- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525115
Efectos del Entrenamiento de Extremidades Inferiores Basado en Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre el Equilibrio, la Marcha y la Independencia Funcional en Personas con Accidente Cerebrovascular (PNF-STROKE)
Los Efectos de la Rehabilitación de las Extremidades Inferiores Basada en la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre el Equilibrio, el Rendimiento de la Marcha, la Independencia Funcional y la Calidad de Vida en Individuos con Accidente Cerebrovascular: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de rehabilitación de las extremidades inferiores basado en facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el equilibrio, el rendimiento de la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en personas que han sufrido un ictus. El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en todo el mundo y con frecuencia resulta en alteraciones del control motor, el equilibrio y la capacidad de caminar. Estas alteraciones afectan significativamente la independencia y el funcionamiento diario de las personas después de un ictus.
La facilitación neuromuscular propioceptiva es un enfoque de rehabilitación ampliamente utilizado que se centra en mejorar el control neuromuscular a través de patrones de movimiento específicos y estimulación sensorial. Las técnicas de FNP se utilizan comúnmente en rehabilitación neurológica para mejorar el rendimiento motor, la coordinación y la movilidad funcional.
En este estudio controlado aleatorizado, las personas diagnosticadas con ictus serán asignadas aleatoriamente a un grupo de rehabilitación basado en FNP o a un grupo de control que recibe ejercicios de fisioterapia convencional. El programa de intervención se centrará en técnicas de FNP para las extremidades inferiores diseñadas para mejorar el control motor, el equilibrio y la capacidad de marcha.
Las medidas de resultado incluirán equilibrio, movilidad funcional, rendimiento de la marcha, actividades de la vida diaria y calidad de vida específica para el ictus. Las evaluaciones se realizarán antes y después del período de intervención.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de estrategias de rehabilitación basadas en la evidencia destinadas a mejorar los resultados funcionales y la calidad de vida de las personas que han sufrido un ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es un importante problema de salud pública y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Las alteraciones motoras, los déficits de equilibrio y las alteraciones de la marcha se encuentran entre las consecuencias más comunes del ictus y a menudo conducen a una reducción de la independencia funcional y a una disminución de la calidad de vida. Por lo tanto, las intervenciones de rehabilitación eficaces son esenciales para mejorar la recuperación funcional y promover la independencia en las personas con ictus.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) es un enfoque de rehabilitación basado en principios neurofisiológicos que tiene como objetivo facilitar el movimiento funcional mediante la estimulación de los propioceptores. Las técnicas PNF utilizan patrones de movimiento diagonales y espirales específicos combinados con resistencia manual, señales verbales y entrada sensorial para mejorar la coordinación neuromuscular y el control motor. Estas técnicas se han aplicado ampliamente en la rehabilitación neurológica para mejorar la fuerza, el equilibrio y la movilidad funcional.
La función de las extremidades inferiores desempeña un papel fundamental en el equilibrio y el rendimiento de la marcha después de un ictus. Por lo tanto, las estrategias de rehabilitación dirigidas al control motor de las extremidades inferiores son esenciales para mejorar la movilidad y la independencia. Se ha sugerido que el entrenamiento de las extremidades inferiores basado en PNF es una intervención potencialmente eficaz para mejorar la recuperación funcional en personas con alteraciones neurológicas.
El presente estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de rehabilitación de las extremidades inferiores basado en PNF en personas con ictus. Se reclutarán un total de 40 participantes diagnosticados de ictus y se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención PNF o a un grupo de control que recibirá fisioterapia convencional.
Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa estructurado de entrenamiento de las extremidades inferiores basado en PNF que incluye técnicas como la iniciación rítmica, las reversiones dinámicas, las reversiones estabilizadoras y la estabilización rítmica. El grupo de control recibirá ejercicios de fisioterapia convencional centrados en la movilidad general, el equilibrio y los ejercicios de fortalecimiento.
Las medidas de resultado incluirán la Evaluación Motora de Fugl-Meyer, la Escala de Equilibrio de Berg, la Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada, la Prueba de Caminata de 10 Metros, la Prueba de Caminata de 6 Minutos, el Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria y la Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus. Estas evaluaciones se realizarán antes y después del período de intervención.
Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia valiosa sobre la eficacia de los enfoques de rehabilitación basados en PNF para mejorar el equilibrio, la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en personas con ictus. Los hallazgos pueden contribuir a la optimización de las intervenciones de fisioterapia y al desarrollo de programas de rehabilitación más efectivos para pacientes con ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Número de teléfono: +905467266876 Türkiye
- Correo electrónico: mstan@medipol.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por un neurólogo Edad entre 40 y 80 años Capacidad para caminar con o sin dispositivo de ayuda Estado médico estable Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo que impida la participación Otros trastornos neurológicos que afecten la movilidad Trastornos musculoesqueléticos graves que afecten la función de las extremidades inferiores Afecciones cardiovasculares graves que contraindiquen el ejercicio Participación en otro estudio de investigación de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento PNF
Los participantes de este grupo recibirán un programa de rehabilitación de extremidades inferiores basado en la facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF).
La intervención incluirá técnicas específicas de PNF, como la iniciación rítmica, las inversiones dinámicas, las inversiones estabilizadoras y la estabilización rítmica, destinadas a mejorar el equilibrio, el rendimiento de la marcha y el control motor de las extremidades inferiores en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
|
No se utiliza ningún medicamento ni dispositivo médico como parte de la intervención. El estudio solo involucra programas de rehabilitación basados en fisioterapia. Un programa de ejercicios estructurado basado en PNF dirigido a la función motora de las extremidades inferiores, el equilibrio y el rendimiento de la marcha. La intervención incluirá técnicas como la iniciación rítmica, las inversiones dinámicas, las inversiones estabilizadoras y la estabilización rítmica aplicadas mediante patrones de movimiento diagonales (D1 y D2). Los ejercicios se realizarán en posiciones funcionales (supino, sentado, de pie) y se ajustarán progresivamente según la tolerancia del paciente. |
|
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Los participantes del grupo de control recibirán ejercicios convencionales de fisioterapia centrados en el fortalecimiento de las extremidades inferiores, el entrenamiento del equilibrio y ejercicios de movilidad funcional comúnmente utilizados en la rehabilitación del ictus.
|
Ejercicios estándar de fisioterapia que incluyen entrenamiento del equilibrio, entrenamiento de la marcha y ejercicios de fortalecimiento para personas que han sufrido un ictus.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
|
La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una escala de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio funcional.
Cada ítem se puntúa de 0 a 4, con una puntuación total que oscila entre 0 y 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
|
Línea basal y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) mide la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
Registra el tiempo (en segundos) necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar caminando y sentarse.
Los valores más bajos indican un mejor rendimiento.
|
Línea base y 8 semanas
|
|
Evaluación Motora de Fugl-Meyer (Extremidad Inferior)
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas
|
La Escala de Fugl-Meyer (sección de extremidad inferior) evalúa la recuperación motora tras un accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 34, donde puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
|
Basal y 8 semanas
|
|
Prueba de Caminata de 10 Metros
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
|
La prueba de caminata de 10 metros evalúa la velocidad al caminar (m/s). Una mayor velocidad al caminar indica un mejor rendimiento de la marcha.
|
Baseline y 8 semanas
|
|
Prueba de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
|
La Prueba de Marcha de 6 Minutos mide la resistencia a la marcha y la capacidad de ejercicio funcional como la distancia total recorrida en metros.
Valores más altos indican un mejor rendimiento.
|
Línea basal y 8 semanas
|
|
Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
|
La Escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus (SS-QOL) evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.
Las puntuaciones oscilan entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Baseline y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .