- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525115
Effetti dell'Allenamento degli Arti Inferiori Basato sulla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva su Equilibrio, Andatura e Indipendenza Funzionale in Individui con Ictus (PNF-STROKE)
Effetti della Riabilitazione dell'Arto Inferiore Basata sulla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva su Equilibrio, Performance della Camminata, Indipendenza Funzionale e Qualità della Vita in Individui con Ictus: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a indagare gli effetti di un programma di riabilitazione degli arti inferiori basato sulla facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sull'equilibrio, la performance della deambulazione, l'indipendenza funzionale e la qualità della vita negli individui con ictus. L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine in tutto il mondo e frequentemente comporta deficit nel controllo motorio, nell'equilibrio e nella capacità di camminare. Questi deficit influenzano significativamente l'indipendenza e il funzionamento quotidiano degli individui dopo un ictus.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva è un approccio riabilitativo ampiamente utilizzato che si concentra sul miglioramento del controllo neuromuscolare attraverso specifici schemi di movimento e stimolazione sensoriale. Le tecniche PNF sono comunemente utilizzate nella riabilitazione neurologica per migliorare la performance motoria, la coordinazione e la mobilità funzionale.
In questo studio randomizzato controllato, gli individui con diagnosi di ictus saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di riabilitazione basato su PNF o a un gruppo di controllo che riceve esercizi di fisioterapia convenzionale. Il programma di intervento si concentrerà sulle tecniche PNF per gli arti inferiori progettate per migliorare il controllo motorio, l'equilibrio e la capacità di deambulazione.
Le misure di esito includeranno equilibrio, mobilità funzionale, performance della deambulazione, attività della vita quotidiana e qualità della vita specifica per l'ictus. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo il periodo di intervento.
I risultati di questo studio si prevede contribuiranno allo sviluppo di strategie riabilitative basate sull'evidenza finalizzate a migliorare gli esiti funzionali e la qualità della vita negli individui con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è un importante problema di salute pubblica e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. I deficit motori, i deficit di equilibrio e i disturbi dell'andatura sono tra le conseguenze più comuni dell'ictus e spesso portano a una ridotta indipendenza funzionale e a una diminuzione della qualità della vita. Pertanto, interventi riabilitativi efficaci sono essenziali per migliorare il recupero funzionale e promuovere l'indipendenza negli individui con ictus.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un approccio riabilitativo basato su principi neurofisiologici che mira a facilitare il movimento funzionale attraverso la stimolazione dei propriocettori. Le tecniche PNF utilizzano specifici schemi di movimento diagonali e a spirale combinati con resistenza manuale, segnali verbali e input sensoriali per migliorare la coordinazione neuromuscolare e il controllo motorio. Queste tecniche sono state ampiamente applicate nella riabilitazione neurologica per migliorare la forza, l'equilibrio e la mobilità funzionale.
La funzione degli arti inferiori svolge un ruolo fondamentale nelle prestazioni di equilibrio e andatura dopo un ictus. Pertanto, le strategie riabilitative mirate al controllo motorio degli arti inferiori sono essenziali per migliorare la mobilità e l'indipendenza. L'allenamento degli arti inferiori basato sulla PNF è stato suggerito come un intervento potenzialmente efficace per migliorare il recupero funzionale negli individui con deficit neurologici.
Il presente studio è progettato come uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia di un programma di riabilitazione degli arti inferiori basato sulla PNF in individui con ictus. Verranno reclutati un totale di 40 partecipanti diagnosticati con ictus e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento PNF o a un gruppo di controllo che riceve fisioterapia convenzionale.
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di allenamento degli arti inferiori basato sulla PNF, includendo tecniche come l'inizio ritmico, le inversioni dinamiche, le inversioni stabilizzanti e la stabilizzazione ritmica. Il gruppo di controllo riceverà esercizi di fisioterapia convenzionale focalizzati sulla mobilità generale, l'equilibrio e gli esercizi di rafforzamento.
Le misure di esito includeranno la Fugl-Meyer Motor Assessment, la Berg Balance Scale, il Timed Up and Go Test, il 10-Meter Walk Test, il 6-Minute Walk Test, il Barthel Index of Activities of Daily Living e la Stroke-Specific Quality of Life Scale. Queste valutazioni saranno eseguite prima e dopo il periodo di intervento.
I risultati di questo studio forniranno prove preziose riguardo all'efficacia degli approcci riabilitativi basati sulla PNF per migliorare l'equilibrio, l'andatura, l'indipendenza funzionale e la qualità della vita negli individui con ictus. I risultati potrebbero contribuire all'ottimizzazione degli interventi di fisioterapia e allo sviluppo di programmi di riabilitazione più efficaci per i pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Numero di telefono: +905467266876 Türkiye
- Email: mstan@medipol.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi di ictus confermata da un neurologo Età compresa tra 40 e 80 anni Capacità di camminare con o senza ausilio Condizione medica stabile Capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione Altri disturbi neurologici che influenzano la mobilità Gravi disturbi muscolo-scheletrici che influenzano la funzione degli arti inferiori Gravi condizioni cardiovascolari che controindicano l'esercizio fisico Partecipazione a un altro studio di ricerca sulla riabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Allenamento PNF
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un programma di riabilitazione degli arti inferiori basato sulla facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF).
L'intervento includerà specifiche tecniche PNF come l'iniziazione ritmica, le inversioni dinamiche, le inversioni stabilizzanti e la stabilizzazione ritmica, mirate a migliorare l'equilibrio, le prestazioni dell'andatura e il controllo motorio degli arti inferiori negli individui con ictus.
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Nessun farmaco o dispositivo medico viene utilizzato come parte dell'intervento. Lo studio coinvolge solo programmi di riabilitazione basati sulla fisioterapia. Un programma strutturato di esercizi basato sul PNF mirato alla funzione motoria degli arti inferiori, all'equilibrio e alle prestazioni del cammino. L'intervento includerà tecniche come l'iniziazione ritmica, le inversioni dinamiche, le inversioni stabilizzanti e la stabilizzazione ritmica applicate utilizzando schemi di movimento diagonali (D1 e D2). Gli esercizi saranno eseguiti in posizioni funzionali (supino, seduto, in piedi) e progressivamente adattati in base alla tolleranza del paziente. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno esercizi di fisioterapia convenzionali incentrati sul rafforzamento degli arti inferiori, sull'allenamento dell'equilibrio e sugli esercizi di mobilità funzionale comunemente utilizzati nella riabilitazione post-ictus.
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Esercizi standard di fisioterapia che includono l'allenamento dell'equilibrio, l'allenamento del passo e esercizi di rafforzamento per individui con ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è una scala di 14 elementi utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 4, con un punteggio totale compreso tra 0 e 56.
Punteggi più alti indicano una migliore prestazione di equilibrio.
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) misura la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
Registra il tempo (in secondi) necessario per alzarsi da una sedia, camminare 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Valori più bassi indicano una performance migliore.
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Baseline e 8 settimane
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Valutazione Motoria di Fugl-Meyer (Arto Inferiore)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Valutazione Fugl-Meyer (sezione Arto Inferiore) valuta il recupero motorio dopo un ictus.
I punteggi vanno da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione motoria.
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Baseline e 8 settimane
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Test del Cammino di 10 Metri
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il test del cammino di 10 metri valuta la velocità di deambulazione (m/s).
Una velocità di deambulazione più elevata indica una migliore performance dell'andatura. |
Baseline e 8 settimane
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Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il Test del Cammino di 6 Minuti misura la resistenza alla deambulazione e la capacità di esercizio funzionale come la distanza totale percorsa in metri.
Valori più alti indicano una migliore performance. |
Baseline e 8 settimane
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Scala della Qualità della Vita Specifica per l'Ictus
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Scala della Qualità della Vita Specifica per l'Ictus (SS-QOL) valuta la qualità della vita correlata alla salute.
I punteggi vanno da 49 a 245, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNF-REHAB-STROKE-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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