Wpływ Treningu Kończyn Dolnych opartego na Proprioceptywnej Facylitacji Neuromięśniowej na Równowagę, Chód i Niezależność Funkcjonalną u Osób po Udarze Mózgu (PNF-STROKE)
Wpływ rehabilitacji kończyn dolnych opartej na proprioceptywnej facilitacji nerwowo-mięśniowej na równowagę, wydolność chodu, niezależność funkcjonalną i jakość życia u osób po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu zbadanie wpływu opartego na proprioceptywnej stymulacji nerwowo-mięśniowej (PNF) programu rehabilitacji kończyn dolnych na równowagę, wydolność chodu, niezależność funkcjonalną i jakość życia u osób po udarze mózgu. Udar jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności na świecie i często prowadzi do zaburzeń kontroli motorycznej, równowagi i zdolności chodzenia. Te zaburzenia znacząco wpływają na niezależność i codzienne funkcjonowanie osób po udarze.
Proprioceptywna stymulacja nerwowo-mięśniowa to powszechnie stosowane podejście rehabilitacyjne skupiające się na poprawie kontroli nerwowo-mięśniowej poprzez specyficzne wzorce ruchowe i stymulację sensoryczną. Techniki PNF są powszechnie stosowane w rehabilitacji neurologicznej w celu poprawy wydolności motorycznej, koordynacji i mobilności funkcjonalnej.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym osoby z rozpoznanym udarem będą losowo przydzielane do grupy rehabilitacji opartej na PNF lub grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Program interwencji będzie skupiał się na technikach PNF kończyn dolnych zaprojektowanych w celu poprawy kontroli motorycznej, równowagi i zdolności chodu.
Miary wyników będą obejmować równowagę, mobilność funkcjonalną, wydolność chodu, czynności życia codziennego oraz specyficzną dla udaru jakość życia. Oceny będą przeprowadzane przed i po okresie interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania opartych na dowodach strategii rehabilitacyjnych mających na celu poprawę wyników funkcjonalnych i jakości życia osób po udarze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu to poważny problem zdrowia publicznego i jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Upośledzenia motoryczne, deficyty równowagi i zaburzenia chodu należą do najczęstszych konsekwencji udaru i często prowadzą do zmniejszonej niezależności funkcjonalnej oraz obniżenia jakości życia. Skuteczne interwencje rehabilitacyjne są zatem niezbędne, aby poprawić powrót funkcjonalny i promować niezależność u osób po udarze.
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) to podejście rehabilitacyjne oparte na zasadach neurofizjologicznych, które ma na celu ułatwienie ruchu funkcjonalnego poprzez stymulację proprioreceptorów. Techniki PNF wykorzystują specyficzne diagonalne i spiralne wzorce ruchowe połączone z oporem manualnym, wskazówkami werbalnymi i informacją sensoryczną w celu poprawy koordynacji nerwowo-mięśniowej i kontroli motorycznej. Techniki te są szeroko stosowane w rehabilitacji neurologicznej w celu poprawy siły, równowagi i mobilności funkcjonalnej.
Funkcja kończyn dolnych odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu równowagi i wydolności chodu po udarze. Strategie rehabilitacyjne ukierunkowane na kontrolę motoryczną kończyn dolnych są zatem niezbędne dla poprawy mobilności i niezależności. Trening kończyn dolnych oparty na PNF został zaproponowany jako potencjalnie skuteczna interwencja w celu poprawy powrotu funkcjonalnego u osób z uszkodzeniami neurologicznymi.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności programu rehabilitacji kończyn dolnych opartego na PNF u osób po udarze. W sumie 40 uczestników z rozpoznanym udarem zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej PNF lub grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalną fizjoterapię.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany program treningu kończyn dolnych oparty na PNF, obejmujący techniki takie jak inicjacja rytmiczna, odwrócenia dynamiczne, odwrócenia stabilizujące i stabilizacja rytmiczna. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne skupiające się na ogólnej mobilności, równowadze i ćwiczeniach wzmacniających.
Miary wyników obejmą Skalę Oceny Motorycznej Fugla-Meyera, Skalę Równowagi Berga, Test Wstań i Idź, Test Chodu na 10 Metrów, Test 6-Minutowego Chodu, Indeks Barthela Aktywności Codziennego Życia oraz Skalę Jakości Życia Specyficzną dla Udarów. Oceny te będą przeprowadzane przed i po okresie interwencji.
Wyniki tego badania dostarczą cennych dowodów dotyczących skuteczności podejść rehabilitacyjnych opartych na PNF w poprawie równowagi, chodu, niezależności funkcjonalnej i jakości życia u osób po udarze. Ustalenia mogą przyczynić się do optymalizacji interwencji fizjoterapeutycznych i opracowania bardziej skutecznych programów rehabilitacyjnych dla pacjentów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Numer telefonu: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Diagnoza udaru potwierdzona przez neurologa Wiek od 40 do 80 lat Zdolność chodzenia z lub bez urządzenia wspomagającego Stabilny stan medyczny Zdolność zrozumienia i przestrzegania instrukcji werbalnych Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające uczestnictwo Inne zaburzenia neurologiczne wpływające na mobilność Ciężkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe wpływające na funkcję kończyn dolnych Ciężkie schorzenia sercowo-naczyniowe, które przeciwwskazują ćwiczenia Udział w innym badaniu rehabilitacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa PNF
Uczestnicy tej grupy otrzymają program rehabilitacji kończyn dolnych oparty na proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji (PNF).
Interwencja będzie obejmować specyficzne techniki PNF, takie jak rytmiczna inicjacja, dynamiczne odwrócenia, stabilizujące odwrócenia i rytmiczna stabilizacja, mające na celu poprawę równowagi, wydolności chodu i kontroli motorycznej kończyn dolnych u osób po udarze.
|
W interwencji nie stosuje się żadnego leku ani urządzenia medycznego. Badanie obejmuje jedynie programy rehabilitacji oparte na fizjoterapii. Strukturalny program ćwiczeń oparty na PNF, ukierunkowany na funkcję motoryczną kończyn dolnych, równowagę i wydolność chodu. Interwencja będzie obejmować techniki takie jak inicjacja rytmiczna, odwrócenia dynamiczne, odwrócenia stabilizujące i stabilizacja rytmiczna stosowane z wykorzystaniem diagonalnych wzorców ruchu (D1 i D2). Ćwiczenia będą wykonywane w pozycjach funkcjonalnych (leżenie na plecach, siedzenie, stanie) i stopniowo dostosowywane zgodnie z tolerancją pacjenta. |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Grupa Fizjoterapii
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne skupiające się na wzmacnianiu kończyn dolnych, treningu równowagi oraz ćwiczeniach mobilności funkcjonalnej powszechnie stosowanych w rehabilitacji po udarze.
|
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne obejmujące trening równowagi, trening chodu oraz ćwiczenia wzmacniające dla osób po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Skala równowagi Berga (BBS) to 14-punktowa skala służąca do oceny równowagi funkcjonalnej.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Test Timed Up and Go (TUG) mierzy mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną.
Rejestruje czas (w sekundach) potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu i ponownego usiąścia. Niższe wartości wskazują na lepsze wyniki. |
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
Ocena motoryczna Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Ocena Fugl-Meyera (część dotycząca kończyn dolnych) ocenia powrót sprawności ruchowej po udarze.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Test 10-Metrowego Spaceru
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Test 10-Metrowy ocenia prędkość chodu (m/s).
Wyższa prędkość chodu wskazuje na lepszą wydajność chodu.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu mierzy wytrzymałość chodu i funkcjonalną zdolność do ćwiczeń jako całkowitą odległość pokonaną w metrach.
Większe wartości wskazują na lepsze wyniki. |
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Konwencjonalna Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada