Влияние тренировки нижних конечностей на основе проприоцептивной нейромышечной фасилитации на равновесие, походку и функциональную независимость у лиц, перенесших инсульт (PNF-STROKE)
Влияние реабилитации нижних конечностей на основе проприоцептивной нейромышечной фасилитации на баланс, качество ходьбы, функциональную независимость и качество жизни у лиц, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на изучение влияния программы реабилитации нижних конечностей на основе проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) на равновесие, качество ходьбы, функциональную независимость и качество жизни у лиц, перенесших инсульт. Инсульт является одной из основных причин длительной инвалидности во всем мире и часто приводит к нарушениям моторного контроля, равновесия и способности к ходьбе. Эти нарушения существенно влияют на независимость и повседневное функционирование людей после инсульта.
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация — это широко используемый подход к реабилитации, направленный на улучшение нервно-мышечного контроля посредством специфических паттернов движений и сенсорной стимуляции. Техники PNF часто применяются в неврологической реабилитации для улучшения моторных функций, координации и функциональной мобильности.
В данном рандомизированном контролируемом исследовании лица с диагностированным инсультом будут случайным образом распределены в группу реабилитации на основе PNF или контрольную группу, получающую обычные физиотерапевтические упражнения. Программа вмешательства будет сосредоточена на техниках PNF для нижних конечностей, предназначенных для улучшения моторного контроля, равновесия и способности к ходьбе.
Исходные показатели будут включать равновесие, функциональную мобильность, качество ходьбы, повседневную активность и специфическое для инсульта качество жизни. Оценка будет проводиться до и после периода вмешательства.
Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в разработку основанных на доказательствах реабилитационных стратегий, направленных на улучшение функциональных исходов и качества жизни у лиц, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения и является одной из ведущих причин инвалидности во всём мире. Двигательные нарушения, дефицит равновесия и нарушения походки относятся к числу наиболее распространённых последствий инсульта и часто приводят к снижению функциональной независимости и ухудшению качества жизни. Поэтому эффективные реабилитационные вмешательства крайне важны для улучшения функционального восстановления и повышения независимости у лиц, перенёсших инсульт.
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (ПНФ) — это реабилитационный подход, основанный на нейрофизиологических принципах, который направлен на облегчение функционального движения посредством стимуляции проприорецепторов. Техники ПНФ используют специфические диагональные и спиральные паттерны движений в сочетании с мануальным сопротивлением, вербальными инструкциями и сенсорным воздействием для улучшения нейромышечной координации и моторного контроля. Эти техники широко применяются в неврологической реабилитации для повышения силы, равновесия и функциональной мобильности.
Функция нижних конечностей играет критическую роль в поддержании равновесия и выполнении походки после инсульта. Следовательно, реабилитационные стратегии, направленные на моторный контроль нижних конечностей, необходимы для улучшения мобильности и независимости. Тренировка нижних конечностей на основе ПНФ рассматривается как потенциально эффективное вмешательство для улучшения функционального восстановления у лиц с неврологическими нарушениями.
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки эффективности программы реабилитации нижних конечностей на основе ПНФ у лиц, перенёсших инсульт. Всего будет набрано 40 участников с диагнозом инсульт, которые будут случайным образом распределены в группу вмешательства ПНФ или контрольную группу, получающую традиционную физиотерапию.
Участники группы вмешательства получат структурированную программу тренировки нижних конечностей на основе ПНФ, включающую такие техники, как ритмическая инициация, динамические реверсии, стабилизирующие реверсии и ритмическая стабилизация. Контрольная группа будет получать традиционные физиотерапевтические упражнения, направленные на общую мобильность, равновесие и укрепляющие упражнения.
Критериями оценки будут включать Моторную шкалу Фугль-Мейера, Шкалу баланса Берга, Тест «Встань и иди», Тест 10-метровой ходьбы, Тест 6-минутной ходьбы, Индекс Бартеля для оценки повседневной активности и Специфическую шкалу качества жизни после инсульта. Эти оценки будут проводиться до и после периода вмешательства.
Результаты данного исследования предоставят ценную информацию об эффективности реабилитационных подходов на основе ПНФ для улучшения равновесия, походки, функциональной независимости и качества жизни у лиц, перенёсших инсульт. Полученные данные могут способствовать оптимизации физиотерапевтических вмешательств и разработке более эффективных реабилитационных программ для пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Номер телефона: +905467266876 Türkiye
- Электронная почта: mstan@medipol.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагноз инсульта, подтвержденный неврологом Возраст от 40 до 80 лет Способность ходить с вспомогательным устройством или без него Стабильное медицинское состояние Способность понимать и выполнять устные инструкции Готовность участвовать и дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее участию Другие неврологические расстройства, влияющие на подвижность Тяжелые опорно-двигательные нарушения, влияющие на функцию нижних конечностей Тяжелые сердечно-сосудистые состояния, которые противопоказаны для упражнений Участие в другом исследовании по реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PNF-тренинга
Участники этой группы получат программу реабилитации нижних конечностей на основе проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ).
Вмешательство будет включать конкретные техники ПНФ, такие как ритмическая инициация, динамические реверсии, стабилизирующие реверсии и ритмическая стабилизация, направленные на улучшение равновесия, качества ходьбы и моторного контроля нижних конечностей у лиц, перенесших инсульт.
|
Вмешательство не включает применение лекарственных препаратов или медицинских устройств. Исследование включает только реабилитационные программы на основе физиотерапии. Структурированная программа упражнений на основе PNF, направленная на моторную функцию нижних конечностей, равновесие и походку. Вмешательство будет включать такие техники, как ритмичная инициация, динамические реверсии, стабилизирующие реверсии и ритмичная стабилизация, применяемые с использованием диагональных паттернов движения (D1 и D2). Упражнения будут выполняться в функциональных положениях (лежа на спине, сидя, стоя) и постепенно корректироваться в соответствии с переносимостью пациента. |
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Участники контрольной группы будут получать традиционные физиотерапевтические упражнения, направленные на укрепление нижних конечностей, тренировку равновесия и функциональные упражнения на мобильность, обычно используемые при реабилитации после инсульта.
|
Стандартные физиотерапевтические упражнения, включая тренировку равновесия, тренировку ходьбы и силовые упражнения для людей, перенесших инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) — это 14-пунктная шкала, используемая для оценки функционального баланса.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, с общим баллом от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность баланса.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
|
Тест «Встань и иди» (TUG) оценивает функциональную мобильность и динамическое равновесие.
Он измеряет время (в секундах), необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Более низкие значения указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень и 8 недель
|
|
Оценка моторной функции по Фуглю-Мейеру (нижние конечности)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Шкала Фугл-Мейера (раздел для нижних конечностей) оценивает двигательное восстановление после инсульта.
Баллы варьируются от 0 до 34, причём более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Тест 10-метровой ходьбы оценивает скорость ходьбы (м/с).
Более высокая скорость ходьбы указывает на лучшую эффективность походки.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы измеряет выносливость при ходьбе и функциональную способность к физическим упражнениям как общее пройденное расстояние в метрах.
Более высокие значения указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL), оценивает качество жизни, связанное со здоровьем.
Баллы варьируются от 49 до 245, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNF-REHAB-STROKE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .