Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Proprioceptiv Nevromuskulær Fasiliteringsbasert Nedre Ekstremitetstrening på Balanse, Gange og Funksjonell Uavhengighet hos Personer med Slag (PNF-STROKE)

20. mai 2026 oppdatert av: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Effektene av proprioceptiv nevromuskulær fasiliteringsbasert nedre ekstremitetsrehabilitering på balanse, gangytelse, funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos personer med hjerneslag: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å undersøke effektene av et proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF)-basert rehabiliteringsprogram for nedre ekstremitet på balanse, gangeytelse, funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos personer som har hatt hjerneslag. Hjerneslag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonsnedsettelse globalt og fører ofte til nedsatte motoriske funksjoner, balanse og gangfunksjon. Disse funksjonsnedsettelsene påvirker betydelig uavhengigheten og daglig fungering hos personer etter hjerneslag.

Proprioceptiv nevromuskulær fasilitering er en mye brukt rehabiliteringstilnærming som fokuserer på å forbedre nevromuskulær kontroll gjennom spesifikke bevegelsesmønstre og sensorisk stimulering. PNF-teknikker brukes vanligvis i nevrologisk rehabilitering for å forbedre motorisk ytelse, koordinasjon og funksjonell mobilitet.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil personer diagnostisert med hjerneslag bli tilfeldig tildelt enten en PNF-basert rehabiliteringsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar konvensjonelle fysioterapiøvelser. Intervensjonsprogrammet vil fokusere på PNF-teknikker for nedre ekstremitet designet for å forbedre motorisk kontroll, balanse og gangfunksjon.

Resultatmål vil inkludere balanse, funksjonell mobilitet, gangeytelse, aktiviteter i dagliglivet og hjerneslags-spesifikk livskvalitet. Vurderinger vil bli utført før og etter intervensjonsperioden.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte rehabiliteringsstrategier som tar sikte på å forbedre funksjonelle resultater og livskvalitet hos personer som har hatt hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Slag er et stort folkehelseproblem og en av de ledende årsakene til funksjonsnedsettelse på verdensbasis. Motoriske nedsatte funksjoner, balanseproblemer og gangforstyrrelser er blant de vanligste følgene av slag og fører ofte til redusert funksjonell uavhengighet og nedsatt livskvalitet. Effektive rehabiliteringstiltak er derfor avgjørende for å forbedre funksjonell bedring og fremme uavhengighet hos personer med slag.

Proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF) er en rehabiliteringstilnærming basert på nevrofysiologiske prinsipper som har som mål å fasilitere funksjonell bevegelse gjennom stimulering av proprioceptorer. PNF-teknikker benytter spesifikke diagonale og spiralformede bevegelsesmønstre kombinert med manuell motstand, verbale signaler og sensorisk input for å forbedre nevromuskulær koordinasjon og motorisk kontroll. Disse teknikkene har blitt bredt anvendt i nevrologisk rehabilitering for å forbedre styrke, balanse og funksjonell mobilitet.

Nedre ekstremitetsfunksjon spiller en kritisk rolle i balanse og gangytelse etter slag. Rehabiliteringsstrategier rettet mot nedre ekstremitets motorisk kontroll er derfor avgjørende for å forbedre mobilitet og uavhengighet. PNF-basert trening av nedre ekstremiteter har blitt foreslått som en potensielt effektiv intervensjon for å forbedre funksjonell bedring hos personer med nevrologiske funksjonsnedsettelser.

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av et PNF-basert rehabiliteringsprogram for nedre ekstremiteter hos personer med slag. Totalt 40 deltakere diagnostisert med slag vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten en PNF-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar konvensjonell fysioterapi.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et strukturert PNF-basert treningsprogram for nedre ekstremiteter som inkluderer teknikker som rytmisk initiering, dynamiske reverseringer, stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering. Kontrollgruppen vil motta konvensjonelle fysioterapiøvelser med fokus på generell mobilitet, balanse og styrkeøvelser.

Utfallsmål vil inkludere Fugl-Meyer Motor Assessment, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test, 6-Minute Walk Test, Barthel Index of Activities of Daily Living og Stroke-Specific Quality of Life Scale. Disse vurderingene vil bli utført før og etter intervensjonsperioden.

Resultatene fra denne studien vil gi verdifull dokumentasjon angående effektiviteten av PNF-baserte rehabiliteringstilnærminger for å forbedre balanse, gang, funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos personer med slag. Funnene kan bidra til optimalisering av fysioterapiintervensjoner og utvikling av mer effektive rehabiliteringsprogrammer for slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mehmet Salih Tan, Doctora
  • Telefonnummer: +905467266876 Türkiye
  • E-post: mstan@medipol.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose slag bekreftet av en nevrolog Alder mellom 40 og 80 år Evne til å gå med eller uten hjelpemiddel Medisinsk stabil tilstand Evne til å forstå og følge verbale instruksjoner Villighet til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt som hindrer deltakelse Andre nevrologiske lidelser som påvirker mobilitet Alvorlige muskelskjelettlidelser som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon Alvorlige kardiovaskulære tilstander som kontraindicerer trening Deltakelse i et annet rehabiliteringsforskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNF Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF)-basert rehabiliteringsprogram for nedre ekstremitet. Intervensjonen vil inkludere spesifikke PNF-teknikker som rytmisk initiering, dynamiske reverseringer, stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering rettet mot å forbedre balanse, gangytelse og motorisk kontroll i nedre ekstremitet hos personer som har hatt hjerneslag.

Ingen medikament eller medisinsk utstyr brukes som en del av intervensjonen. Studien omfatter kun fysioterapibaserte rehabiliteringsprogrammer.

Et strukturert PNF-basert treningsprogram som retter seg mot motorfunksjon i nedre ekstremiteter, balanse og gangfunksjon. Intervensjonen vil inkludere teknikker som rytmisk initiering, dynamiske reverseringer, stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering utført ved bruk av diagonale bevegelsesmønstre (D1 og D2). Øvelsene vil utføres i funksjonelle stillinger (liggende på ryggen, sittende, stående) og gradvis tilpasses i henhold til pasientens toleranse.

Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi med øvelser som fokuserer på styrketrening av nedre ekstremiteter, balansetrening og funksjonelle bevegelsesøvelser som vanligvis brukes i rehabilitering etter hjerneslag.
Standard fysioterapiøvelser inkludert balansetrening, gåtrening og styrkeøvelser for personer med hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Bergs balanseskala (BBS) er en skala med 14 punkter som brukes til å vurdere funksjonell balanse. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 4, med en total poengsum fra 0 til 56. Høyere poengsummer indikerer bedre balanseprestasjon.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Timed Up and Go-testen (TUG) måler funksjonell mobilitet og dynamisk balanse. Den registrerer tiden (i sekunder) som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned. Lavere verdier indikerer bedre ytelse.
Utgangspunkt og 8 uker
Fugl-Meyer Motorvurdering (Nedre ekstremitet)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Fugl-Meyer Assessment (Underekstremitetsdelen) vurderer motorisk bedring etter hjerneslag.
Poengsummene varierer fra 0 til 34, hvor høyere poengsummer indikerer bedre motorisk funksjon.
Utgangspunkt og 8 uker
10-Meter Gåtest
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
10-meter gangtesten vurderer ganghastighet (m/s). Høyere ganghastighet indikerer bedre gangytelse.
Utgangspunkt og 8 uker
6-minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
6-minutters gangtesten måler gangutholdenhet og funksjonell treningskapasitet som total gangavstand i meter. Høyere verdier indikerer bedre prestasjon.
Utgangspunkt og 8 uker
Livskvalitetsskala for slag
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) evaluerer helserelatert livskvalitet. Poengsummen varierer fra 49 til 245, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil ikke deles med andre forskere. Studiedataene vil bare bli brukt til akademiske formål innenfor studiegruppen, og alle personidentifiserende opplysninger vil bli anonymisert og holdt konfidensielt i henhold til etiske forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere