Az alsó végtagokra alkalmazott proprioceptív neuromuszkuláris facilitáción alapuló edzés hatása a stroke-ban szenvedők egyensúlyára, járására és funkcionális függetlenségére (PNF-STROKE)
Az alsó végtagok proprioceptív neuromuszkuláris facilitáción alapuló rehabilitációjának hatása az egyensúlyra, a járás teljesítményére, a funkcionális függetlenségre és az életminőségre stroke-os egyéneknél: egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáción (PNF) alapuló alsó végtag rehabilitációs program hatásait az egyensúlyra, a járási teljesítményre, a funkcionális függetlenségre és az életminőségre sztrókban szenvedő személyeknél. A sztrók a világon az egyik vezető okozója a hosszú távú fogyatékosságnak, és gyakran a motoros kontroll, az egyensúly és a járóképesség károsodásához vezet. Ezek a károsodások jelentősen befolyásolják a sztrók utáni személyek függetlenségét és napi működését.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció egy széles körben alkalmazott rehabilitációs megközelítés, amely a neuromuszkuláris kontroll javítására összpontosít specifikus mozgásminták és érzékszervi stimuláció révén. A PNF-technikákat gyakran alkalmazzák a neurológiai rehabilitációban a motoros teljesítmény, a koordináció és a funkcionális mobilitás fokozása érdekében.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a sztrókkal diagnosztizált személyeket véletlenszerűen vagy egy PNF-alapú rehabilitációs csoporthoz, vagy egy kontrollcsoporthoz rendelik, amely hagyományos gyógytorna gyakorlatokat kap. Az intervenciós program az alsó végtagok PNF-technikáira fog összpontosítani, amelyek a motoros kontroll, az egyensúly és a járóképesség javítására lettek tervezve.
Az eredménymérő mutatók közé tartozik az egyensúly, a funkcionális mobilitás, a járási teljesítmény, a napi élet tevékenységei és a sztrók-specifikus életminőség. Az értékeléseket az intervenciós időszak előtt és után végezzük el.
A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló rehabilitációs stratégiák fejlesztéséhez, amelyek a funkcionális eredmények és az életminőség javítását célozzák meg sztrókban szenvedő személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke jelentős közegészségügyi probléma és az egyik vezető okozója a fogyatékosságnak világszerte. A motoros károsodások, egyensúlyhiányok és a járászavarok a stroke leggyakoribb következményei közé tartoznak, és gyakran csökkent funkcionális függetlenséghez és csökkent életminőséghez vezetnek. Ezért a hatékony rehabilitációs beavatkozások elengedhetetlenek a funkcionális felépülés javítása és a stroke-ban szenvedők függetlenségének elősegítése érdekében.
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) egy neurofiziológiai elveken alapuló rehabilitációs megközelítés, amely a proprioceptorok stimulálásán keresztül kívánja elősegíteni a funkcionális mozgást. A PNF technikák specifikus diagonális és spirális mozgásmintákat alkalmaznak kézi ellenállással, verbális utasításokkal és érzékszervi bemenettel kombinálva, hogy javítsák a neuromuszkuláris koordinációt és a motoros kontrollt. Ezeket a technikákat széles körben alkalmazzák a neurológiai rehabilitációban az erő, egyensúly és funkcionális mobilitás javítása érdekében.
Az alsó végtag funkció kritikus szerepet játszik az egyensúlyban és a járás teljesítményében stroke után. Ezért az alsó végtag motoros kontrolljára irányuló rehabilitációs stratégiák elengedhetetlenek a mobilitás és a függetlenség javítása érdekében. A PNF-alapú alsó végtag edzést potenciálisan hatékony beavatkozásként javasolták a funkcionális felépülés javítása érdekében neurológiai károsodásokkal élő egyéneknél.
A jelen vizsgálat randomizált kontrollált kísérletként tervezett, hogy értékelje egy PNF-alapú alsó végtag rehabilitációs program hatékonyságát stroke-ban szenvedőknél. Összesen 40 stroke diagnózisú résztvevőt fogunk toborozni, akiket véletlenszerűen hozzárendelünk vagy egy PNF intervenciós csoporthoz, vagy egy hagyományos fizioterápiát kapó kontrollcsoporthoz.
A beavatkozási csoport résztvevői strukturált PNF-alapú alsó végtag edzésprogramot kapnak, amely olyan technikákat tartalmaz, mint a ritmikus kezdés, dinamikus visszafordítások, stabilizáló visszafordítások és ritmikus stabilizáció. A kontrollcsoport hagyományos fizioterápiás gyakorlatokat kap, amelyek az általános mobilitásra, egyensúlyra és erősítő gyakorlatokra összpontosítanak.
Az eredménymérő eszközök közé tartozik a Fugl-Meyer Motor Assessment, a Berg Balance Scale, a Timed Up and Go Test, a 10-Meter Walk Test, a 6-Minute Walk Test, a Barthel Index of Activities of Daily Living és a Stroke-Specific Quality of Life Scale. Ezeket az értékeléseket a beavatkozási időszak előtt és után hajtják végre.
A vizsgálat eredményei értékes bizonyítékokat szolgáltatnak a PNF-alapú rehabilitációs megközelítések hatékonyságáról az egyensúly, járás, funkcionális függetlenség és életminőség javítása érdekében stroke-ban szenvedőknél. Az eredmények hozzájárulhatnak a fizioterápiás beavatkozások optimalizálásához és hatékonyabb rehabilitációs programok kidolgozásához stroke betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Telefonszám: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Neurológus által igazolt stroke diagnózis 40 és 80 év közötti kor Képesség járásra segédeszközzel vagy anélkül Orvosilag stabil állapot Képesség a verbális utasítások megértésére és követésére Hajlandóság a részvételre és tájékoztatott hozzájárulás megadására
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a részvételt A mobilitást befolyásoló egyéb neurológiai rendellenességek A végtagfunkciót befolyásoló súlyos mozgásszervi rendellenességek A testmozgást ellenjavalló súlyos szív- és érrendszeri betegségek Más rehabilitációs kutatási vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF Tréning Csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy proprioceptív neuromuszkuláris facilitáción (PNF) alapuló alsó végtag rehabilitációs programot kapnak.
Az intervenció speciális PNF-technikákat fog tartalmazni, mint például ritmikus kezdés, dinamikus reverzálások, stabilizáló reverzálások és ritmikus stabilizáció, amelyek a stroke-ban szenvedő egyének egyensúlyának, járási teljesítményének és alsó végtagi motoros kontrolljának javítását célozzák.
|
A beavatkozás során nem használnak gyógyszert vagy orvosi eszközt. A tanulmány csak fizioterápián alapuló rehabilitációs programokat foglal magában. Strukturált PNF-alapú edzésprogram, amely az alsó végtagok motoros funkcióját, az egyensúlyt és a járás teljesítményét célozza. A beavatkozás olyan technikákat fog tartalmazni, mint a ritmikus kezdés, a dinamikus reversziók, a stabilizáló reversziók és a ritmikus stabilizáció, amelyeket átlós mozgásminták (D1 és D2) alkalmazásával hajtanak végre. A gyakorlatokat funkcionális helyzetekben (fekvő, ülő, álló) végzik, és progresszívan igazítják a beteg toleranciája szerint. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fizioterápiás Csoport
A kontrollcsoport résztvevői hagyományos fizioterápiás gyakorlatokat kapnak, amelyek az alsó végtagok erősítésére, egyensúlyképzésre és az agyvérzés rehabilitációjában gyakran alkalmazott funkcionális mobilitási gyakorlatokra összpontosítanak.
|
Szabványos gyógytorna gyakorlatok, amelyek magukban foglalják az egyensúlyképzést, a járásképzést és az erősítő gyakorlatokat stroke-ban szenvedő személyek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg Egyensúlyi Skála
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
|
A Berg Balance Scale (BBS) egy 14 pontból álló skála, amely a funkcionális egyensúly felmérésére szolgál.
Minden pont 0-tól 4-ig értékelhető, a teljes pontszám 0-tól 56-ig terjed.
Magasabb pontszám jobb egyensúlyi teljesítményt jelez.
|
Kiindulási állapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített Felállás és Sétálás Teszt
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A Timed Up and Go (TUG) teszt a funkcionális mobilitást és a dinamikus egyensúlyt méri.
Rögzíti az eltelt időt (másodpercben), amely szükséges ahhoz, hogy felálljon egy székről, 3 métert gyalogoljon, megforduljon, visszajöjjön és leüljön.
Az alacsonyabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Fugl-Meyer Motor Assessment (Alsó Végtag)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A Fugl-Meyer értékelés (Alsó végtag szakasz) az agyvérzés utáni motoros felépülést értékeli.
A pontszám 0 és 34 között változik, a magasabb pontszámok jobb motoros funkciót jelentenek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
10 méteres sétateszt
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A 10 méteres sétateszt a sétasebességet (m/s) értékeli.
Magasabb sétasebesség jobb járás teljesítményt jelez.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
6-perces sérapróba
Időkeret: Kiindulási érték és 8 hét
|
A 6 perces sétateszt a sétaképességet és funkcionális edzettséget méterben megtett teljes távolság alapján értékeli.
A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
|
Kiindulási érték és 8 hét
|
|
Stroke Specifikus Életminőség Skála
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli.
A pontszámok 49 és 245 között mozognak, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNF-REHAB-STROKE-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .