- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525115
Efeitos do Treino de Extremidades Inferiores Baseado em Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva no Equilíbrio, Marcha e Independência Funcional em Indivíduos com AVC (PNF-STROKE)
Os Efeitos da Reabilitação do Membro Inferior Baseada em Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva no Equilíbrio, Desempenho da Marcha, Independência Funcional e Qualidade de Vida em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa de reabilitação dos membros inferiores baseado na facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) no equilíbrio, desempenho da marcha, independência funcional e qualidade de vida em indivíduos com acidente vascular cerebral (AVC). O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo e frequentemente resulta em défices no controlo motor, equilíbrio e capacidade de marcha. Estes défices afetam significativamente a independência e o funcionamento diário dos indivíduos após um AVC.
A facilitação neuromuscular proprioceptiva é uma abordagem de reabilitação amplamente utilizada que se concentra na melhoria do controlo neuromuscular através de padrões de movimento específicos e estimulação sensorial. As técnicas de FNP são comumente utilizadas na reabilitação neurológica para melhorar o desempenho motor, a coordenação e a mobilidade funcional.
Neste estudo randomizado controlado, indivíduos diagnosticados com AVC serão aleatoriamente designados para um grupo de reabilitação baseado em FNP ou para um grupo de controlo que receberá exercícios convencionais de fisioterapia. O programa de intervenção focará técnicas de FNP para os membros inferiores, concebidas para melhorar o controlo motor, o equilíbrio e a capacidade de marcha.
As medidas de resultado incluirão equilíbrio, mobilidade funcional, desempenho da marcha, atividades da vida diária e qualidade de vida específica para o AVC. As avaliações serão realizadas antes e após o período de intervenção.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação baseadas em evidências, destinadas a melhorar os resultados funcionais e a qualidade de vida em indivíduos com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um importante problema de saúde pública e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. As perturbações motoras, os défices de equilíbrio e as perturbações da marcha estão entre as consequências mais comuns do AVC e frequentemente conduzem a uma redução da independência funcional e a uma diminuição da qualidade de vida. Intervenções de reabilitação eficazes são, portanto, essenciais para melhorar a recuperação funcional e promover a independência em indivíduos com AVC.
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) é uma abordagem de reabilitação baseada em princípios neurofisiológicos que visa facilitar o movimento funcional através da estimulação de proprioceptores. As técnicas de PNF utilizam padrões de movimento diagonais e espirais específicos combinados com resistência manual, pistas verbais e estímulos sensoriais para melhorar a coordenação neuromuscular e o controlo motor. Estas técnicas têm sido amplamente aplicadas na reabilitação neurológica para melhorar a força, o equilíbrio e a mobilidade funcional.
A função dos membros inferiores desempenha um papel crítico no desempenho do equilíbrio e da marcha após um AVC. As estratégias de reabilitação direcionadas ao controlo motor dos membros inferiores são, portanto, essenciais para melhorar a mobilidade e a independência. O treino dos membros inferiores baseado em PNF tem sido sugerido como uma intervenção potencialmente eficaz para melhorar a recuperação funcional em indivíduos com perturbações neurológicas.
O presente estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de um programa de reabilitação dos membros inferiores baseado em PNF em indivíduos com AVC. Serão recrutados um total de 40 participantes diagnosticados com AVC e aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção com PNF ou por um grupo de controlo que receberá fisioterapia convencional.
Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa estruturado de treino dos membros inferiores baseado em PNF, incluindo técnicas como iniciação rítmica, reversões dinâmicas, reversões estabilizadoras e estabilização rítmica. O grupo de controlo receberá exercícios de fisioterapia convencional focados na mobilidade geral, equilíbrio e exercícios de fortalecimento.
As medidas de resultado incluirão a Avaliação Motora de Fugl-Meyer, a Escala de Equilíbrio de Berg, o Teste Timed Up and Go, o Teste de Marcha de 10 Metros, o Teste de Marcha de 6 Minutos, o Índice de Barthel para Atividades de Vida Diária e a Escala de Qualidade de Vida Específica para o AVC. Estas avaliações serão realizadas antes e após o período de intervenção.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências valiosas sobre a eficácia das abordagens de reabilitação baseadas em PNF para melhorar o equilíbrio, a marcha, a independência funcional e a qualidade de vida em indivíduos com AVC. Os resultados podem contribuir para a otimização das intervenções de fisioterapia e para o desenvolvimento de programas de reabilitação mais eficazes para doentes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Número de telefone: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de acidente vascular cerebral confirmado por um neurologista Idade entre 40 e 80 anos Capacidade de caminhar com ou sem dispositivo de auxílio Condição médica estável Capacidade de compreender e seguir instruções verbais Vontade de participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que impeça a participação Outras perturbações neurológicas que afetem a mobilidade Perturbações musculoesqueléticas graves que afetem a função dos membros inferiores Condições cardiovasculares graves que contraindiquem o exercício Participação noutro estudo de investigação de reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino PNF
Os participantes neste grupo receberão um programa de reabilitação dos membros inferiores baseado na facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF).
A intervenção incluirá técnicas específicas de PNF, como iniciação rítmica, reversões dinâmicas, reversões estabilizadoras e estabilização rítmica, com o objetivo de melhorar o equilíbrio, o desempenho da marcha e o controlo motor dos membros inferiores em indivíduos com AVC.
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Nenhum medicamento ou dispositivo médico é utilizado como parte da intervenção. O estudo envolve apenas programas de reabilitação baseados em fisioterapia. Um programa de exercícios estruturado baseado na PNF, direcionado à função motora dos membros inferiores, equilíbrio e desempenho da marcha. A intervenção incluirá técnicas como iniciação rítmica, reversões dinâmicas, reversões estabilizadoras e estabilização rítmica aplicadas utilizando padrões de movimento diagonais (D1 e D2). Os exercícios serão realizados em posições funcionais (decúbito dorsal, sentado, em pé) e ajustados progressivamente de acordo com a tolerância do paciente. |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Os participantes no grupo de controlo receberão exercícios convencionais de fisioterapia focados no fortalecimento dos membros inferiores, treino de equilíbrio e exercícios de mobilidade funcional comumente usados na reabilitação após um AVC.
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Exercícios padrão de fisioterapia incluindo treino de equilíbrio, treino de marcha e exercícios de fortalecimento para indivíduos com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala de 14 itens utilizada para avaliar o equilíbrio funcional.
Cada item é pontuado de 0 a 4, com uma pontuação total que varia de 0 a 56.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O Teste Timed Up and Go (TUG) mede a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
Regista o tempo (em segundos) necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta e sentar-se.
Valores mais baixos indicam um melhor desempenho.
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Linha de base e 8 semanas
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Fugl-Meyer Avaliação Motora (Membro Inferior)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A Avaliação Fugl-Meyer (secção dos membros inferiores) avalia a recuperação motora após um acidente vascular cerebral.
As pontuações variam de 0 a 34, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função motora.
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Baseline e 8 semanas
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Teste de Marcha de 10 Metros
Prazo: Baseline e 8 semanas
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O Teste de Caminhada de 10 Metros avalia a velocidade de marcha (m/s).
Uma velocidade de marcha mais elevada indica um melhor desempenho da marcha.
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Baseline e 8 semanas
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos mede a resistência à marcha e a capacidade funcional de exercício como a distância total percorrida em metros.
Valores mais elevados indicam um melhor desempenho.
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Linha de base e 8 semanas
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Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL) avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde.
As pontuações variam entre 49 e 245, com pontuações mais elevadas a indicarem uma melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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