筋協調と運動制御を向上させます。これらの技術は、筋力、バランス、機能的移動性を改善するために神経学的リハビリテーションで広く応用されています。

脳卒中後のバランスと歩行能力において、下肢機能は重要な役割を果たします。したがって、下肢運動制御を対象としたリハビリテーション戦略は、移動性と独立性を改善するために不可欠です。PNFに基づく下肢トレーニングは、神経学的障害を持つ個人の機能的回復を向上させるための潜在的に効果的な介入として提案されています。

本研究は、脳卒中患者におけるPNFに基づく下肢リハビリテーションプログラムの有効性を評価するために、無作為化比較試験として設計されています。脳卒中と診断された合計40名の参加者を募集し、PNF介入群または従来の理学療法を受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てます。

介入群の参加者は、リズミックイニシエーション、ダイナミックリバーサル、スタビライジングリバーサル、リズミックスタビリゼーションなどの技術を含む構造化されたPNFに基づく下肢トレーニングプログラムを受けます。対照群は、一般的な移動性、バランス、強化運動に焦点を当てた従来の理学療法エクササイズを受けます。

アウトカム指標には、フーグルマイヤー運動評価、バーグバランススケール、タイムアップアンドゴーテスト、10メートル歩行テスト、6分間歩行テスト、バーセル日常生活動作指数、脳卒中特異的生活の質スケールが含まれます。これらの評価は、介入期間前後に実施されます。

本研究の結果は、脳卒中患者のバランス、歩行、機能的独立性、生活の質を改善するためのPNFに基づくリハビリテーションアプローチの有効性に関する貴重な証拠を提供します。これらの知見は、理学療法介入の最適化および脳卒中患者のためのより効果的なリハビリテーションプログラムの開発に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mehmet Salih Tan, Doctora
  • 電話番号:+905467266876 Türkiye
  • メール:mstan@medipol.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準:

神経科医による脳卒中の診断確認 年齢40歳から80歳まで 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能 医学的に安定した状態 口頭指示の理解と遵守が可能 参加に同意しインフォームドコンセントを提供する意思

除外基準:

  • 参加を妨げる重度の認知障害 可動性に影響する他の神経疾患 下肢機能に影響する重度の筋骨格系疾患 運動が禁忌となる重度の心血管疾患 他のリハビリテーション研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNFトレーニンググループ
このグループの参加者は、固有受容性神経筋促通法(PNF)に基づく下肢リハビリテーションプログラムを受けます。 介入には、リズミカル・イニシエーション、ダイナミック・リバーサル、スタビライジング・リバーサル、リズミカル・スタビリゼーションなどの特定のPNF技術が含まれ、脳卒中患者のバランス、歩行能力、および下肢運動制御の改善を目指します。

介入の一部として薬物や医療機器は使用されません。 この研究は、理学療法に基づいたリハビリテーションプログラムのみを含みます。

下肢の運動機能、バランス、歩行能力を対象とした構造化されたPNFベースの運動プログラム。 介入には、対角運動パターン(D1およびD2)を用いて適用されるリズミカルイニシエーション、ダイナミックリバーサル、スタビライジングリバーサル、リズミカルスタビリゼーションなどの技術が含まれます。 運動は機能的な体位(背臥位、座位、立位)で行われ、患者の耐性に応じて段階的に調整されます。

アクティブコンパレータ:従来の理学療法群
対照群の参加者は、下肢強化、バランス訓練、および脳卒中リハビリテーションで一般的に用いられる機能的移動性訓練に焦点を当てた従来の理学療法運動を受けます。
脳卒中患者向けのバランス訓練、歩行訓練、筋力強化運動を含む標準的な理学療法エクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール
時間枠:ベースラインおよび8週間後
バーグバランススケール(BBS)は、機能的バランスを評価するために使用される14項目のスケールです。 各項目は0から4で採点され、合計スコアは0から56の範囲です。 スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間指定起立歩行テスト
時間枠:ベースラインおよび8週間
Timed Up and Go Test(TUG)は、機能的移動性と動的バランスを測定します。 椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、座るまでの所要時間(秒)を記録します。 値が低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間
フーグル・マイヤー運動機能評価(下肢)
時間枠:ベースラインおよび8週間
Fugl-Meyer評価(下肢セクション)は、脳卒中後の運動機能の回復を評価します。 スコアは0から34の範囲で、スコアが高いほど運動機能が良好であることを示します。
ベースラインおよび8週間
10メートル歩行テスト
時間枠:ベースラインと8週間
10メートル歩行テストは歩行速度(m/s)を評価します。 歩行速度が高いほど歩行能力が優れていることを示します。
ベースラインと8週間
6分間歩行テスト
時間枠:ベースラインおよび8週間
6分間歩行テストは、歩行持久力と機能的運動能力を、歩行した総距離(メートル)で測定します。 値が高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間
脳卒中特異的QOL尺度
時間枠:ベースラインと8週間
脳卒中特異的QOL尺度(SS-QOL)は、健康関連QOLを評価します。 スコアは49から245の範囲で、スコアが高いほどQOLが良好であることを示します。
ベースラインと8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月30日

一次修了 (推定)

2026年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年8月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の個別参加者データ(IPD)は他の研究者と共有されません。 研究データは研究チーム内での学術目的のみに使用され、すべての個人識別情報は倫理規定に従って匿名化され、機密保持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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