異種移植片-同種移植片の組み合わせを用いた二種類の膜による側方性GBR

骨幅はインプラント埋入において極めて重要であり、特にインプラントの長期的な成功と安定性を確保する上で重要な要素です。 薄い頬側骨幅が存在する場合に埋入されたインプラントは、大きな寸法変化と頬側骨喪失を呈するリスクが有意に高まります(1,2)。 誘導骨再生、顎堤拡大、骨延長術、ブロック移植など、さまざまな側方骨増強技術は、歯槽骨の寸法を回復させる効果が一貫して実証されています(3)。 さらに、自家骨、異種骨、同種骨など、さまざまな種類の移植材の側方アプローチでの使用は文献で広く報告されており、これらの手技の成功率をさらに高めています(4)。

誘導骨再生（GBR）は、水平方向の顎堤欠損の管理において広く受け入れられ、研究されている臨床手法となっています。 これは、外科的処置中に骨移植材とバリア膜を用いて空間を作り、骨再生を促進するように設計された生物学的技術です(5)。 GBRにはさまざまな種類のバリア膜が利用可能で、大きく非吸収性と吸収性に分類されます。 ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）製などの非吸収性膜は除去のために二次手術が必要ですが、コラーゲン系膜などの吸収性膜は体内に統合され最終的に吸収されるためそのまま残すことができます(6)。 再生組織バリアとして使用が検討されたさまざまな材料の中で、コラーゲンは多くの必要な基準を満たす最適な選択肢として浮上しています(7,8)。 しかし、宿主組織や微生物の酵素活性による急速な生分解性のため、通常わずか4週間しか持続せず、十分な期間バリア機能を維持するという課題が大きな制限となっています。 この問題に対処するため、コラーゲン膜の分解速度を延長するさまざまな物理的、化学的、酵素的架橋法が開発されてきました。 その結果、抽出源に基づいてそれぞれ異なる多様な種類のコラーゲンが利用可能となり、さまざまな臨床応用に対応できる汎用性を提供しています(9)。 コラーゲン膜の最近の進歩として、天然の非架橋材料であるブタ腹膜コラーゲン膜の導入があります。 研究により、その生体適合性とGBR手順を含む骨再生用膜としての有効性が実証されています(10-12)。 ブタ腹膜の研究では、心膜よりも有意に多くの弾性線維を含み、最大荷重と破裂圧力が2〜3倍大きいことが示されています。 さらに、酵素分解に対する優れたin vitro耐性を示し、生体医学的応用における耐久性と適性の向上を示唆しています(11)。

前述のように、誘導骨再生（GBR）にはさまざまな骨の種類を利用できます。 自家骨移植は、骨形成性、骨誘導性、骨伝導性の独自の組み合わせにより、骨移植における「ゴールドスタンダード」と見なされています(13-15)。 しかし、その限られた入手可能性、患者の罹患率、速い吸収速度、およびドナー部位での合併症の可能性から、代替移植材料の探求が必要とされています(16)。 さらに、研究では、自家骨と異種材料を異なる割合で組み合わせることが、インプラントの組織統合の成功、高い生存率、低い合併症率につながることが示されています(17-20)。 骨代替材は広く使用されていますが、同種-異種混合の使用は最近までほとんど報告されていませんでした。 実際、これらの研究は、誘導骨再生手術でこの組み合わせを使用する有効性を確認し、骨再生結果を向上させる相乗効果の可能性を強調しています(21-28)。 さらに、ベイルートのサン・ジョセフ大学歯周病学部門による、2種類の異なる膜タイプを用いた異種-同種移植混合物を使用した側方顎堤増強に関する研究が出版に向けて提出されています。

現在までに、非架橋ブタ腹膜コラーゲン膜と架橋ウシ由来膜を、同種移植材と異種移植材の組み合わせと併用した誘導骨再生における使用を比較した臨床研究は存在しません。 この直接比較研究の欠如は、再生処置におけるそれらの相対的有効性と臨床結果を評価するためのさらなる調査の必要性を浮き彫りにしています。

本臨床試験は、側方顎堤増強における誘導骨再生（GBR）において、ブタ腹膜膜と架橋膜の有効性を評価することを目的としています。 両方の膜は同じ骨移植材料を使用して試験され、結果は骨幅の体積変化を評価することで測定されます。