- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525115
Effekter af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitationsbaseret Træning af Nedre Ekstremitet på Balance, Gang og Funktionel Uafhængighed hos Personer med Apopleksi (PNF-STROKE)
Effekterne af proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsbaseret nedre ekstremitetsrehabilitering på balance, gangpræstation, funktionel uafhængighed og livskvalitet hos personer med apopleksi: Et randomiseret kontrolleret studie
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af et proprioceptivt neuromuskulær facilitation (PNF)-baseret nedre ekstremitetsrehabiliteringsprogram på balance, gangpræstation, funktionel uafhængighed og livskvalitet hos personer med apopleksi. Apopleksi er en af de førende årsager til langvarig handicap i hele verden og resulterer ofte i nedsættelser i motorisk kontrol, balance og gangfunktion. Disse nedsættelser påvirker væsentligt uafhængigheden og den daglige funktion hos personer efter apopleksi.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitation er en bredt anvendt rehabiliteringsmetode, der fokuserer på at forbedre neuromuskulær kontrol gennem specifikke bevægelsesmønstre og sensorisk stimulering. PNF-teknikker anvendes almindeligvis i neurologisk rehabilitering til at forbedre motorisk præstation, koordination og funktionel mobilitet.
I denne randomiserede kontrollerede studie vil personer diagnosticeret med apopleksi blive tilfældigt tildelt enten en PNF-baseret rehabiliteringsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager konventionelle fysioterapiøvelser. Interventionsprogrammet vil fokusere på nedre ekstremitets PNF-teknikker designet til at forbedre motorisk kontrol, balance og gangfunktion.
Resultatmål vil omfatte balance, funktionel mobilitet, gangpræstation, aktiviteter i dagligdagen og apopleksi-specifik livskvalitet. Vurderinger vil blive udført før og efter interventionsperioden.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede rehabiliteringsstrategier, der sigter mod at forbedre funktionelle resultater og livskvalitet hos personer med apopleksi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et slagtilfælde er et stort folkesundhedsproblem og en af de førende årsager til handicap verden over. Motoriske funktionsnedsættelser, balancemangler og gangforstyrrelser er blandt de mest almindelige konsekvenser af et slagtilfælde og fører ofte til nedsat funktionel uafhængighed og reduceret livskvalitet. Effektive rehabiliteringsinterventioner er derfor essentielle for at forbedre den funktionelle genopretning og fremme uafhængighed hos personer med slagtilfælde.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en rehabiliteringsmetode baseret på neurofysiologiske principper, der har til formål at faciliterer funktionel bevægelse gennem stimulering af proprioceptorer. PNF-teknikker anvender specifikke diagonale og spiralformede bevægelsesmønstre kombineret med manuel modstand, verbale signaler og sensorisk input for at forbedre neuromuskulær koordination og motorisk kontrol. Disse teknikker er blevet bredt anvendt i neurologisk rehabilitering for at forbedre styrke, balance og funktionel mobilitet.
Nedre ekstremitetsfunktion spiller en kritisk rolle i balance og gangfunktion efter et slagtilfælde. Rehabiliteringsstrategier, der målretter motorisk kontrol i de nedre ekstremiteter, er derfor essentielle for at forbedre mobilitet og uafhængighed. PNF-baseret træning af de nedre ekstremiteter er blevet foreslået som en potentielt effektiv intervention for at forbedre den funktionelle genopretning hos personer med neurologiske funktionsnedsættelser.
Nærværende studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af et PNF-baseret rehabiliteringsprogram for de nedre ekstremiteter hos personer med slagtilfælde. I alt 40 deltagere diagnosticeret med slagtilfælde vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten en PNF-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager konventionel fysioterapi.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et struktureret PNF-baseret træningsprogram for de nedre ekstremiteter, der inkluderer teknikker som rytmisk initiering, dynamiske reverseringer, stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering. Kontrolgruppen vil modtage konventionelle fysioterapiøvelser med fokus på generel mobilitet, balance og styrkeøvelser.
Resultatmålinger vil inkludere Fugl-Meyer Motor Assessment, Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, 10-Meter Walk Test, 6-Minute Walk Test, Barthel Index of Activities of Daily Living og Stroke-Specific Quality of Life Scale. Disse vurderinger vil blive udført før og efter interventionsperioden.
Resultaterne fra dette studie vil give værdifulde beviser vedrørende effektiviteten af PNF-baserede rehabiliteringsmetoder til forbedring af balance, gangfunktion, funktionel uafhængighed og livskvalitet hos personer med slagtilfælde. Resultaterne kan bidrage til optimering af fysioterapiinterventioner og udvikling af mere effektive rehabiliteringsprogrammer for slagtilfældepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Salih Tan, Doctora
- Telefonnummer: +905467266876 Türkiye
- E-mail: mstan@medipol.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af apopleksi bekræftet af en neurolog Alder mellem 40 og 80 år Evne til at gå med eller uden hjælpemidler Medicinsk stabil tilstand Evne til at forstå og følge verbale instruktioner Villighed til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse Andre neurologiske lidelser, der påvirker mobilitet Alvorlige muskuloskeletale lidelser, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion Alvorlige kardiovaskulære tilstande, der kontraindicerer træning Deltagelse i et andet rehabiliteringsforskningsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et proprioceptivt neuromuskulært facilitations (PNF)-baseret rehabiliteringsprogram for nederste ekstremitet.
Interventionen vil inkludere specifikke PNF-teknikker såsom rytmisk initiering, dynamiske reverseringer, stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering med det formål at forbedre balance, gangpræstation og motorisk kontrol i nederste ekstremitet hos personer med apopleksi.
|
Der anvendes ingen lægemidler eller medicinsk udstyr som en del af interventionen. Studiet omfatter kun fysioterapi-baserede rehabiliteringsprogrammer. Et struktureret PNF-baseret træningsprogram, der sigter mod nedre ekstremitets motorfunktion, balance og gangpræstation. Interventionen vil inkludere teknikker som rytmisk initiering, dynamiske reverseringer, stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering anvendt ved hjælp af diagonale bevægelsesmønstre (D1 og D2). Øvelserne vil blive udført i funktionelle positioner (ryglægende, sidende, stående) og progressivt justeret i henhold til patientens tolerance. |
|
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapigruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapiøvelser, der fokuserer på styrketræning af nedre ekstremiteter, balanceøvelser og funktionelle mobilitetsøvelser, der almindeligvis anvendes i rehabilitering efter slagtilfælde.
|
Standard fysioterapiøvelser inklusive balancetræning, gangtræning og styrkeøvelser for personer med slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance-skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-punkts skala, der bruges til at vurdere funktionel balance.
Hvert punkt scores fra 0 til 4, med en samlet score, der spænder fra 0 til 56.
Højere scorer indikerer bedre balancepræstation.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler funktionel mobilitet og dynamisk balance.
Den registrerer tiden (i sekunder), der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Lavere værdier indikerer bedre præstation.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Fugl-Meyer Motorvurdering (Nedre ekstremitet)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Fugl-Meyer Assessment (Nedre ekstremitet-afsnittet) vurderer motorisk genopretning efter et slagtilfælde.
Scores spænder fra 0 til 34, hvor højere scores indikerer bedre motorisk funktion. |
Baseline og 8 uger
|
|
10-Meter Gangtest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
10-Meter Gå-testen vurderer ganghastighed (m/s).
Højere ganghastighed indikerer bedre gangpræstation.
|
Baseline og 8 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
6-minutters gangtesten måler gangudholdenhed og funktionel træningskapacitet som den samlede tilbagelagte distance i meter.
Højere værdier indikerer bedre præstation. |
Baseline og 8 uger
|
|
Skala for livskvalitet specifik for slagtilfælde
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
The Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet.
Scores spænder fra 49 til 245, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNF-REHAB-STROKE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig