- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525115
Effets de l'entraînement des membres inférieurs basé sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre, la marche et l'indépendance fonctionnelle chez les individus ayant subi un AVC (PNF-STROKE)
Les Effets de la Rééducation des Membres Inférieurs Basée sur la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur l'Équilibre, la Performance de la Marche, l'Indépendance Fonctionnelle et la Qualité de Vie chez les Personnes Ayant Subi un Accident Vasculaire Cérébral : Une Étude Randomisée Contrôlée
Cette étude vise à examiner les effets d'un programme de rééducation des membres inférieurs basé sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive (FNP) sur l'équilibre, la performance de la marche, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC). L'AVC est l'une des principales causes de handicap à long terme dans le monde et entraîne fréquemment des troubles du contrôle moteur, de l'équilibre et de la capacité à marcher. Ces troubles affectent considérablement l'indépendance et le fonctionnement quotidien des personnes après un AVC.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive est une approche de rééducation largement utilisée qui se concentre sur l'amélioration du contrôle neuromusculaire grâce à des schémas de mouvement spécifiques et une stimulation sensorielle. Les techniques de FNP sont couramment utilisées en rééducation neurologique pour améliorer les performances motrices, la coordination et la mobilité fonctionnelle.
Dans cette étude randomisée contrôlée, les personnes diagnostiquées avec un AVC seront réparties au hasard soit dans un groupe de rééducation basé sur la FNP, soit dans un groupe témoin recevant des exercices de physiothérapie conventionnels. Le programme d'intervention se concentrera sur les techniques de FNP des membres inférieurs conçues pour améliorer le contrôle moteur, l'équilibre et la capacité de marche.
Les mesures de résultats incluront l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, la performance de la marche, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie spécifique à l'AVC. Les évaluations seront effectuées avant et après la période d'intervention.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de stratégies de rééducation fondées sur des preuves visant à améliorer les résultats fonctionnels et la qualité de vie des personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est un problème majeur de santé publique et l'une des principales causes de handicap dans le monde. Les déficiences motrices, les troubles de l'équilibre et les perturbations de la marche font partie des conséquences les plus fréquentes de l'AVC et entraînent souvent une réduction de l'autonomie fonctionnelle et une diminution de la qualité de vie. Des interventions de rééducation efficaces sont donc essentielles pour améliorer la récupération fonctionnelle et favoriser l'autonomie des personnes ayant subi un AVC.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive (FNP) est une approche de rééducation basée sur des principes neurophysiologiques visant à faciliter le mouvement fonctionnel par la stimulation des propriocepteurs. Les techniques de FNP utilisent des schémas de mouvement diagonaux et en spirale spécifiques combinés à une résistance manuelle, des indications verbales et des apports sensoriels pour améliorer la coordination neuromusculaire et le contrôle moteur. Ces techniques ont été largement appliquées en rééducation neurologique pour améliorer la force, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle.
La fonction des membres inférieurs joue un rôle crucial dans les performances d'équilibre et de marche après un AVC. Les stratégies de rééducation ciblant le contrôle moteur des membres inférieurs sont donc essentielles pour améliorer la mobilité et l'autonomie. L'entraînement des membres inférieurs basé sur la FNP a été suggéré comme une intervention potentiellement efficace pour améliorer la récupération fonctionnelle chez les personnes présentant des déficiences neurologiques.
La présente étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme de rééducation des membres inférieurs basé sur la FNP chez des personnes ayant subi un AVC. Un total de 40 participants diagnostiqués avec un AVC seront recrutés et répartis au hasard dans un groupe d'intervention FNP ou dans un groupe témoin recevant de la physiothérapie conventionnelle.
Les participants du groupe d'intervention recevront un programme structuré d'entraînement des membres inférieurs basé sur la FNP, incluant des techniques telles que l'initiation rythmique, les inversions dynamiques, les inversions stabilisatrices et la stabilisation rythmique. Le groupe témoin recevra des exercices de physiothérapie conventionnelle axés sur la mobilité générale, l'équilibre et les exercices de renforcement.
Les mesures de résultats incluront l'évaluation motrice de Fugl-Meyer, l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up and Go, le test de marche de 10 mètres, le test de marche de 6 minutes, l'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne et l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC. Ces évaluations seront réalisées avant et après la période d'intervention.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves précieuses concernant l'efficacité des approches de rééducation basées sur la FNP pour améliorer l'équilibre, la marche, l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes ayant subi un AVC. Les résultats pourraient contribuer à l'optimisation des interventions en physiothérapie et au développement de programmes de rééducation plus efficaces pour les patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Numéro de téléphone: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Diagnostic d'AVC confirmé par un neurologue Âge compris entre 40 et 80 ans Capacité à marcher avec ou sans aide technique État médical stable Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère empêchant la participation Autres troubles neurologiques affectant la mobilité Troubles musculo-squelettiques sévères affectant la fonction des membres inférieurs Affections cardiovasculaires sévères qui contre-indiquent l'exercice Participation à une autre étude de recherche en réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'Entraînement PNF
Les participants de ce groupe recevront un programme de rééducation des membres inférieurs basé sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).
L'intervention inclura des techniques PNF spécifiques telles que l'initiation rythmique, les inversions dynamiques, les inversions stabilisatrices et la stabilisation rythmique, visant à améliorer l'équilibre, la performance de la marche et le contrôle moteur des membres inférieurs chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
|
Aucun médicament ou dispositif médical n'est utilisé dans le cadre de l'intervention. L'étude implique uniquement des programmes de rééducation basés sur la physiothérapie. Un programme d'exercices structuré basé sur la PNF ciblant la fonction motrice des membres inférieurs, l'équilibre et la performance de la marche. L'intervention inclura des techniques telles que l'initiation rythmique, les inversions dynamiques, les inversions stabilisatrices et la stabilisation rythmique appliquées en utilisant des schémas de mouvement diagonaux (D1 et D2). Les exercices seront effectués en positions fonctionnelles (décubitus dorsal, assis, debout) et ajustés progressivement selon la tolérance du patient. |
|
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les participants du groupe témoin recevront des exercices de physiothérapie conventionnels axés sur le renforcement des membres inférieurs, l'entraînement à l'équilibre et les exercices de mobilité fonctionnelle couramment utilisés dans la rééducation après un accident vasculaire cérébral.
|
Exercices standard de physiothérapie incluant l'entraînement à l'équilibre, l'entraînement à la marche et des exercices de renforcement pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Berg d'équilibre
Délai: Ligne de base et 8 semaines
|
L'échelle de Berg (BBS) est une échelle de 14 items utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel.
Chaque item est noté de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 56.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre.
|
Ligne de base et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Délai: Baseline et 8 semaines
|
Le test Timed Up and Go (TUG) mesure la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique.
Il enregistre le temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir.
Des valeurs plus basses indiquent une meilleure performance.
|
Baseline et 8 semaines
|
|
Évaluation motrice de Fugl-Meyer (membre inférieur)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
|
L'évaluation Fugl-Meyer (section membre inférieur) évalue la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral.
Les scores vont de 0 à 34, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.
|
Ligne de base et 8 semaines
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base et 8 semaines
|
Le test de marche de 10 mètres évalue la vitesse de marche (m/s).
Une vitesse de marche plus élevée indique une meilleure performance de la démarche. |
Ligne de base et 8 semaines
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base et 8 semaines
|
Le test de marche de 6 minutes mesure l'endurance à la marche et la capacité fonctionnelle à l'exercice en tant que distance totale parcourue en mètres.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance.
|
Ligne de base et 8 semaines
|
|
Échelle spécifique de qualité de vie après un accident vasculaire cérébral
Délai: Ligne de base et 8 semaines
|
L'échelle spécifique de qualité de vie après un accident vasculaire cérébral (SS-QOL) évalue la qualité de vie liée à la santé.
Les scores vont de 49 à 245, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
|
Ligne de base et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .