- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525115
Effekter av Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitationsbaserad Nedre Extremitetsträning på Balans, Gång och Funktionell Självständighet hos Personer med Stroke (PNF-STROKE)
Effekterna av proprioceptiv neuromuskulär facilitationsbaserad rehabilitering av nedre extremiteterna på balans, gångprestanda, funktionell självständighet och livskvalitet hos personer med stroke: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett proprioceptiv neuromuskulär facilitation (PNF)-baserat rehabiliteringsprogram för nedre extremiteter på balans, gångprestanda, funktionell självständighet och livskvalitet hos personer som drabbats av stroke. Stroke är en av de främsta orsakerna till långvarig funktionsnedsättning världen över och resulterar ofta i nedsättningar av motorisk kontroll, balans och gångförmåga. Dessa nedsättningar påverkar betydligt den självständigheten och det dagliga fungerandet hos personer efter stroke.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitation är ett allmänt använt rehabiliteringsförhållningssätt som fokuserar på att förbättra neuromuskulär kontroll genom specifika rörelsemönster och sensorisk stimulering. PNF-tekniker används vanligtvis inom neurologisk rehabilitering för att förbättra motorisk prestanda, koordination och funktionell rörlighet.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer personer med diagnosen stroke slumpmässigt att fördelas till antingen en PNF-baserad rehabiliteringsgrupp eller en kontrollgrupp som får konventionella fysioterapiövningar. Interventionsprogrammet kommer att fokusera på PNF-tekniker för nedre extremiteter som är utformade för att förbättra motorisk kontroll, balans och gångförmåga.
Utfallsmått kommer att inkludera balans, funktionell rörlighet, gångprestanda, aktiviteter i dagligt liv och strokespecifik livskvalitet. Bedömningar kommer att utföras före och efter interventionsperioden.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av evidensbaserade rehabiliteringsstrategier som syftar till att förbättra funktionella utfall och livskvalitet hos personer som drabbats av stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett stort folkhälsoproblem och en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning världen över. Motoriska störningar, balansbrister och gångstörningar är bland de vanligaste följderna av stroke och leder ofta till minskat funktionellt oberoende och försämrad livskvalitet. Effektiva rehabiliteringsåtgärder är därför avgörande för att förbättra funktionell återhämtning och främja oberoende hos personer med stroke.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en rehabiliteringsmetod baserad på neurofysiologiska principer som syftar till att underlätta funktionell rörelse genom stimulering av proprioceptorer. PNF-tekniker använder specifika diagonala och spirala rörelsemönster kombinerat med manuellt motstånd, verbala ledtrådar och sensorisk input för att förbättra neuromuskulär koordination och motorisk kontroll. Dessa tekniker har använts i stor utsträckning inom neurologisk rehabilitering för att förbättra styrka, balans och funktionell mobilitet.
Underekstremitetsfunktion spelar en avgörande roll för balans och gångförmåga efter stroke. Rehabiliteringsstrategier som riktar sig mot motorisk kontroll i underekstremiteterna är därför avgörande för att förbättra mobilitet och oberoende. PNF-baserad underekstremitetsträning har föreslagits som en potentiellt effektiv åtgärd för att förbättra funktionell återhämtning hos personer med neurologiska skador.
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av ett PNF-baserat rehabiliteringsprogram för underekstremiteterna hos personer med stroke. Totalt 40 deltagare med diagnosen stroke kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen en PNF-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp som får konventionell fysioterapi.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat PNF-baserat träningsprogram för underekstremiteterna som inkluderar tekniker som rytmisk initiering, dynamiska reverseringar, stabiliserande reverseringar och rytmisk stabilisering. Kontrollgruppen kommer att få konventionella fysioterapiövningar som fokuserar på allmän mobilitet, balans och styrketräning.
Utfallsmått kommer att inkludera Fugl-Meyers motoriska bedömning, Bergs balansskala, Timed Up and Go-test, 10-meters gångtest, 6-minuters gångtest, Barthel-index för dagliga aktiviteter och Stroke-Specific Quality of Life Scale. Dessa bedömningar kommer att utföras före och efter interventionsperioden.
Resultaten av denna studie kommer att ge värdefulla bevis om effektiviteten av PNF-baserade rehabiliteringsmetoder för att förbättra balans, gång, funktionellt oberoende och livskvalitet hos personer med stroke. Resultaten kan bidra till optimering av fysioterapiåtgärder och utveckling av mer effektiva rehabiliteringsprogram för strokepatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Telefonnummer: +905467266876 Türkiye
- E-post: mstan@medipol.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av stroke bekräftad av en neurolog Ålder mellan 40 och 80 år Förmåga att gå med eller utan hjälpmedel Medicinskt stabilt tillstånd Förmåga att förstå och följa verbala instruktioner Villighet att delta och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande Andra neurologiska störningar som påverkar rörlighet Svåra muskel- och skelettsjukdomar som påverkar nedre extremiteternas funktion Svåra kardiovaskulära tillstånd som kontraindicerar träning Deltagande i en annan rehabiliteringsforskningsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF-träningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få ett proprioceptivt neuromuskulärt faciliteringsbaserat (PNF) rehabiliteringsprogram för nedre extremiteterna.
Interventionen kommer att inkludera specifika PNF-tekniker såsom rytmisk initiering, dynamiska reverseringar, stabiliserande reverseringar och rytmisk stabilisering som syftar till att förbättra balans, gångprestanda och motorisk kontroll i nedre extremiteterna hos personer med stroke.
|
Inget läkemedel eller medicinsk apparat används som en del av interventionen. Studien innefattar endast fysioterapibaserade rehabiliteringsprogram. Ett strukturerat PNF-baserat träningsprogram som riktar in sig på motorisk funktion i nedre extremiteter, balans och gångprestation. Interventionen kommer att inkludera tekniker som rytmisk initiering, dynamiska reverseringar, stabiliserande reverseringar och rytmisk stabilisering tillämpade med diagonala rörelsemönster (D1 och D2). Övningarna utförs i funktionella positioner (ryggläge, sittande, stående) och anpassas progressivt enligt patientens tolerans. |
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få konventionell fysioterapi med övningar som fokuserar på nedre extremitetens styrka, balansträning och funktionella rörelseövningar som vanligtvis används vid strokerehabilitering.
|
Standardiserad fysioterapiövningar inklusive balansträning, gångträning och styrketräning för personer med stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs balansskala
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är en 14-punkts skala som används för att bedöma funktionell balans.
Varje punkt poängsätts från 0 till 4, med ett totalt poäng som sträcker sig från 0 till 56.
Högre poäng indikerar bättre balansprestation.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden Upp och Gå Test
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Timed Up and Go-testen (TUG) mäter funktionell mobilitet och dynamisk balans.
Den registrerar tiden (i sekunder) som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig ner.
Lägre värden indikerar bättre prestation.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (Nedre Extremitet)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Fugl-Meyer-bedömningen (undre extremitet-avsnittet) utvärderar motorisk återhämtning efter stroke. Poäng sträcker sig från 0 till 34, där högre poäng indikerar bättre motorisk funktion.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
10-metersgångtest
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
10-Meters Gångtestet bedömer gånghastighet (m/s).
Högre gånghastighet indikerar bättre gångprestation.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
6-Minutes promenadtest
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
6-minuters gångtestet mäter gånguthållighet och funktionell träningskapacitet som det totala avståndet gått i meter.
Högre värden indikerar bättre prestation.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Stroke Specific Quality of Life Scale
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Stroke-specifika livskvalitetsskalan (SS-QOL) utvärderar hälsorelaterad livskvalitet.
Poängen sträcker sig från 49 till 245, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .