Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen facilisointiin perustuvan alaraajojen harjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen itsenäisyyteen aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla henkilöillä (PNF-STROKE)
Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitointiin perustuvan alaraajojen kuntoutuksen vaikutukset tasapainoon, kävelysuoritukseen, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation (PNF) pohjalta toteutetun alaraajojen kuntoutusohjelman vaikutuksia tasapainoon, kävelysuoritukseen, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaistyökyvyttömyyden syistä ja johtaa usein motorisen hallinnan, tasapainon ja kävelykyvyn heikkenemiseen. Nämä toimintarajoitteet vaikuttavat merkittävästi aivohalvauksen saaneiden henkilöiden riippumattomuuteen ja päivittäiseen toimintakykyyn.
Proprioceptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio on laajasti käytetty kuntoutusmenetelmä, joka keskittyy neuromuskulaarisen hallinnan parantamiseen erityisten liikemallien ja sensorisen stimulaation avulla. PNF-tekniikoita käytetään yleisesti neurologisessa kuntoutuksessa motorisen suorituskyvyn, koordinaation ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa aivohalvauksen diagnosoituneet henkilöt jaetaan satunnaisesti joko PNF-pohjaiseen kuntoutusryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa perinteistä fysioterapiaharjoittelua. Interventio-ohjelma keskittyy alaraajojen PNF-tekniikoihin, jotka on suunniteltu parantamaan motorista hallintaa, tasapainoa ja kävelykkykyä.
Tuloksen mittareihin kuuluvat tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus, kävelysuoritus, päivittäiset toiminnot ja aivohalvauskohtainen elämänlaatu. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien kuntoutusstrategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa aivohalvauksen saaneiden henkilöiden toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä kansanterveysongelma ja yksi maailmanlaajuisesti johtavista vammautumisen syistä. Motoriset häiriöt, tasapainovaikeudet ja kävelyhäiriöt ovat yleisimpiä aivohalvauksen seurauksia ja usein johtavat vähentyneeseen toiminnalliseen itsenäisyyteen ja alentuneeseen elämänlaatuun. Tehokkaat kuntoutustoimenpiteet ovat siksi välttämättömiä toiminnallisen toipumisen parantamiseksi ja itsenäisyyden edistämiseksi aivohalvauksen sairastuneilla henkilöillä.
Proprioceptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on kuntoutusmenetelmä, joka perustuu neurofysiologisiin periaatteisiin ja tähtää toiminnallisen liikkeen helpottamiseen proprioceptorien stimuloinnin kautta. PNF-tekniikat hyödyntävät erityisiä diagonaalisia ja kierteisiä liikemalleja yhdistettynä manuaaliseen vastukseen, sanallisiin vihjeisiin ja sensoriseen inputtiin neuromuskulaarisen koordinaation ja motorisen hallinnan parantamiseksi. Näitä tekniikoita on laajasti sovellettu neurologisessa kuntoutuksessa voiman, tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
Alaraajojen toiminta on kriittisessä roolissa tasapainossa ja kävelysuorituksessa aivohalvauksen jälkeen. Alaraajojen motoriseen hallintaan tähtäävät kuntoutusstrategiat ovat siksi välttämättömiä liikkuvuuden ja itsenäisyyden parantamiseksi. PNF-pohjaista alaraajojen harjoittelua on ehdotettu mahdollisesti tehokkaaksi interventioksi toiminnallisen toipumisen parantamiseksi neurologisia vaurioita sairastavilla henkilöillä.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan PNF-pohjaisen alaraajojen kuntoutusohjelman tehokkuutta aivohalvauksen sairastuneilla henkilöillä. Yhteensä 40 aivohalvauksen diagnosoidulla osallistujaa rekrytoidaan ja arvotaan satunnaisesti joko PNF-interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa perinteistä fysioterapiaa.
Interventioryhmän osallistujat saavat strukturoidun PNF-pohjaisen alaraajojen harjoitusohjelman, joka sisältää tekniikoita kuten rytminen aloitus, dynaamiset käänteet, stabiloivat käänteet ja rytminen stabilointi. Kontrolliryhmä saa perinteistä fysioterapiaharjoituksia, jotka keskittyvät yleiseen liikkuvuuteen, tasapainoon ja voimaharjoituksiin.
Tulosparametreihin kuuluvat Fugl-Meyerin motorinen arviointi, Bergin tasapainoskaala, Timed Up and Go -testi, 10 metrin kävelytest, 6 minuutin kävelytest, Barthelin päivittäisten toimintojen indeksi sekä Stroke-Specific Quality of Life -mittari. Nämä arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta näyttöä PNF-pohjaisten kuntoutusmenetelmien tehokkuudesta tasapainon, kävelyn, toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamisessa aivohalvauksen sairastuneilla henkilöillä. Tulokset voivat edesauttaa fysioterapiainterventioiden optimointia ja tehokkaampien kuntoutusohjelmien kehittämistä aivohalvauspotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Puhelinnumero: +905467266876 Türkiye
- Sähköposti: mstan@medipol.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aivohalvauksen diagnoosi neurologin vahvistama Ikä 40 ja 80 vuoden välillä Kyky kävellä avustavan välineen kanssa tai ilman Lääketieteellisesti vakaa tila Kyky ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistumisen Muut liikkuvuuteen vaikuttavat neurologiset häiriöt Vaikeat liikuntaelinten häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan Vaikeat sydän- ja verisuonitaudit, jotka ovat esteenä liikunnalle Osallistuminen toiseen kuntoutustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat proprioceptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon (PNF) perustuvan alaraajojen kuntoutusohjelman.
Interventio sisältää erityisiä PNF-tekniikoita, kuten rytmistä aloitusta, dynaamisia käänteisiä liikkeitä, stabiloivia käänteisiä liikkeitä ja rytmistä stabilointia, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa, kävelysuoritusta ja alaraajojen motorista hallintaa aivohalvauksen saaneilla henkilöillä.
|
Lääkettä tai lääketieteellistä laitetta ei käytetä osana interventiota. Tutkimus sisältää vain fysioterapiaan perustuvia kuntoutusohjelmia. Rakenteellinen PNF-pohjainen harjoitusohjelma, joka kohdistuu alaraajojen motoriseen toimintaan, tasapainoon ja kävelysuoritukseen. Interventio sisältää tekniikoita, kuten rytmistä aloitusta, dynaamisia käänteitä, stabiloivia käänteitä ja rytmistä stabilointia, joita sovelletaan diagonaalisilla liikemalleilla (D1 ja D2). Harjoitukset suoritetaan toiminnallisissa asennoissa (makuulla, istuen, seisten) ja säädetään asteittain potilaan sietokyvyn mukaan. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perinteisiä fysioterapiaharjoitteita, jotka keskittyvät alaraajan vahvistamiseen, tasapainoharjoitteluun ja toiminnallisiin liikkuvuusharjoitteisiin, joita käytetään yleisesti aivoverenkiertohäiriön kuntoutuksessa.
|
Tavalliset fysioterapiaharjoitukset, mukaan lukien tasapainoharjoitukset, kävelyharjoitukset ja vahvistusharjoitukset aivoverenkierron häiriöstä kärsiville henkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Bergin tasapainoaikala (BBS) on 14 kohdetta sisältävä asteikko, jota käytetään toiminnallisen tasapainon arviointiin.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta 4:ään, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 56:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainon suorituskykyä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu Ylös ja Kävele -testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa.
Se tallentaa ajan (sekunteina), joka tarvitaan nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin ja istuutumaan.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Fugl-Meyerin motorinen arviointi (alatartunnat)
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa
|
Fugl-Meyer -arvio (alaraaja-osa) arvioi motorista toipumista aivoverenkiertohäiriön jälkeen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa. |
Alkutila ja 8 viikkoa
|
|
10-metrin kävelytest
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti arvioi kävelynopeutta (m/s).
Korkeampi kävelynopeus osoittaa parempaa kävelykykyä.
|
Alkuperäinen taso ja 8 viikkoa
|
|
6-minuuttinen kävelytestaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
6-minuuttinen kävelytestä mittaa kävelyn kestävyyttä ja toiminnallista liikuntakykyä käveltynä kokonaismatkana metreinä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Stroke-spesifinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 49–245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNF-REHAB-STROKE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .