Effecten van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie-gebaseerde training van de onderste ledematen op balans, gang en functionele onafhankelijkheid bij personen met een beroerte (PNF-STROKE)
De Effecten van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie-Gebaseerde Revalidatie van de Onderste Extremiteiten op Balans, Loopprestatie, Functionele Onafhankelijkheid en Kwaliteit van Leven bij Personen met een Beroerte: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een op proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) gebaseerd revalidatieprogramma voor de onderste extremiteiten op balans, loopprestaties, functionele zelfstandigheid en kwaliteit van leven bij personen met een beroerte. Een beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit wereldwijd en resulteert vaak in stoornissen in motorische controle, balans en loopvaardigheid. Deze stoornissen hebben een aanzienlijke invloed op de zelfstandigheid en het dagelijks functioneren van personen na een beroerte.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie is een veelgebruikte revalidatiebenadering die zich richt op het verbeteren van neuromusculaire controle door middel van specifieke bewegingspatronen en sensorische stimulatie. PNF-technieken worden veelvuldig gebruikt in de neurologische revalidatie om motorische prestaties, coördinatie en functionele mobiliteit te verbeteren.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden personen met de diagnose beroerte willekeurig toegewezen aan een op PNF gebaseerde revalidatiegroep of een controlegroep die conventionele fysiotherapie-oefeningen ontvangt. Het interventieprogramma zal zich richten op PNF-technieken voor de onderste extremiteiten die zijn ontworpen om motorische controle, balans en loopvaardigheid te verbeteren.
Uitkomstmaten zullen balans, functionele mobiliteit, loopprestaties, activiteiten van het dagelijks leven en beroerte-specifieke kwaliteit van leven omvatten. Evaluaties worden uitgevoerd vóór en na de interventieperiode.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van op bewijs gebaseerde revalidatiestrategieën die gericht zijn op het verbeteren van functionele uitkomsten en de kwaliteit van leven bij personen met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een groot volksgezondheidsprobleem en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd. Motorische stoornissen, balansproblemen en loopstoornissen behoren tot de meest voorkomende gevolgen van een beroerte en leiden vaak tot verminderde functionele zelfstandigheid en een verminderde kwaliteit van leven. Effectieve revalidatie-interventies zijn daarom essentieel om het functioneel herstel te verbeteren en de zelfstandigheid bij personen met een beroerte te bevorderen.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een revalidatiebenadering die gebaseerd is op neurofysiologische principes en gericht is op het faciliteren van functionele beweging door stimulatie van proprioceptoren. PNF-technieken maken gebruik van specifieke diagonale en spiraalvormige bewegingspatronen gecombineerd met handmatige weerstand, verbale aanwijzingen en sensorische input om de neuromusculaire coördinatie en motorische controle te verbeteren. Deze technieken worden veel toegepast in de neurologische revalidatie om kracht, balans en functionele mobiliteit te verbeteren.
De functie van de onderste extremiteiten speelt een cruciale rol bij balans en loopprestaties na een beroerte. Revalidatiestrategieën die gericht zijn op de motorische controle van de onderste extremiteiten zijn daarom essentieel voor het verbeteren van mobiliteit en zelfstandigheid. PNF-gebaseerde training van de onderste extremiteiten wordt gesuggereerd als een mogelijk effectieve interventie voor het verbeteren van functioneel herstel bij personen met neurologische stoornissen.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effectiviteit te evalueren van een PNF-gebaseerd revalidatieprogramma voor de onderste extremiteiten bij personen met een beroerte. In totaal zullen 40 deelnemers met de diagnose beroerte worden geworven en willekeurig toegewezen aan een PNF-interventiegroep of een controlegroep die conventionele fysiotherapie krijgt.
Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestructureerd PNF-gebaseerd trainingsprogramma voor de onderste extremiteiten ontvangen, inclusief technieken zoals ritmische initiatie, dynamische omkeringen, stabiliserende omkeringen en ritmische stabilisatie. De controlegroep zal conventionele fysiotherapie-oefeningen ontvangen die gericht zijn op algemene mobiliteit, balans en krachtoefeningen.
Uitkomstmaten zullen omvatten: de Fugl-Meyer Motor Assessment, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test, 6-Minute Walk Test, Barthel Index voor Activiteiten van het Dagelijks Leven en de Stroke-Specific Quality of Life Scale. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd voor en na de interventieperiode.
De resultaten van deze studie zullen waardevol bewijs leveren over de effectiviteit van PNF-gebaseerde revalidatiebenaderingen voor het verbeteren van balans, loop, functionele zelfstandigheid en kwaliteit van leven bij personen met een beroerte. De bevindingen kunnen bijdragen aan de optimalisatie van fysiotherapie-interventies en de ontwikkeling van effectievere revalidatieprogramma's voor beroertepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Telefoonnummer: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Diagnose van een beroerte bevestigd door een neuroloog Leeftijd tussen 40 en 80 jaar Vermogen om te lopen met of zonder hulpmiddel Medisch stabiele conditie Vermogen om verbale instructies te begrijpen en op te volgen Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve beperking die deelname verhindert Andere neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden Ernstige musculoskeletale aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden Ernstige cardiovasculaire aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren Deelname aan een ander revalidatieonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF Training Groep
Deelnemers in deze groep zullen een proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-gebaseerd revalidatieprogramma voor de onderste ledematen ontvangen.
De interventie omvat specifieke PNF-technieken zoals ritmische initiatie, dynamische omkeringen, stabiliserende omkeringen en ritmische stabilisatie, gericht op het verbeteren van balans, loopprestaties en motorische controle van de onderste ledematen bij personen met een beroerte.
|
Er wordt geen medicijn of medisch hulpmiddel gebruikt als onderdeel van de interventie. De studie omvat alleen fysiotherapie-gebaseerde revalidatieprogramma's. Een gestructureerd PNF-gebaseerd oefenprogramma gericht op de motorische functie van de onderste ledematen, balans en loopprestatie. De interventie omvat technieken zoals ritmische initiatie, dynamische omkeringen, stabiliserende omkeringen en ritmische stabilisatie toegepast met diagonale bewegingspatronen (D1 en D2). Oefeningen worden uitgevoerd in functionele posities (liggend op de rug, zittend, staand) en worden progressief aangepast volgens de tolerantie van de patiënt. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Deelnemers in de controlegroep zullen conventionele fysiotherapie-oefeningen ontvangen die zich richten op het versterken van de onderste ledematen, balanstraining en functionele mobiliteitsoefeningen die vaak worden gebruikt bij beroerte-revalidatie.
|
Standaard fysiotherapie-oefeningen, inclusief balanstraining, looptraining en versterkende oefeningen voor personen met een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balans Schaal
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De Berg Balansschaal (BBS) is een schaal met 14 items die wordt gebruikt om het functionele evenwicht te beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4, met een totale score tussen 0 en 56.
Hogere scores duiden op een betere balansprestatie.
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De Timed Up and Go Test (TUG) meet functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht.
Het registreert de tijd (in seconden) die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Lagere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Fugl-Meyer Motorische Beoordeling (Onderste Extremiteit)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De Fugl-Meyer Assessment (onderste extremiteit sectie) evalueert motorisch herstel na een beroerte.
Scores variëren van 0 tot 34, waarbij hogere scores betere motorische functie aangeven.
|
Baseline en 8 weken
|
|
10-Meter Looptest
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De 10-Meter Loop Test meet de loopsnelheid (m/s).
Een hogere loopsnelheid wijst op een betere loopprestatie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
6-Minuten Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De 6-minuten wandeltest meet het uithoudingsvermogen bij het wandelen en de functionele inspanningscapaciteit als de totale afstand in meters die wordt gelopen.
Hogere waarden duiden op een betere prestatie.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Stroke Specifieke Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) evalueert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Scores variëren van 49 tot 245, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .