Auswirkungen eines propriozeptiv-neuromuskulären Faszilitations-basierten Unterkörpertrainings auf Gleichgewicht, Gangbild und funktionelle Selbstständigkeit bei Personen nach Schlaganfall (PNF-STROKE)
Die Auswirkungen einer propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation-basierten Rehabilitation der unteren Extremitäten auf Gleichgewicht, Gangleistung, funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität bei Personen mit Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines propriozeptiven neuromuskulären Fazilitations (PNF)-basierten Rehabilitationsprogramms für die unteren Extremitäten auf das Gleichgewicht, die Gangleistung, die funktionelle Unabhängigkeit und die Lebensqualität bei Personen nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für langfristige Behinderungen weltweit und führt häufig zu Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle, des Gleichgewichts und der Gehfähigkeit. Diese Beeinträchtigungen beeinflussen die Unabhängigkeit und die tägliche Funktionsfähigkeit von Personen nach einem Schlaganfall erheblich.
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation ist ein weit verbreiteter Rehabilitationsansatz, der sich auf die Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle durch spezifische Bewegungsmuster und sensorische Stimulation konzentriert. PNF-Techniken werden häufig in der neurologischen Rehabilitation eingesetzt, um die motorische Leistung, Koordination und funktionelle Mobilität zu verbessern.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Personen mit diagnostiziertem Schlaganfall nach dem Zufallsprinzip entweder einer PNF-basierten Rehabilitationsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die konventionelle Physiotherapieübungen erhält. Das Interventionsprogramm konzentriert sich auf PNF-Techniken für die unteren Extremitäten, die darauf ausgelegt sind, die motorische Kontrolle, das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit zu verbessern.
Ergebnisparameter umfassen Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Gehleistung, Aktivitäten des täglichen Lebens und schlaganfallspezifische Lebensqualität. Die Bewertungen werden vor und nach der Interventionsphase durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung evidenzbasierter Rehabilitationsstrategien beitragen, die darauf abzielen, funktionelle Ergebnisse und die Lebensqualität von Personen nach einem Schlaganfall zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit. Motorische Störungen, Gleichgewichtsdefizite und Gangstörungen gehören zu den häufigsten Folgen eines Schlaganfalls und führen oft zu verminderter funktioneller Unabhängigkeit und reduzierter Lebensqualität. Effektive Rehabilitationsmaßnahmen sind daher entscheidend, um die funktionelle Erholung zu verbessern und die Unabhängigkeit von Schlaganfallpatienten zu fördern.
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist ein Rehabilitationsansatz, der auf neurophysiologischen Prinzipien basiert und darauf abzielt, funktionelle Bewegungen durch Stimulation von Propriozeptoren zu erleichtern. PNF-Techniken nutzen spezifische diagonale und spiralförmige Bewegungsmuster in Kombination mit manuellem Widerstand, verbalen Hinweisen und sensorischer Eingabe, um die neuromuskuläre Koordination und motorische Kontrolle zu verbessern. Diese Techniken wurden in der neurologischen Rehabilitation weit verbreitet eingesetzt, um Kraft, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität zu verbessern.
Die Funktion der unteren Extremitäten spielt eine entscheidende Rolle für Gleichgewicht und Gangleistung nach einem Schlaganfall. Rehabilitationsstrategien, die auf die motorische Kontrolle der unteren Extremitäten abzielen, sind daher wesentlich für die Verbesserung der Mobilität und Unabhängigkeit. PNF-basiertes Training der unteren Extremitäten wurde als potenziell wirksame Intervention zur Verbesserung der funktionellen Erholung bei Menschen mit neurologischen Beeinträchtigungen vorgeschlagen.
Die vorliegende Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit eines PNF-basierten Rehabilitationsprogramms für die unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. Insgesamt 40 Teilnehmer mit Schlaganfalldiagnose werden rekrutiert und zufällig entweder einer PNF-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die konventionelle Physiotherapie erhält.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes PNF-basiertes Trainingsprogramm für die unteren Extremitäten, das Techniken wie rhythmische Initiation, dynamische Umkehr, stabilisierende Umkehr und rhythmische Stabilisierung umfasst. Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Physiotherapieübungen mit Fokus auf allgemeine Mobilität, Gleichgewicht und Kräftigungsübungen.
Ergebnisparameter umfassen die Fugl-Meyer Motor Assessment, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test, 6-Minute Walk Test, Barthel Index of Activities of Daily Living und die Stroke-Specific Quality of Life Scale. Diese Bewertungen werden vor und nach der Interventionsphase durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Belege für die Wirksamkeit PNF-basierter Rehabilitationsansätze zur Verbesserung von Gleichgewicht, Gang, funktioneller Unabhängigkeit und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten liefern. Die Erkenntnisse können zur Optimierung physiotherapeutischer Interventionen und zur Entwicklung effektiverer Rehabilitationsprogramme für Schlaganfallpatienten beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Telefonnummer: +905467266876 Türkiye
- E-Mail: mstan@medipol.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines Schlaganfalls, bestätigt durch einen Neurologen Alter zwischen 40 und 80 Jahren Fähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe zu gehen Medizinisch stabiler Zustand Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert Andere neurologische Störungen, die die Mobilität beeinträchtigen Schwere muskuloskelettale Störungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die gegen körperliche Betätigung sprechen Teilnahme an einer anderen Rehabilitationsforschungsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PNF Training Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein propriozeptives neuromuskuläres Fazilitation (PNF)-basiertes Rehabilitationstraining für die unteren Extremitäten.
Die Intervention umfasst spezifische PNF-Techniken wie rhythmische Initiation, dynamische Reversals, stabilisierende Reversals und rhythmische Stabilisierung, die darauf abzielen, Gleichgewicht, Gangleistung und motorische Kontrolle der unteren Extremitäten bei Personen nach Schlaganfall zu verbessern.
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Kein Medikament oder Medizinprodukt wird als Teil der Intervention verwendet. Die Studie umfasst ausschließlich physiotherapiebasierte Rehabilitationsprogramme. Ein strukturiertes, PNF-basiertes Übungsprogramm, das auf die motorische Funktion der unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und die Gehleistung abzielt. Die Intervention umfasst Techniken wie rhythmische Initiation, dynamische Umkehrungen, stabilisierende Umkehrungen und rhythmische Stabilisierung, die unter Verwendung diagonaler Bewegungsmuster (D1 und D2) angewendet werden. Die Übungen werden in funktionellen Positionen (Rückenlage, Sitzposition, Standposition) durchgeführt und entsprechend der Toleranz des Patienten schrittweise angepasst. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten konventionelle Physiotherapieübungen, die sich auf die Stärkung der unteren Extremitäten, Gleichgewichtstraining und funktionelle Mobilitätsübungen konzentrieren, die üblicherweise in der Schlaganfallrehabilitation verwendet werden.
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Standard-Physiotherapieübungen einschließlich Gleichgewichtstraining, Gangschulung und Kräftigungsübungen für Personen mit Schlaganfall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts.
Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 56.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUG) misst funktionelle Mobilität und dynamisches Gleichgewicht.
Er erfasst die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Niedrigere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
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Baseline und 8 Wochen
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Fugl-Meyer Motor Assessment (Untere Extremität)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Fugl-Meyer-Bewertung (Untere Extremitäten-Abschnitt) bewertet die motorische Genesung nach einem Schlaganfall.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 34, wobei höhere Punktzahlen eine bessere motorische Funktion anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der 10-Meter-Gehtest bewertet die Gehgeschwindigkeit (m/s).
Eine höhere Gehgeschwindigkeit deutet auf eine bessere Gangleistung hin.
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Baseline und 8 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest misst die Geh-Ausdauer und die funktionelle Belastbarkeit anhand der insgesamt zurückgelegten Strecke in Metern.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Leistung hin.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Werte liegen zwischen 49 und 245, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNF-REHAB-STROKE-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
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Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien