Vliv tréninku dolních končetin založeného na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci na rovnováhu, chůzi a funkční nezávislost u jedinců po cévní mozkové příhodě (PNF-STROKE)
Vliv rehabilitace dolních končetin založené na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci na rovnováhu, výkon chůze, funkční nezávislost a kvalitu života u osob po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky rehabilitačního programu dolních končetin založeného na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) na rovnováhu, výkon chůze, funkční nezávislost a kvalitu života u osob po cévní mozkové příhodě. Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin dlouhodobého postižení na celém světě a často vede k poruchám motorické kontroly, rovnováhy a schopnosti chůze. Tato postižení významně ovlivňují nezávislost a každodenní fungování osob po cévní mozkové příhodě.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace je široce používaný rehabilitační přístup, který se zaměřuje na zlepšení neuromuskulární kontroly prostřednictvím specifických pohybových vzorců a senzorické stimulace. Techniky PNF se běžně používají v neurologické rehabilitaci ke zlepšení motorického výkonu, koordinace a funkční mobility.
V této randomizované kontrolované studii budou osoby s diagnózou cévní mozkové příhody náhodně zařazeny buď do rehabilitační skupiny založené na PNF, nebo do kontrolní skupiny, která bude provádět konvenční fyzioterapeutická cvičení. Intervenční program se zaměří na techniky PNF pro dolní končetiny, navržené ke zlepšení motorické kontroly, rovnováhy a schopnosti chůze.
Výsledné měření bude zahrnovat rovnováhu, funkční mobilitu, výkon chůze, aktivity denního života a kvalitu života specifickou pro cévní mozkovou příhodu. Hodnocení bude provedeno před a po intervenčním období.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rozvoji rehabilitačních strategií založených na důkazech, jejichž cílem je zlepšit funkční výsledky a kvalitu života osob po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je závažným problémem veřejného zdraví a jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě. Motorické poruchy, poruchy rovnováhy a poruchy chůze patří mezi nejčastější následky cévní mozkové příhody a často vedou ke snížené funkční nezávislosti a zhoršené kvalitě života. Efektivní rehabilitační intervence jsou proto nezbytné pro zlepšení funkčního zotavení a podporu nezávislosti u osob po cévní mozkové příhodě.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je rehabilitační přístup založený na neurofyziologických principech, který si klade za cíl usnadnit funkční pohyb stimulací proprioceptorů. Techniky PNF využívají specifické diagonální a spirálové pohybové vzorce v kombinaci s manuálním odporem, verbálními podněty a senzorickým vstupem ke zlepšení neuromuskulární koordinace a motorické kontroly. Tyto techniky byly široce používány v neurologické rehabilitaci ke zlepšení síly, rovnováhy a funkční mobility.
Funkce dolních končetin hraje klíčovou roli v rovnováze a výkonu chůze po cévní mozkové příhodě. Rehabilitační strategie zaměřené na motorickou kontrolu dolních končetin jsou proto nezbytné pro zlepšení mobility a nezávislosti. Trénink dolních končetin založený na PNF byl navržen jako potenciálně účinná intervence pro zlepšení funkčního zotavení u osob s neurologickými poruchami.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti rehabilitačního programu dolních končetin založeného na PNF u osob po cévní mozkové příhodě. Celkem bude zařazeno 40 účastníků s diagnózou cévní mozkové příhody, kteří budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny PNF, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat konvenční fyzioterapii.
Účastníci v intervenční skupině budou dostávat strukturovaný tréninkový program dolních končetin založený na PNF, včetně technik jako je rytmická iniciace, dynamické reverze, stabilizační reverze a rytmická stabilizace. Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapeutická cvičení zaměřená na celkovou mobilitu, rovnováhu a posilovací cvičení.
Výsledné měření bude zahrnovat Fugl-Meyerovu motorickou škálu, Bergovu škálu rovnováhy, test Timed Up and Go, test 10 metrů chůze, test 6minutové chůze, Barthelův index aktivit denního života a škálu kvality života specifickou pro cévní mozkovou příhodu. Tato hodnocení budou provedena před a po intervenčním období.
Výsledky této studie poskytnou cenné důkazy o účinnosti rehabilitačních přístupů založených na PNF pro zlepšení rovnováhy, chůze, funkční nezávislosti a kvality života u osob po cévní mozkové příhodě. Zjištění mohou přispět k optimalizaci fyzioterapeutických intervencí a k vývoji účinnějších rehabilitačních programů pro pacienty po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Telefonní číslo: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Diagnóza mozkové mrtvice potvrzená neurologem Věk mezi 40 a 80 lety Schopnost chůze s nebo bez pomůcky Lékařsky stabilní stav Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Těžké kognitivní postižení znemožňující účast Jiné neurologické poruchy ovlivňující pohyblivost Těžké muskuloskeletální poruchy ovlivňující funkci dolních končetin Těžké kardiovaskulární stavy kontraindikující cvičení Účast v jiné rehabilitační výzkumné studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNF Tréninková Skupina
Účastníci v této skupině obdrží rehabilitační program pro dolní končetiny založený na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF).
Zásah bude zahrnovat specifické PNF techniky, jako jsou rytmická iniciace, dynamické reverze, stabilizační reverze a rytmická stabilizace, jejichž cílem je zlepšit rovnováhu, výkon chůze a motorickou kontrolu dolních končetin u jedinců po cévní mozkové příhodě.
|
Žádný lék ani lékařský přístroj není součástí zásahu. Studie zahrnuje pouze rehabilitační programy založené na fyzioterapii. Strukturovaný cvičební program založený na PNF (proprioceptivní neuromuskulární facilitaci) zaměřený na motorickou funkci dolních končetin, rovnováhu a výkon chůze. Zásah bude zahrnovat techniky jako rytmická iniciace, dynamické reverze, stabilizační reverze a rytmická stabilizace aplikované pomocí diagonálních pohybových vzorců (D1 a D2). Cvičení budou prováděna ve funkčních polohách (vleže, vsedě, vestoje) a postupně upravována podle tolerance pacienta. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině budou podstupovat konvenční fyzioterapeutická cvičení zaměřená na posílení dolních končetin, trénink rovnováhy a funkční pohybová cvičení běžně používaná v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
|
Standardní fyzioterapeutická cvičení včetně tréninku rovnováhy, tréninku chůze a posilovacích cvičení pro osoby po cévní mozkové příhodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova stupnice rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) je 14bodová škála používaná k hodnocení funkční rovnováhy.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 56.
Vyšší skóre znamená lepší výkon rovnováhy.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) měří funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Zaznamenává čas (v sekundách) potřebný ke vstání ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu zpět a opětovnému usednutí.
Nižší hodnoty indikují lepší výkon.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Fugl-Meyer motorické hodnocení (dolní končetiny)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnocení Fugl-Meyer (část dolních končetin) posuzuje motorické zotavení po cévní mozkové příhodě.
Skóre se pohybuje od 0 do 34, přičemž vyšší skóre znamená lepší motorickou funkci.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
10metrový test chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test 10-Metrové Chůze hodnotí rychlost chůze (m/s). Vyšší rychlost chůze znamená lepší výkon chůze.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Test 6minutové chůze měří vytrvalost při chůzi a funkční kapacitu cvičení jako celkovou vzdálenost ušlou v metrech.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Stroke Specific Quality of Life Scale
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) hodnotí kvalitu života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)